Przypomnienia tekstowe promujące szczepienia przeciwko COVID-19

Nasze podstawowe pytanie badawcze dotyczy tego, czy przyjmowanie szczepionek można zwiększyć, wysyłając przypomnienie SMS-em zachęcające kwalifikujących się pacjentów do umówienia się na szczepienie. Pacjenci kwalifikujący się do otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19 w UCLA Health zostaną najpierw powiadomieni o tym, czy kwalifikują się i zachęceni do umówienia wizyty na szczepienie za pośrednictwem jednego z kanałów (e-mail, połączenie głosowe lub poczta), w zależności od danych kontaktowych dostępne dla zdrowia UCLA. Kwalifikujący się pacjenci otrzymają również przypomnienie SMS-em po pierwszym zaproszeniu. Osiem dni po pierwszym przypomnieniu SMS-em pacjenci kwalifikujący się do naszego badania zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:6 do grupy kontrolnej, która nie otrzyma drugiej wiadomości tekstowej, do grupy kontrolnej, która otrzyma drugą wiadomość tekstową.

Nasze dodatkowe pytanie badawcze dotyczy tego, który rodzaj przypomnienia tekstowego jest bardziej skuteczny. Aby przestudiować to pytanie, zagnieździmy plan czynnikowy 2x3 w ramieniu wiadomości tekstowej. Pierwszy czynnik ma dwa poziomy i dotyczy tego, czy wiadomość SMS koncentruje się na osobistych korzyściach pacjentów, czy korzyściach prospołecznych. Drugi czynnik ma trzy poziomy i dotyczy tego, czy wiadomość tekstowa podkreśla wczesny dostęp pacjentów do szczepionki, czy podkreśla, że ​​szczepionka oferuje obietnicę nowego startu, czy też nie.

• W ramieniu Holdout: pacjenci nie otrzymają drugiego SMS-a o szczepionce na COVID.

• W ramieniu wiadomości tekstowych wszyscy uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z zaproszeniem do umówienia wizyty na szczepienie i zawierającą link do strony internetowej dotyczącej wizyty

  • W części Self-Benefit uczestnicy otrzymają przypomnienie, że szczepionka pomaga chronić się przed COVID.
  • W części dotyczącej świadczeń prospołecznych uczestnicy otrzymają przypomnienie, że szczepionka pomaga chronić ich rodzinę, przyjaciół i społeczność przed COVID.
  • W podgrupie Wczesny dostęp + korzyści własne uczestnicy otrzymają przypomnienie, że mają wczesny dostęp do szczepionki COVID-19 i powinni skorzystać z okazji, aby zabezpieczyć się przed COVID-19.
  • W podgrupie Wczesny dostęp + świadczenia prospołeczne uczestnicy otrzymają przypomnienie, że mają wczesny dostęp do szczepionki COVID-19 i powinni skorzystać z okazji, aby chronić swoją rodzinę, przyjaciół, społeczność przed COVID-19.
  • W podgrupie „Świeży start + korzyści własne” uczestnikom przypomni się, że szczepionka daje obietnicę nowego startu i powinni skorzystać z okazji, aby uchronić się przed COVID i wytyczyć nową drogę naprzód.
  • W podgrupie Wczesny dostęp + korzyści prospołeczne uczestnikom przypomni się, że szczepionka daje obietnicę nowego startu i powinni skorzystać z okazji, aby chronić swoją rodzinę, przyjaciół, społeczność przed COVID i pomóc naszemu narodowi wytyczyć nową ścieżkę do przodu.

Pacjenci będą włączani do naszego badania w sposób ciągły, gdy staną się uprawnieni do otrzymania szczepionki (i jeśli spełnią nasze kryteria włączenia do otrzymania drugiej wiadomości tekstowej). Osoby w ramieniu wiadomości tekstowych otrzymają drugą wiadomość tekstową w dniu roboczym najpóźniej ósmego dnia następującego po pierwszej wiadomości tekstowej. Konkretnie, jeśli t oznacza datę pierwszej wiadomości tekstowej, to t+8 oznacza ósmy dzień po pierwszej wiadomości tekstowej. Jeśli t+8 to sobota, druga wiadomość tekstowa zostanie wysłana w piątek; jeśli t+8 to niedziela, drugi SMS zostanie wysłany w poniedziałek. Zmierzymy a) czy pacjenci umawiają się na szczepienie na COVID-19 w celu podania pierwszej dawki oraz b) czy i kiedy pacjenci otrzymują pierwszą dawkę szczepionki na COVID-19.

