Rappels textuels pour promouvoir les vaccinations contre la COVID-19

Notre principale question de recherche est de savoir si la vaccination peut être stimulée par un rappel par SMS encourageant les patients éligibles à prendre rendez-vous pour la vaccination. Les patients, lorsqu'ils deviendront éligibles pour recevoir le vaccin COVID-19 à UCLA Health, seront d'abord informés de leur éligibilité et encouragés à planifier un rendez-vous de vaccination via l'un des canaux (e-mail, appel vocal ou courrier postal) en fonction des informations de contact disponible pour UCLA Health. Les patients éligibles recevront également un rappel par SMS après l'invitation initiale. Huit jours après le premier rappel par SMS, les patients éligibles pour notre étude seront randomisés selon un ratio de 1: 6 dans un bras témoin qui ne reçoit pas de deuxième SMS par rapport à un bras SMS qui reçoit un deuxième SMS.

Notre question de recherche secondaire concerne le type de rappel de texte le plus efficace. Pour étudier cette question, nous allons imbriquer un plan factoriel 2x3 dans le bras SMS. Le premier facteur a deux niveaux et est de savoir si le message texte se concentre sur les avantages personnels des patients ou sur les avantages prosociaux. Le deuxième facteur a trois niveaux et est de savoir si le message texte met en évidence l'accès précoce des patients au vaccin, s'il souligne que le vaccin offre la promesse d'un nouveau départ, ou ni l'un ni l'autre.

• Dans le bras Holdout : les patients ne recevront pas de deuxième SMS sur le vaccin COVID.

• Dans le bras de messagerie texte, tous les participants recevront un message texte les invitant à planifier leur rendez-vous de vaccination et comprenant un lien vers le site Web du rendez-vous

  • Dans le sous-groupe Auto-bénéfice, il sera rappelé aux participants que le vaccin aide à se protéger du COVID.
  • Dans le sous-groupe des avantages prosociaux, il sera rappelé aux participants que le vaccin aide à protéger leur famille, leurs amis et leur communauté contre le COVID.
  • Dans le sous-groupe Accès précoce + auto-bénéfice, il sera rappelé aux participants qu'ils ont un accès précoce au vaccin COVID-19 et qu'ils doivent en profiter pour se protéger du COVID.
  • Dans le sous-groupe Accès précoce + avantages prosociaux, il sera rappelé aux participants qu'ils ont un accès précoce au vaccin COVID-19 et qu'ils doivent en profiter pour protéger leur famille, leurs amis et leur communauté contre le COVID.
  • Dans le sous-groupe Fresh start + self-benefit, il sera rappelé aux participants que le vaccin offre la promesse d'un nouveau départ et qu'ils devraient en profiter pour se protéger du COVID et tracer une nouvelle voie à suivre.
  • Dans le sous-groupe Accès précoce + avantages prosociaux, il sera rappelé aux participants que le vaccin offre la promesse d'un nouveau départ et qu'ils devraient en profiter pour protéger leur famille, leurs amis et leur communauté contre le COVID et aider notre nation à tracer une nouvelle voie avant.

Les patients entreront dans notre étude sur une base continue, au fur et à mesure qu'ils deviennent éligibles pour recevoir le vaccin (et s'ils répondent à nos critères d'inclusion pour recevoir le deuxième SMS). Les personnes du bras SMS recevront le deuxième SMS le jour ouvrable ou le plus proche du 8e jour suivant le premier SMS. Plus précisément, si t désigne la date du premier message texte, alors t+8 est le 8e jour suivant le premier message texte. Si t+8 est samedi, le deuxième message texte sera envoyé le vendredi ; si t+8 est dimanche, le second SMS sera envoyé le lundi. Nous mesurerons a) si les patients planifient un rendez-vous de vaccination contre la COVID-19 pour la première dose et b) si et quand les patients reçoivent la première dose de vaccin contre la COVID-19.

