Tekstbaserede påmindelser om at fremme COVID-19-vaccinationer

Vores primære forskningsspørgsmål er, om vaccineoptagelsen kan øges af en sms-påmindelse, der opfordrer berettigede patienter til at planlægge en vaccinationsaftale. Patienter, når de bliver berettiget til at modtage COVID-19-vaccinen hos UCLA Health, vil først blive underrettet om deres berettigelse og opfordret til at planlægge en vaccinationsaftale via en af ​​kanalerne (e-mail, taleopkald eller snail mail) afhængigt af kontaktoplysningerne tilgængelig for UCLA Health. Berettigede patienter vil også modtage en SMS-påmindelse efter den første invitation. Otte dage efter den første sms-påmindelse vil patienter, der er kvalificerede til vores undersøgelse, blive randomiseret i forholdet 1:6 til en holdout-kontrolarm, der ikke modtager en anden sms-besked versus en sms-arm, der modtager en anden sms-besked.

Vores sekundære forskningsspørgsmål handler om, hvilken type tekstpåmindelse der er mere effektiv. For at studere dette spørgsmål vil vi indlejre et 2x3 faktorielt design inden for tekstmeddelelsesarmen. Den første faktor har to niveauer og er, om sms'en fokuserer på patienternes personlige fordele eller prosociale fordele. Den anden faktor har tre niveauer og er, om tekstbeskeden fremhæver den tidlige adgang, patienter har til vaccinen, om den fremhæver, at vaccinen giver løfte om en ny start, eller ingen af ​​delene.

• I Holdout-armen: patienter vil ikke modtage endnu en sms om COVID-vaccine.

• I sms-armen vil alle deltagere modtage en sms, der inviterer dem til at planlægge deres vaccinationsaftale og indeholder et link til aftalehjemmesiden

  • I underarmen Self-benefit vil deltagerne blive mindet om, at vaccinen hjælper med at beskytte sig selv mod COVID.
  • I underarmen Prosocial-benefit vil deltagerne blive mindet om, at vaccinen hjælper med at beskytte deres familie, venner og samfund mod COVID.
  • I underarmen Tidlig adgang + egennytte vil deltagerne blive mindet om, at de har tidlig adgang til COVID-19-vaccine og bør benytte lejligheden til at beskytte sig mod COVID.
  • I underarmen Tidlig adgang + prosocial fordel vil deltagerne blive mindet om, at de har tidlig adgang til COVID-19-vaccine og bør benytte lejligheden til at beskytte deres familie, venner, samfund mod COVID.
  • I underarmen Frisk start + egennytte vil deltagerne blive mindet om, at vaccinen giver et løfte om en frisk start, og de bør benytte lejligheden til at beskytte sig mod COVID og udstikke en ny vej frem.
  • I underarmen Tidlig adgang + prosocial fordel vil deltagerne blive mindet om, at vaccinen giver løftet om en frisk start, og de bør benytte lejligheden til at beskytte deres familie, venner, samfund mod COVID og hjælpe vores nation med at udstikke en ny vej frem.

Patienter vil deltage i vores undersøgelse løbende, efterhånden som de bliver berettiget til at få vaccinen (og hvis de opfylder vores inklusionskriterier for at modtage den anden tekstbesked). De i sms-armen modtager den anden sms på arbejdsdagen på eller tættest på den 8. dag efter den første sms. Specifikt, hvis t angiver datoen for den første sms, så er t+8 den 8. dag efter den første sms. Hvis t+8 er lørdag, sendes den anden sms fredag; hvis t+8 er søndag, sendes den anden sms på mandag. Vi vil måle a) om patienter planlægger en COVID-19-vaccinationsaftale til den første dosis og b) om og hvornår patienter får den første dosis COVID-19-vaccine.

