Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövegalapú emlékeztetők a COVID-19 elleni védőoltások népszerűsítéséhez

2022. szeptember 11. frissítette: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szöveges emlékeztetők milyen típusúak befolyásolják-e a COVID-19 oltás felvételét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Elsődleges kutatási kérdésünk az, hogy az oltóanyag felvételét fel lehet-e fokozni egy szöveges emlékeztetővel, amely arra ösztönzi a jogosult betegeket, hogy oltási időpontot ütemezzenek be. A betegek, amikor jogosulttá válnak a COVID-19 oltás beadására az UCLA Healthnél, először értesítést kapnak jogosultságukról, és arra ösztönzik őket, hogy a kapcsolattartási adatoktól függően valamelyik csatornán (e-mail, hanghívás vagy csigaposta) egyeztessenek időpontot oltásra. elérhető az UCLA Health számára. A jogosult betegek a kezdeti meghívást követően szöveges emlékeztetőt is kapnak. Nyolc nappal az első szöveges emlékeztető után a vizsgálatunkban részt vevő betegeket 1:6 arányban véletlenszerűen besoroljuk egy holdout kontroll karba, amely nem kap második szöveges üzenetet, szemben egy olyan szöveges üzenet karral, amely második szöveges üzenetet kap.

Másodlagos kutatási kérdésünk arra vonatkozik, hogy melyik szöveges emlékeztető a hatékonyabb. Ennek a kérdésnek a tanulmányozásához egy 2x3-as faktorállapotot fogunk beágyazni a szöveges üzenetek ágába. Az első tényezőnek két szintje van, és az, hogy a szöveges üzenet a betegek személyes vagy proszociális előnyeire összpontosít-e. A második tényezőnek három szintje van, és az, hogy a szöveges üzenet kiemeli-e a betegek korai hozzáférését a vakcinához, kiemeli-e, hogy az oltás az újrakezdést ígéri, vagy egyik sem.

  • A Holdout karban: a betegek nem kapnak második szöveges üzenetet a COVID-oltásról.
  • A szöveges üzenetek karon minden résztvevő kap egy szöveges üzenetet, amely felkéri őket, hogy ütemezzék be oltási időpontjukat, és tartalmaz egy linket a találkozó webhelyére

    • Az Önhasznosító alkarban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy a vakcina segít megvédeni magukat a COVID-szal szemben.
    • A Prosocial-benefit alcsoportban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy a vakcina segít megvédeni családjukat, barátaikat és közösségüket a COVID-tól.
    • A Korai hozzáférés + önhasznos részágon a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy korai hozzáféréssel rendelkeznek a COVID-19 vakcinához, és meg kell ragadniuk az alkalmat, hogy megvédjék magukat a COVID-vel szemben.
    • A Korai hozzáférés + proszociális juttatások részágban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy korán hozzáférnek a COVID-19 vakcinához, és meg kell ragadniuk az alkalmat, hogy megvédjék családjukat, barátaikat és közösségüket a COVID-vel szemben.
    • A Fresh start + önhasznos alkarban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy a vakcina az újrakezdést ígéri, és meg kell ragadniuk az alkalmat, hogy megvédjék magukat a COVID-vel szemben, és új utat jelöljenek ki.
    • Az Early Access + Prosocial-Befit részágban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy a vakcina az újrakezdést ígéri, és meg kell ragadniuk az alkalmat, hogy megvédjék családjukat, barátaikat, közösségüket a COVID-fertőzéstől, és segítsenek nemzetünknek egy új utat feltérképezni. előre.

