Promemoria basati su testo per promuovere le vaccinazioni COVID-19

La nostra principale domanda di ricerca è se l'assunzione del vaccino possa essere potenziata da un promemoria tramite messaggio di testo che incoraggia i pazienti idonei a fissare un appuntamento per la vaccinazione. I pazienti, quando diventano idonei a ricevere il vaccino COVID-19 presso l'UCLA Health, verranno prima informati della loro idoneità e incoraggiati a fissare un appuntamento per la vaccinazione tramite uno dei canali (e-mail, chiamata vocale o posta ordinaria) a seconda delle informazioni di contatto disponibile per la salute dell'UCLA. I pazienti idonei riceveranno anche un promemoria tramite messaggio di testo dopo l'invito iniziale. Otto giorni dopo il primo promemoria di testo, i pazienti idonei per il nostro studio verranno randomizzati con un rapporto 1:6 in un braccio di controllo di controllo che non riceve un secondo messaggio di testo rispetto a un braccio di messaggio di testo che riceve un secondo messaggio di testo.

La nostra domanda di ricerca secondaria riguarda quale tipo di promemoria testuale è più efficace. Per studiare questa domanda, annideremo un disegno fattoriale 2x3 all'interno del braccio del messaggio di testo. Il primo fattore ha due livelli ed è se il messaggio di testo si concentra sui benefici personali dei pazienti o sui benefici prosociali. Il secondo fattore ha tre livelli ed è se il messaggio di testo evidenzia l'accesso precoce dei pazienti al vaccino, se evidenzia che il vaccino offre la promessa di un nuovo inizio o nessuno dei due.

• Nel braccio Holdout: i pazienti non riceveranno un secondo messaggio di testo sul vaccino COVID.

• Nel braccio del messaggio di testo, tutti i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li invita a fissare l'appuntamento per la vaccinazione e include un collegamento al sito Web dell'appuntamento

  • Nel sottobraccio Autobeneficio, ai partecipanti verrà ricordato che il vaccino aiuta a proteggersi dal COVID.
  • Nel sottobraccio Prosocial-benefit, ai partecipanti verrà ricordato che il vaccino aiuta a proteggere la loro famiglia, gli amici e la comunità da COVID.
  • Nel sottobraccio Accesso anticipato + auto-beneficio, ai partecipanti verrà ricordato che hanno accesso anticipato al vaccino COVID-19 e dovrebbero cogliere l'opportunità per proteggersi dal COVID.
  • Nel sottobraccio Accesso anticipato + beneficio prosociale, ai partecipanti verrà ricordato che hanno accesso anticipato al vaccino COVID-19 e dovrebbero cogliere l'opportunità per proteggere la loro famiglia, gli amici e la comunità da COVID.
  • Nel sottobraccio Fresh start + self-benefit, ai partecipanti verrà ricordato che il vaccino offre la promessa di un nuovo inizio e dovrebbero cogliere l'opportunità per proteggersi da COVID e tracciare un nuovo percorso in avanti.
  • Nel sottobraccio Accesso anticipato + beneficio prosociale, ai partecipanti verrà ricordato che il vaccino offre la promessa di un nuovo inizio e dovrebbero cogliere l'opportunità per proteggere la loro famiglia, gli amici, la comunità da COVID e aiutare la nostra nazione a tracciare un nuovo percorso inoltrare.

I pazienti entreranno nel nostro studio su base continuativa, man mano che diventeranno idonei a ricevere il vaccino (e se soddisfano i nostri criteri di inclusione per ricevere il secondo messaggio di testo). Quelli nel braccio dei messaggi di testo riceveranno il secondo messaggio di testo il giorno lavorativo o più vicino all'ottavo giorno successivo al primo messaggio di testo. In particolare, se t è la data del primo sms, allora t+8 è l'ottavo giorno successivo al primo sms. Se t+8 è sabato, il secondo sms verrà inviato venerdì; se t+8 è domenica, il secondo sms verrà inviato lunedì. Misureremo a) se i pazienti programmano un appuntamento per la vaccinazione COVID-19 per la prima dose e b) se e quando i pazienti ricevono la prima dose di vaccino COVID-19.