Undersøgelsen vil stoppe med at tildele patienter til underarmen tidlig adgang + egennytte ELLER underarmen tidlig adgang + prosocial fordel, når UCLA sundhed åbner aftaler for alle uanset prioritetsstatus relateret til alder, helbredsforhold eller erhverv. Dette vil blive gjort, fordi konceptet med tidlig adgang sandsynligvis ikke længere er troværdigt på dette tidspunkt. På det tidspunkt vil vi randomisere fremtidige patienter, der er kvalificerede til vores undersøgelse i et forhold på 1:4, til holdout-kontrolarmen og en sms-arm, der modtager en anden tekstbesked. Inden for sms-armen vil vi indlejre et 2x2 faktorielt design, hvor de to faktorer vil være a) om sms'en vil fokusere på patienters personlige fordele eller prosociale fordele og b) hvorvidt sms'en fremhæver, at vaccinen giver løfte om en frisk start.

Analyse:

Til hovedanalysen vil vi køre almindelige mindste kvadraters regression (OLS) med robuste standardfejl for at forudsige de førnævnte udfaldsvariable, bortset fra at vi vil bruge en Cox proportional hazards model med administrativ censur til at forudsige tidspunktet for opnåelse af den første COVID-19 vaccine . Signifikansniveauet vil være 0,05. Vores primære hypotese er, at SMS-armen er væsentligt bedre end holdout-armen, så vores primære analyse vil sammenligne de seks SMS-underarme helt med holdout-gruppen.

Vores sekundære analyse vil undersøge, om (1) de tre underarme, der fremhæver egenfordele, (2) de tre underarme, der fremhæver prosociale fordele, (3) de to underarme, der fremhæver tidlig adgang, og (4) de to underarme, der fremhæver tidlig adgang. -arme, der fremhæver frisk start, er bedre end holdout-armen.

Desuden vil vi teste (1) effekten af ​​at fremhæve prosociale fordele (vs. egenfordele), (2) effekten af ​​at fremhæve tidlig adgang, (3) effekten af ​​at fremhæve løftet om en ny start, (4) om kombinationen af ​​tidlig adgang og prosociale fordele vil overgå tidlig adgang alene eller prosociale fordele alene , og (5) om kombinationen af ​​frisk start og prosociale ydelser vil overgå nystart alene eller prosociale ydelser alene.

Vores regressioner vil omfatte følgende kontrolvariable:

• Deltagerens alder
• Indikatorer for deltagerrace/etnicitet (sort ikke-spansktalende, latinamerikansk, asiatisk ikke-spansktalende, hvid ikke-spansktalende, anden/blandet, ukendt; hvid ikke-spansktalende udeladt)
• Om patientens foretrukne sprog er spansk (hvilket påvirker tekstsproget)
• Indikatorer for deltagerens køn (mand, kvinde, andet/ukendt)
• Social sårbarhedsindeksscore
• COVID19-risikofaktormodel
• Indikatorer for batches af patienter (patienter vil blive berettiget og modtage indledende kommunikation i batches)

Som et robusthedstjek vil vi køre analysen igen som en logit-regression (i stedet for en OLS-regression) for binære udfaldsvariable.

Vi vil udforske følgende moderatorer:

• Om patienten er kvinde eller mand
• Om patienten er sort, kaukasisk, latinamerikansk eller andet
• Om patientens foretrukne sprog er spansk
• Om patienten er 65+ (inklusive 65) eller under 65
• Patients sociale sårbarhedsindeksscore
• Patientens COVID-risikoscore
• Patients befolkningsrisikoscore
• Om patienten er gift (hvilket er en fuldmagt for, om de bor sammen med familiemedlemmer)
• Hvorvidt patienten modtog en influenzavaccination i enten sæsonen 2019-2020 eller influenzasæsonen 2020-2021, før han modtog vores sms i henhold til patientens journal
• Ugedag, hvor sms'en sendes til en patient. Vi vil sammenligne hver dag i ugen.
• Hvor stærkt er deltagerens naboskab til fordel for republikaneren (vs. Demokratisk) parti, hvis UCLA Health til sidst accepterer at oplyse afidentificeret adresse (f.eks. postnummer)
• Den arm, som patienterne blev tildelt til den første sms (se vores forhåndsregistrering for RCT relateret til den første sms på NCT04800965)
• Antal dage mellem den dato, hvor den første gruppe patienter modtog den første invitation til at få COVID-vaccine på UCLA Health, og den dato, hvor den pågældende patient modtog den første invitation
• Antallet af patienter, der har modtaget den første invitation til at få COVID-vaccine hos UCLA Health, før en pågældende patient modtog den første invitation.