A betegek gördülő alapon fognak bekerülni a vizsgálatba, amint jogosulttá válnak az oltás megszerzésére (és ha megfelelnek a második szöveges üzenet fogadására vonatkozó felvételi kritériumainknak). Az SMS-karban lévők a második szöveges üzenetet az első szöveges üzenetet követő 8. napon vagy a munkanapon kapják meg. Pontosabban, ha t jelöli az első szöveges üzenet dátumát, akkor t+8 az első szöveges üzenetet követő 8. nap. Ha t+8 szombat, a második szöveges üzenet pénteken kerül elküldésre; ha t+8 vasárnap, a második SMS-t hétfőn küldi el. Mérni fogjuk, a) a betegek ütemeznek-e időpontot a COVID-19 elleni védőoltásra az első adag beadására, és b) hogy a betegek megkapják-e az első adag COVID-19 oltást, és mikor.

A tanulmány leállítja a betegek besorolását a korai hozzáférés + önellátás alcsoportba VAGY a korai hozzáférés + proszociális ellátás alcsoportba, amikor az UCLA egészségügy mindenki számára nyit időpontot, függetlenül az életkortól, egészségi állapottól vagy foglalkozástól függően. Erre azért kerül sor, mert ezen a ponton a korai hozzáférés koncepciója valószínűleg már nem hiteles. Ekkor a vizsgálatunkban részt vevő jövőbeli betegeket 1:4 arányban véletlenszerűen besoroljuk a holdout kontroll karba és egy szöveges üzenetet küldő karba, amely második szöveges üzenetet kap. A szöveges üzenetek karon belül egy 2x2-es faktoros elrendezést fogunk beágyazni, ahol a két tényező az lesz, hogy a) a szöveges üzenet a betegek személyes előnyeire vagy proszociális előnyére összpontosít-e, és b) a szöveges üzenet kiemeli-e az oltóanyagot. az újrakezdés ígéretét kínálja.

Elemzés:

A fő elemzéshez közönséges legkisebb négyzetes regressziót (OLS) fogunk futtatni robusztus standard hibákkal, hogy megjósoljuk a fent említett kimeneti változókat, kivéve, hogy Cox-féle arányos kockázati modellt használunk adminisztratív cenzúrával az első COVID-19 vakcina beszerzésének időpontjának előrejelzésére. . A szignifikancia szintje 0,05 lesz. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a szöveges üzenet kar szignifikánsan jobb, mint a holdout kar, ezért elsődleges elemzésünkben a hat szöveges üzenet alkart fogjuk összehasonlítani a holdout csoporttal.

Másodlagos elemzésünk azt vizsgálja, hogy (1) a három alág kiemeli-e az önhasznokat, (2) a három részág a proszociális előnyöket, (3) a két alág a korai hozzáférést, és (4) a két alág. -Az újrakezdést kiemelő karok jobbak, mint a kitartó kar.

Továbbá teszteljük (1) a proszociális előnyök kiemelésének hatását (vs. önhasznok), (2) a korai hozzáférés kiemelésének hatása, (3) az újrakezdés ígéretének kiemelésének hatása, (4) hogy a korai hozzáférés és a proszociális előnyök kombinációja felülmúlja-e a korai hozzáférést önmagában vagy a proszociális juttatásokat önmagában és (5) hogy az újrakezdés és a proszociális juttatások kombinációja felülmúlja-e önmagában az újrakezdést, vagy önmagában a proszociális juttatásokat.

Regresszióink a következő kontrollváltozókat tartalmazzák:

  • Résztvevő életkora
  • A résztvevő faji/etnikai hovatartozásának mutatói (fekete, nem spanyol, spanyol, ázsiai, nem spanyol, fehér, nem spanyol, egyéb/vegyes, ismeretlen; fehér, nem spanyol kihagyva)
  • A páciens által preferált nyelv a spanyol (ami befolyásolja a szöveg nyelvét)
  • A résztvevő nemének mutatói (férfi, nő, egyéb/ismeretlen)
  • Társadalmi sebezhetőségi index pontszáma
  • COVID19 kockázati tényezők modellje
  • A betegek kötegeinek mutatói (a betegek jogosulttá válnak, és kötegenként kapják meg a kezdeti tájékoztatást)

Robusztusság-ellenőrzésként újra lefuttatjuk az elemzést logit regresszióként (OLS regresszió helyett) bináris eredményváltozókra.