L'étude cessera d'affecter les patients au sous-groupe accès précoce + auto-bénéfice OU au sous-groupe accès précoce + bénéfice prosocial lorsque la santé de l'UCLA ouvrira les rendez-vous à tout le monde, quel que soit le statut prioritaire lié à l'âge, aux conditions de santé ou aux professions. Cela sera fait parce qu'à ce stade, le concept d'accès anticipé n'est probablement plus crédible. À ce stade, nous randomiserons les futurs patients éligibles pour notre étude selon un ratio de 1: 4 dans le bras témoin non retenu et un bras SMS qui recevra un deuxième SMS. Dans le bras SMS, nous imbriquerons un plan factoriel 2x2, où les deux facteurs seront a) si le SMS se concentrera sur les avantages personnels ou prosociaux des patients et b) si le SMS met en évidence ou non que le vaccin offre la promesse d'un nouveau départ.

Analyse:

Pour l'analyse principale, nous exécuterons des régressions des moindres carrés ordinaires (OLS) avec des erreurs standard robustes pour prédire les variables de résultat susmentionnées, sauf que nous utiliserons un modèle de risques proportionnels de Cox avec censure administrative pour prédire le moment d'obtention du premier vaccin COVID-19 . Le niveau de signification sera de 0,05. Notre hypothèse principale est que le bras SMS est significativement meilleur que le bras récalcitrant. Notre analyse principale comparera donc les six sous-bras SMS avec le groupe récalcitrant.

Notre analyse secondaire examinera si (1) les trois sous-groupes mettant en évidence les avantages personnels, (2) les trois sous-groupes mettant en évidence les avantages prosociaux, (3) les deux sous-groupes mettant en évidence l'accès précoce et (4) les deux sous-groupes -les bras mettant en évidence un nouveau départ sont meilleurs que le bras résistant.

De plus, nous testerons (1) l'effet de la mise en avant des bénéfices prosociaux (vs. auto-avantages), (2) l'effet de la mise en évidence de l'accès précoce, (3) l'effet de la mise en évidence de la promesse d'un nouveau départ, (4) si la combinaison de l'accès précoce et des avantages prosociaux surpassera l'accès précoce seul ou les avantages prosociaux seuls , et (5) si la combinaison du nouveau départ et des avantages prosociaux surpassera le nouveau départ seul ou les avantages prosociaux seuls.

Nos régressions comprendront les variables de contrôle suivantes :

• Âge des participants
• Indicateurs de race/ethnicité des participants (noir non hispanique, hispanique, asiatique non hispanique, blanc non hispanique, autre/mixte, inconnu ; blanc non hispanique omis)
• Si la langue préférée du patient est l'espagnol (ce qui affecte la langue du texte)
• Indicateurs du sexe des participants (homme, femme, autre/inconnu)
• Score de l'indice de vulnérabilité sociale
• Modèle de facteurs de risque COVID19
• Indicateurs pour les lots de patients (les patients deviendront éligibles et recevront des communications initiales par lots)

Pour vérifier la robustesse, nous réexécuterons l'analyse sous la forme d'une régression logit (au lieu d'une régression OLS) pour les variables de résultat binaires.

Nous explorerons les modérateurs suivants :

• Que le patient soit une femme ou un homme
• Que le patient soit noir, caucasien, hispanique ou autre
• Si la langue préférée du patient est l'espagnol
• Si le patient a plus de 65 ans (y compris 65 ans) ou moins de 65 ans
• Score de l'indice de vulnérabilité sociale du patient
• Score de risque COVID du patient
• Score de risque de la population du patient
• Si le patient est marié (ce qui indique s'il vit avec des membres de la famille)
• Si le patient a reçu ou non un vaccin contre la grippe pendant la saison grippale 2019-2020 ou la saison grippale 2020-2021 avant de recevoir notre message texte, selon le dossier médical du patient
• Le jour de la semaine où le message texte est envoyé à un patient. Nous comparerons chaque jour de la semaine.
• Dans quelle mesure le quartier du participant est en faveur du républicain (vs. Parti démocrate) si UCLA Health accepte finalement de fournir une adresse anonymisée (par exemple, code postal)
• Le bras auquel les patients ont été assignés pour le premier SMS (voir notre pré-inscription pour le RCT lié au premier SMS au NCT04800965)
• Nombre de jours entre la date à laquelle le premier groupe de patients a reçu l'invitation initiale à se faire vacciner contre le COVID à UCLA Health et la date à laquelle un patient en question a reçu l'invitation initiale
• Le nombre de patients qui ont reçu l'invitation initiale à se faire vacciner contre le COVID à UCLA Health avant qu'un patient en question ne reçoive l'invitation initiale.