Badanie przestanie przypisywać pacjentów do podgrupy wczesnego dostępu + korzyści własne LUB grupy wczesnego dostępu + korzyści prospołecznych, gdy UCLA Health otworzy wizyty dla wszystkich, niezależnie od statusu priorytetowego związanego z wiekiem, stanem zdrowia lub zawodami. Zostanie to zrobione, ponieważ w tym momencie koncepcja wczesnego dostępu prawdopodobnie nie jest już wiarygodna. W tym momencie losowo przydzielimy przyszłych pacjentów kwalifikujących się do naszego badania w stosunku 1: 4 do ramienia kontrolnego wstrzymania i ramienia wiadomości tekstowych, które otrzymuje drugą wiadomość tekstową. W ramieniu wiadomości tekstowej zagnieździmy projekt czynnikowy 2x2, w którym dwa czynniki będą następujące: a) czy wiadomość tekstowa będzie koncentrować się na korzyściach osobistych lub korzyściach prospołecznych pacjentów oraz b) czy wiadomość tekstowa podkreśla, że ​​szczepionka oferuje obietnicę nowego startu.

Analiza:

Do głównej analizy przeprowadzimy zwykłą regresję najmniejszych kwadratów (OLS) z solidnymi błędami standardowymi, aby przewidzieć wyżej wymienione zmienne wynikowe, z tym wyjątkiem, że użyjemy modelu proporcjonalnego hazardu Coxa z cenzurą administracyjną, aby przewidzieć czas uzyskania pierwszej szczepionki COVID-19 . Poziom istotności wyniesie 0,05. Naszą główną hipotezą jest to, że ramię wiadomości tekstowych jest znacznie lepsze niż ramię wstrzymane, więc nasza podstawowa analiza porówna sześć ramion podrzędnych wiadomości tekstowych razem z grupą wstrzymaną.

Nasza wtórna analiza zbada, czy (1) trzy podgrupy podkreślają korzyści własne, (2) trzy podgrupy podkreślają korzyści prospołeczne, (3) dwie podgrupy podkreślają wczesny dostęp i (4) dwie podgrupy -ramiona podkreślające świeży start są lepsze niż ramię podtrzymujące.

Ponadto przetestujemy (1) efekt podkreślania korzyści prospołecznych (vs. korzyści własne), (2) efekt podkreślenia wczesnego dostępu, (3) efekt podkreślenia obietnicy nowego startu, (4) czy połączenie wczesnego dostępu i korzyści prospołecznych przewyższy sam wczesny dostęp lub same korzyści prospołeczne oraz (5) czy połączenie nowego startu i korzyści prospołecznych będzie lepsze niż sam nowy start lub same korzyści prospołeczne.

Nasze regresje będą obejmować następujące zmienne kontrolne:

• Wiek uczestnika
• Wskaźniki dotyczące rasy/pochodzenia etnicznego uczestnika (Czarny nie-Latynos, Latynos, Azjata nie-Latynos, biały nie-Latynos, inny/mieszany, nieznany; biały nie-Latynos pominięto)
• Czy preferowanym językiem pacjenta jest hiszpański (co wpływa na język tekstu)
• Wskaźniki płci uczestników (mężczyzna, kobieta, inna/nieznana)
• Wynik indeksu wrażliwości społecznej
• Model czynników ryzyka COVID19
• Wskaźniki dla grup pacjentów (pacjenci zostaną zakwalifikowani i otrzymają wstępną komunikację w partiach)

W celu sprawdzenia solidności ponownie przeprowadzimy analizę jako regresję logitową (zamiast regresji OLS) dla binarnych zmiennych wynikowych.