A következő moderátorokat vizsgáljuk meg:

  • Akár nő, akár férfi a beteg
  • Függetlenül attól, hogy a beteg fekete, kaukázusi, spanyol vagy más
  • A páciens által preferált nyelv a spanyol
  • Függetlenül attól, hogy a beteg 65 év feletti (beleértve a 65 évet is) vagy 65 év alatti
  • A páciens szociális sebezhetőségi indexének pontszáma
  • A páciens COVID kockázati pontszáma
  • A beteg populációs kockázati pontszáma
  • A beteg házas-e (ez azt jelenti, hogy együtt él-e családtagjaival)
  • Függetlenül attól, hogy a beteg kapott-e influenza elleni védőoltást akár a 2019-2020-as, akár a 2020-2021-es influenzaszezonban, mielőtt SMS-ünk megérkezett volna, a beteg kórlapja szerint
  • A hét azon napja, amikor a szöveges üzenetet elküldik a páciensnek. Összehasonlítjuk a hét minden napját.
  • Milyen erősen támogatja a résztvevő környéke a republikánusokat (vs. Demokrata) Párt, ha az UCLA Health végül beleegyezik az azonosítás nélküli cím (pl. irányítószám) megadásához
  • Az a kar, amelyhez a betegeket az első szöveges üzenethez rendelték (lásd az első szöveges üzenethez kapcsolódó RCT-re történő előzetes regisztrációnkat az NCT04800965 címen)
  • A napok száma attól a naptól kezdve, amikor a betegek első csoportja megkapta a kezdeti felkérést a COVID-oltás beadására az UCLA Health-en, és az a dátum között, amikor a kérdéses beteg megkapta az első meghívást
  • Azon betegek száma, akik megkapták az első felkérést a COVID-oltás beadására az UCLA Health-en, mielőtt a kérdéses beteg megkapta volna az első meghívást.

Tervezze meg a korai és későbbi elemzéseket

A politika mielőbbi tájékoztatása érdekében azt tervezzük, hogy először felmérjük beavatkozásaink hatását az UCLA Health vakcinázási tájékoztatásának korai szakaszában. Ebből a célból először a jelen RCT kezdetétől február végéig tartó adatok elemzését tervezzük. Tekintettel arra, hogy 6 napos időablakot használunk az elsődleges függő változónkhoz, megvizsgáljuk azon betegek adatait, akiket ebben az RCT-ben véletlenszerűen besoroltak a holdout vagy az SMS-karba 2021. február 23-a előtt. Ennél a populációnál teszteljük:

  1. hogy a szöveges üzenet kar lényegesen jobb-e, mint a kitartó kar;
  2. vajon az önhasznokat kiemelő három alkar, a proszociális előnyöket kiemelő három alkar, a korai hozzáférést kiemelő két alkar és az újrakezdést kiemelő két alkar jobb-e, mint a holdout kar.
  3. jelenteni fogjuk az egyes részágak nyers adatait anélkül, hogy hipotézisvizsgálatot végeznénk olyan körülmények között, amelyek nincsenek előre regisztrálva az (1)-(4) pontban.

Korai elemzésünkben a rendelkezésünkre álló vezérlőket is bevonjuk (lehetséges, hogy a korai jelentés időpontjában nem rendelkezünk a fent leírt vezérlőelemek mindegyikével).

Ha azonban február 23-ig nem érjük el a 40 K-t (ami 80%-os teljesítményt ad nekünk a 2pp-os különbség észlelésére a holdout kar és az SMS-kar között, feltételezve, hogy a holdout kar 50%-os alapvonallal rendelkezik), akkor csak a becsült kezelési hatásokat és a 95%-os konfidencia intervallumokat közöljük, de nem fogunk hipotézisvizsgálatot végezni.