Plan for tidlige og efterfølgende analyser

For at informere politikken så hurtigt som muligt, planlægger vi først at vurdere virkningerne af vores interventioner i den tidlige fase af vaccinationstiltag hos UCLA Health. Til dette formål planlægger vi først at analysere dataene fra starten af ​​denne RCT til slutningen af ​​februar. Da vi bruger et 6-dages tidsvindue for vores primære afhængige variabel, vil vi undersøge data fra patienter, der er randomiseret til enten holdout- eller sms-armen i denne RCT før eller den 23. februar 2021. For denne population vil vi teste:

1. om tekstmeddelelsesarmen er væsentligt bedre end holdout-armen;
2. om de tre underarme, der fremhæver egenfordele, de tre underarme, der fremhæver prosociale fordele, de to underarme, der fremhæver tidlig adgang, og de to underarme, der fremhæver frisk start, er bedre end holdout-armen.
3. vi vil rapportere de rå data for hver underarm uden at udføre hypotesetest på tværs af forhold, der ikke er præregistreret i (1)-(4).

I vores tidlige analyse vil vi inkludere kontroller, der er tilgængelige for os (det er muligt, at vi ikke har alle de kontroller, der er beskrevet ovenfor på tidspunktet for den tidlige rapportering).

Men hvis vi inden den 23. februar ikke når 40K (hvilket giver os 80 % effekt til at detektere en 2pp forskel mellem holdout-armen og tekstmeddelelsesarmen, forudsat at holdout-armen har en 50 % basislinje) for denne RCT, vil vi rapporter kun estimerede behandlingseffekter og 95 % konfidensintervaller, men vi vil ikke udføre nogen hypotesetestning.

Når alle UCLA-patienter er blevet inviteret (eller hvis vaccinedistributionsplanen ændres, og UCLA Health ikke længere sender tekstbeskeder til patienterne på et tidspunkt), vil vi foretage følgende yderligere analyser:

• Hvis de yderligere data, der er indsamlet efterfølgende, overstiger 40K (hvilket giver os 80 % kraft til at detektere en 2pp forskel mellem holdout-armen og tekstbeskedarmen), så analyserer vi hovedeffekten af ​​at sende en tekstbesked (vs. holdout) og rapporter de rå data for hver underarm (for at se, om mønstrene er kvalitativt sammenlignelige med dem i de tidlige data).
• Hvis vi ikke når stikprøvestørrelsen for den tidlige analyse, vil vi bruge alle data (inklusive de tidlige data og efterfølgende data) til at analysere de førnævnte spørgsmål for de tidlige data.
• Vi vil bruge hele stikprøven (inklusive de tidlige data og efterfølgende data) til at analysere (1) effekten af ​​at fremhæve prosociale fordele (vs. egenfordele), (2) effekten af ​​at fremhæve tidlig adgang, (3) effekten af ​​at fremhæve løftet om en ny start, (4) om kombinationen af ​​tidlig adgang og prosociale fordele vil overgå tidlig adgang alene eller prosociale fordele alene , og (5) om kombinationen af ​​frisk start og prosociale ydelser vil overgå nystart alene eller prosociale ydelser alene, og (6) de førnævnte heterogene behandlingseffekter.