Planifier les analyses précoces et ultérieures

Pour informer la politique dès que possible, nous prévoyons d'évaluer d'abord les effets de nos interventions dans la phase précoce de la sensibilisation à la vaccination à UCLA Health. À cette fin, nous prévoyons d'analyser d'abord les données depuis le début de cet ECR jusqu'à fin février. Étant donné que nous utilisons une fenêtre de temps de 6 jours pour notre variable dépendante principale, nous examinerons les données des patients qui sont randomisés dans le bras d'exclusion ou de SMS dans cet ECR avant ou le 23 février 2021. Pour cette population, nous allons tester :

1. si le bras de message texte est significativement meilleur que le bras d'exclusion ;
2. si les trois sous-groupes mettant en évidence les avantages personnels, les trois sous-groupes mettant en évidence les avantages prosociaux, les deux sous-groupes mettant en évidence l'accès précoce et les deux sous-groupes mettant en évidence un nouveau départ sont meilleurs que le groupe réservé.
3. nous rapporterons les données brutes pour chaque sous-groupe sans effectuer de test d'hypothèse dans les conditions qui ne sont pas pré-enregistrées dans (1)-(4).

Dans notre première analyse, nous inclurons les contrôles qui sont à notre disposition (il est possible que nous n'ayons pas tous les contrôles décrits ci-dessus au moment du premier rapport).

Cependant, si d'ici le 23 février, nous n'atteignons pas 40 000 (ce qui nous donne une puissance de 80 % pour détecter une différence de 2pp entre le bras d'exclusion et le bras de message texte, en supposant que le bras d'exclusion a une ligne de base de 50 %) pour cet ECR, nous allons ne rapportent que les effets estimés du traitement et les intervalles de confiance à 95 %, mais nous n'effectuerons aucun test d'hypothèse.

Une fois que tous les patients de l'UCLA ont été invités (ou si le plan de distribution des vaccins change et que UCLA Health n'envoie plus de SMS aux patients à un moment donné), nous effectuerons les analyses supplémentaires suivantes :

• Si les données supplémentaires collectées par la suite dépassent 40K (ce qui nous donne 80% de puissance pour détecter une différence de 2pp entre le bras holdout et le bras SMS), alors nous analyserons l'effet principal de l'envoi d'un SMS (vs. holdout) et rapporter les données brutes pour chaque sous-groupe (pour voir si les tendances sont qualitativement comparables à celles des premières données).
• Si nous n'atteignons pas la taille de l'échantillon pour l'analyse précoce, nous utiliserons toutes les données (y compris les données précoces et les données ultérieures) pour analyser les questions susmentionnées pour les données précoces.
• Nous utiliserons l'échantillon complet (y compris les premières données et les données ultérieures) pour analyser (1) l'effet de la mise en évidence des avantages prosociaux (vs. auto-avantages), (2) l'effet de la mise en évidence de l'accès précoce, (3) l'effet de la mise en évidence de la promesse d'un nouveau départ, (4) si la combinaison de l'accès précoce et des avantages prosociaux surpassera l'accès précoce seul ou les avantages prosociaux seuls , et (5) si la combinaison du nouveau départ et des avantages prosociaux surpassera le nouveau départ seul ou les avantages prosociaux seuls, et (6) les effets de traitement hétérogènes susmentionnés.