Miután az összes UCLA-beteg meghívást kapott (vagy ha az oltóanyag-elosztási terv megváltozik, és az UCLA Health egy bizonyos ponton már nem küld szöveges üzeneteket a betegeknek), a következő további elemzéseket fogjuk elvégezni:

  • Ha az utólag gyűjtött további adatok meghaladja a 40K-t (ami 80%-os teljesítményt ad számunkra, hogy 2pp különbséget észleljünk a tartókar és az SMS-kar között), akkor elemezzük a szöveges üzenet küldésének fő hatását (vs. holdout), és jelentse az egyes részkarok nyers adatait (hogy megtudja, hogy a minták minőségileg összehasonlíthatók-e a korai adatokban szereplőkkel).
  • Ha nem érjük el a korai elemzés mintanagyságát, akkor az összes adatot (beleértve a korai és a későbbi adatokat is) felhasználjuk a fent említett kérdések elemzésére a korai adatokhoz.
  • A teljes mintát (beleértve a korai és későbbi adatokat is) használjuk fel (1) a proszociális előnyök kiemelésének hatásának elemzésére (vs. önhasznok), (2) a korai hozzáférés kiemelésének hatása, (3) az újrakezdés ígéretének kiemelésének hatása, (4) hogy a korai hozzáférés és a proszociális előnyök kombinációja felülmúlja-e a korai hozzáférést önmagában vagy a proszociális juttatásokat önmagában és (5) az újrakezdés és a proszociális juttatások kombinációja felülmúlja-e az újrakezdést önmagában vagy a proszociális juttatásokat önmagában, és (6) a fent említett heterogén kezelési hatások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Westwood, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg részt vehet a vizsgálatban, aki megfelel az alábbi kritériumoknak:

  • Van egy mobiltelefonszámuk vagy SMS-képes telefonszámuk az UCLA Health adatbázisában
  • Ők jogosultak a COVID-19 vakcina beadására az UCLA Health-en
  • Még nem egyeztettek időpontot a szöveges üzenet megbeszélt időpontja előtti napon
  • 18 éves vagy annál idősebbek

Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akik már időpontot egyeztettek, vagy COVID-oltást kaptak (a együttműködő egészségügyi rendszerünkben vagy a California Immunization Registry (CAIR) https://cairweb.org) dokumentumai szerint) mire a szöveges üzenetünket elküldjük, ki lesz zárva az elemzésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Holdout Arm
A Holdout karban: a betegek nem kapnak második szöveges üzenetet a COVID-oltásról.
Kísérleti: Önhasznos részkar
Az Önhasznosító alkarban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy a vakcina segít megvédeni magukat a COVID-szal szemben.
A résztvevőket emlékeztetjük arra, hogy a vakcina segít megvédeni magukat a COVID ellen.
Kísérleti: Proszociális-haszon részkar
A Prosocial-benefit alcsoportban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy a vakcina segít megvédeni családjukat, barátaikat és közösségüket a COVID-tól.
A résztvevőket emlékeztetjük arra, hogy a vakcina segít megvédeni családjukat, barátaikat és közösségüket a COVID-vel szemben
Kísérleti: Korai hozzáférés és önhasznú részkar
A Korai hozzáférés + önhasznos részágon a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy korai hozzáféréssel rendelkeznek a COVID-19 vakcinához, és meg kell ragadniuk az alkalmat, hogy megvédjék magukat a COVID-vel szemben.
A résztvevőket emlékeztetjük arra, hogy a vakcina segít megvédeni magukat a COVID ellen.
A résztvevőket emlékeztetjük arra, hogy korai hozzáféréssel rendelkeznek a COVID-19 vakcinához.
Kísérleti: Korai hozzáférés és proszociális ellátási részkar
A Korai hozzáférés + proszociális juttatások részágban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy korán hozzáférnek a COVID-19 vakcinához, és meg kell ragadniuk az alkalmat, hogy megvédjék családjukat, barátaikat és közösségüket a COVID-vel szemben.
A résztvevőket emlékeztetjük arra, hogy a vakcina segít megvédeni családjukat, barátaikat és közösségüket a COVID-vel szemben
A résztvevőket emlékeztetjük arra, hogy korai hozzáféréssel rendelkeznek a COVID-19 vakcinához.
Kísérleti: Újraindítás és önhasznos részkar
A Fresh start + önhasznos alkarban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy a vakcina az újrakezdést ígéri, és meg kell ragadniuk az alkalmat, hogy megvédjék magukat a COVID-vel szemben, és új utat jelöljenek ki.
A résztvevőket emlékeztetjük arra, hogy a vakcina segít megvédeni magukat a COVID ellen.
A résztvevőket emlékeztetni fogják arra, hogy a vakcina az újrakezdés ígéretét kínálja, és új utat mutat be.
Kísérleti: Újrakezdés és proszociális-haszon részkar
Az Early Access + Prosocial-Befit részágban a résztvevők emlékeztetnek arra, hogy a vakcina az újrakezdést ígéri, és meg kell ragadniuk az alkalmat, hogy megvédjék családjukat, barátaikat, közösségüket a COVID-fertőzéstől, és segítsenek nemzetünknek egy új utat feltérképezni. előre.
A résztvevőket emlékeztetjük arra, hogy a vakcina segít megvédeni családjukat, barátaikat és közösségüket a COVID-vel szemben
A résztvevőket emlékeztetni fogják arra, hogy a vakcina az újrakezdés ígéretét kínálja, és új utat mutat be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első COVID-19 vakcina időpontja az UCLA Health-nél
Időkeret: 6 nap
Meghatározza, hogy a betegek a második szöveges üzenet kézhezvételétől számított 6 napon belül ütemezzék-e be az oltási időpontjukat az UCLA Health-nél (beleértve a szöveges üzenet napját is). Pontosabban, ha t = a második szöveges üzenet dátuma (a holdout kar esetében ez arra a dátumra vonatkozik, amikor megkapták volna a szöveges üzenetet, ha nem lettek volna hozzárendelve a holdout karhoz), akkor nyomon fogjuk követni a végére tett oltási időpontokat. t+5. Míg a legtöbb ember csak egy időpontot foglal, egy kis százalékuk frissíti a találkozó idejét. Az adatkinyerés idejére hozzáférünk a legfrissebb, első adag találkozóihoz.
6 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első COVID-19 vakcinát az UCLA Health-en szerezték be
Időkeret: 1 hónap az SMS-től
A betegek megkapják-e az első adag COVID-19 vakcinát az UCLA Health-en [időkeret: 1 hónap a szöveges üzenettől]
1 hónap az SMS-től
Az első COVID-19 vakcina beszerzésének ideje az UCLA Healthnél
Időkeret: 1 hónap az SMS-től
Az a dátum, amikor a betegek megkapták az első adag COVID-19 vakcinát az UCLA Health-en [időkeret: szöveges üzenettől számított 1 hónap]
1 hónap az SMS-től
Az első COVID-19 vakcina beszerezte az UCLA Health-nél vagy bármely, a CAIR-nek jelentő szervezetnél
Időkeret: 2 hónap az SMS-től
Függetlenül attól, hogy a betegek megkapják-e a COVID-19 vakcina első adagját az UCLA Health-en, vagy más olyan helyen, amely a California Immunization Registry (CAIR) felé jelentett. [időkeret: szöveges üzenettől számított 2 hónap]
2 hónap az SMS-től
Az első COVID-19 megszerzésének időpontja az UCLA Health-nél vagy más, a CAIR felé jelentett helyen
Időkeret: 2 hónap az SMS-től
Az a dátum, amikor a betegek megkapják az első adag COVID-19 vakcinát az UCLA Health-en vagy más helyen, amely a California Immunization Registry (CAIR) felé jelentett [időkeret: szöveges üzenettől számított 2 hónap]
2 hónap az SMS-től

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltások

Klinikai vizsgálatok a Önhasznú

3
Iratkozz fel