Lo studio cesserà di assegnare i pazienti al sottobraccio accesso anticipato + auto-beneficio OPPURE al sottobraccio accesso anticipato + beneficio prosociale quando la salute dell'UCLA aprirà gli appuntamenti a tutti, indipendentemente dallo stato di priorità relativo all'età, alle condizioni di salute o alle occupazioni. Ciò avverrà perché a questo punto il concetto di accesso anticipato probabilmente non è più credibile. A quel punto, randomizzeremo i futuri pazienti idonei per il nostro studio con un rapporto 1:4 nel braccio di controllo di controllo e in un braccio di messaggi di testo che riceve un secondo messaggio di testo. All'interno del braccio del messaggio di testo, annideremo un disegno fattoriale 2x2, in cui i due fattori saranno a) se il messaggio di testo si concentrerà sui benefici personali dei pazienti o sui benefici prosociali e b) se il messaggio di testo evidenzia o meno che il vaccino offre la promessa di un nuovo inizio.

Analisi:

Per l'analisi principale, eseguiremo regressioni dei minimi quadrati ordinari (OLS) con errori standard robusti per prevedere le suddette variabili di esito, tranne per il fatto che utilizzeremo un modello di rischi proporzionali di Cox con censura amministrativa per prevedere il tempo di ottenimento del primo vaccino COVID-19 . Il livello di significatività sarà 0,05. La nostra ipotesi principale è che il braccio del messaggio di testo sia significativamente migliore del braccio di controllo, quindi la nostra analisi primaria confronterà i sei bracci secondari del messaggio di testo insieme al gruppo di controllo.

La nostra analisi secondaria indagherà se (1) i tre sottobracci che evidenziano i benefici personali, (2) i tre sottobracci che evidenziano i benefici prosociali, (3) i due sottobracci che evidenziano l'accesso anticipato e (4) i due sottobracci -bracci che evidenziano un nuovo inizio sono migliori del braccio di resistenza.

Inoltre, testeremo (1) l'effetto dell'evidenziazione dei benefici prosociali (vs. auto-benefici), (2) l'effetto dell'evidenziazione dell'accesso anticipato, (3) l'effetto dell'evidenziazione della promessa di un nuovo inizio, (4) se la combinazione di accesso anticipato e benefici prosociali supererà il solo accesso anticipato o i soli benefici prosociali e (5) se la combinazione di nuovo inizio e benefici prosociali supererà il solo nuovo inizio o i soli benefici prosociali.

Le nostre regressioni includeranno le seguenti variabili di controllo:

• Età dei partecipanti
• Indicatori per razza/etnia dei partecipanti (neri non ispanici, ispanici, asiatici non ispanici, bianchi non ispanici, altri/misti, sconosciuti; bianchi non ispanici omessi)
• Se la lingua preferita del paziente è lo spagnolo (che influisce sulla lingua del testo)
• Indicatori per genere dei partecipanti (maschio, femmina, altro/sconosciuto)
• Punteggio dell'indice di vulnerabilità sociale
• Modello dei fattori di rischio COVID19
• Indicatori per i lotti di pazienti (i pazienti diventeranno idonei e riceveranno le prime comunicazioni in lotti)

Come controllo di robustezza, eseguiremo nuovamente l'analisi come regressione logit (invece di una regressione OLS) per variabili di risultato binarie.

Esploreremo i seguenti moderatori:

• Se il paziente è femmina o maschio
• Se il paziente è nero, caucasico, ispanico o altro
• Se la lingua preferita del paziente è lo spagnolo
• Se il paziente ha più di 65 anni (incluso 65) o meno di 65 anni
• Punteggio dell'indice di vulnerabilità sociale del paziente
• Punteggio di rischio COVID del paziente
• Punteggio di rischio della popolazione del paziente
• Se il paziente è sposato (che indica se convive con i membri della famiglia)
• Se il paziente ha ricevuto o meno un vaccino antinfluenzale nella stagione 2019-2020 o nella stagione influenzale 2020-2021 prima di ricevere il nostro messaggio di testo in base alla cartella clinica del paziente
• Il giorno della settimana in cui il messaggio di testo viene inviato a un paziente. Confronteremo ogni giorno della settimana.
• Quanto fortemente il vicinato del partecipante è a favore del repubblicano (vs. Partito democratico) se l'UCLA Health alla fine accetta di fornire un indirizzo non identificato (ad esempio, codice postale)
• Il braccio a cui sono stati assegnati i pazienti per il primo messaggio di testo (vedere la nostra pre-registrazione per l'RCT relativo al primo messaggio di testo a NCT04800965)
• Numero di giorni tra la data in cui il primo gruppo di pazienti ha ricevuto l'invito iniziale a ricevere il vaccino COVID presso l'UCLA Health e la data in cui un paziente in questione ha ricevuto l'invito iniziale
• Il numero di pazienti che hanno ricevuto l'invito iniziale a ricevere il vaccino COVID presso l'UCLA Health prima che un paziente in questione ricevesse l'invito iniziale.

Pianificare le analisi iniziali e successive

Per informare la politica il prima possibile, abbiamo in programma di valutare prima gli effetti dei nostri interventi nella fase iniziale della diffusione della vaccinazione presso l'UCLA Health. A tal fine, prevediamo di analizzare prima i dati dall'inizio di questo RCT alla fine di febbraio. Dato che stiamo utilizzando una finestra temporale di 6 giorni per la nostra variabile dipendente primaria, esamineremo i dati dei pazienti che sono stati randomizzati al braccio di controllo o al braccio del messaggio di testo in questo RCT prima o il 23 febbraio 2021. Per questa popolazione testeremo:

1. se il braccio del messaggio di testo è significativamente migliore del braccio di supporto;
2. se i tre sottobracci che evidenziano i vantaggi personali, i tre sottobracci che evidenziano i benefici prosociali, i due sottobracci che evidenziano l'accesso anticipato e i due sottobracci che evidenziano il nuovo inizio sono migliori del braccio di resistenza.
3. riporteremo i dati grezzi per ciascun sottobraccio senza condurre test di ipotesi in condizioni che non sono preregistrate in (1)-(4).

Nella nostra prima analisi, includeremo i controlli a nostra disposizione (è possibile che non disponiamo di tutti i controlli sopra descritti al momento della prima segnalazione).

Tuttavia, se entro il 23 febbraio non raggiungiamo i 40K (il che ci dà l'80% di potenza per rilevare una differenza di 2pp tra il braccio di holdout e il braccio del messaggio di testo, supponendo che il braccio di holdout abbia una linea di base del 50%) per questo RCT, lo faremo riportare solo gli effetti del trattamento stimati e gli intervalli di confidenza del 95%, ma non eseguiremo alcun test di ipotesi.

Dopo che tutti i pazienti dell'UCLA sono stati invitati (o se il piano di distribuzione del vaccino cambia e l'UCLA Health non invia più messaggi di testo ai pazienti a un certo punto), faremo le seguenti analisi aggiuntive:

• Se i dati aggiuntivi raccolti in seguito superano i 40K (il che ci dà l'80% di potenza per rilevare una differenza di 2pp tra il braccio di holdout e il braccio del messaggio di testo), analizzeremo l'effetto principale dell'invio di un messaggio di testo (rispetto al holdout) e riportare i dati grezzi per ciascun sottobraccio (per vedere se i modelli sono qualitativamente confrontabili con quelli dei dati iniziali).
• Se non raggiungiamo la dimensione del campione per l'analisi iniziale, utilizzeremo tutti i dati (inclusi i dati iniziali e i dati successivi) per analizzare le domande di cui sopra per i dati iniziali.
• Utilizzeremo l'intero campione (inclusi i dati iniziali e quelli successivi) per analizzare (1) l'effetto dell'evidenziazione dei benefici prosociali (vs. auto-benefici), (2) l'effetto dell'evidenziazione dell'accesso anticipato, (3) l'effetto dell'evidenziazione della promessa di un nuovo inizio, (4) se la combinazione di accesso anticipato e benefici prosociali supererà il solo accesso anticipato o i soli benefici prosociali e (5) se la combinazione di nuovo inizio e benefici prosociali supererà il nuovo inizio da solo oi soli benefici prosociali, e (6) i suddetti effetti del trattamento eterogeneo.