Przyjrzymy się następującym moderatorom:

• Niezależnie od tego, czy pacjent jest kobietą, czy mężczyzną
• Niezależnie od tego, czy pacjent jest rasy czarnej, kaukaskiej, latynoskiej czy innej
• Czy preferowanym językiem pacjenta jest hiszpański
• Czy pacjent ma 65+ (w tym 65) czy mniej niż 65 lat
• Wynik wskaźnika wrażliwości społecznej pacjenta
• Ocena ryzyka COVID pacjenta
• Skala ryzyka populacji pacjenta
• Czy pacjent jest w związku małżeńskim (co jest wskaźnikiem tego, czy mieszkają razem z członkami rodziny)
• Czy pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie w sezonie grypowym 2019-2020 lub 2020-2021 przed otrzymaniem naszej wiadomości tekstowej, zgodnie z dokumentacją medyczną pacjenta
• Dzień tygodnia, w którym wiadomość SMS jest wysyłana do pacjenta. Porównamy każdy dzień tygodnia.
• Jak silnie sąsiedztwo uczestnika opowiada się za republikaninem (vs. Partii Demokratycznej, jeśli UCLA Health ostatecznie zgodzi się na podanie adresu pozbawionego elementów umożliwiających identyfikację (np. kodu pocztowego)
• Ramię, do której pacjenci zostali przypisani do pierwszej wiadomości tekstowej (patrz nasza wstępna rejestracja do RCT związana z pierwszą wiadomością tekstową pod adresem NCT04800965)
• Liczba dni między datą otrzymania przez pierwszą grupę pacjentów pierwszego zaproszenia na szczepionkę przeciwko COVID w UCLA Health a datą otrzymania przez danego pacjenta pierwszego zaproszenia
• Liczba pacjentów, którzy otrzymali wstępne zaproszenie na szczepienie przeciwko COVID w UCLA Health, zanim dany pacjent otrzymał wstępne zaproszenie.

Zaplanuj wczesne i późniejsze analizy

Aby jak najszybciej poinformować politykę, planujemy najpierw ocenić skutki naszych interwencji we wczesnej fazie kampanii szczepień w UCLA Health. W tym celu planujemy najpierw przeanalizować dane od początku tego RCT do końca lutego. Biorąc pod uwagę, że używamy 6-dniowego okna czasowego dla naszej głównej zmiennej zależnej, przeanalizujemy dane od pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia wstrzymania lub wysyłania wiadomości tekstowych w tym RCT przed lub w dniu 23 lutego 2021 r. Dla tej populacji przetestujemy:

1. czy ramię wiadomości tekstowej jest znacznie lepsze niż ramię wstrzymania;
2. czy trzy podgrupy podkreślające korzyści własne, trzy podgrupy podkreślające korzyści prospołeczne, dwie podgrupy podkreślające wczesny dostęp i dwie podgrupy podkreślające świeży start są lepsze niż podgrupa utrzymująca się.
3. przedstawimy nieprzetworzone dane dla każdej grupy bez przeprowadzania testowania hipotez w warunkach, które nie zostały wstępnie zarejestrowane w punktach (1)-(4).

W naszej wczesnej analizie uwzględnimy kontrole, które są dla nas dostępne (możliwe, że nie mamy wszystkich opisanych powyżej kontroli w momencie wczesnego raportu).

Jeśli jednak do 23 lutego nie osiągniemy 40 000 (co daje nam 80% mocy do wykrycia 2-procentowej różnicy między ramieniem wstrzymania a ramieniem wiadomości tekstowej, zakładając, że ramię wstrzymania ma 50% linii bazowej) dla tego RCT, będziemy zgłaszamy tylko szacunkowe efekty leczenia i 95% przedziały ufności, ale nie przeprowadzamy żadnych testów hipotez.

Po zaproszeniu wszystkich pacjentów UCLA (lub jeśli zmieni się plan dystrybucji szczepionek i UCLA Health przestanie w pewnym momencie wysyłać wiadomości tekstowe do pacjentów), przeprowadzimy następujące dodatkowe analizy:

• Jeśli dodatkowe dane zebrane później przekroczą 40 000 (co daje nam 80% mocy do wykrycia 2pp różnicy między ramieniem wstrzymania a ramieniem wiadomości tekstowej), wówczas przeanalizujemy główny efekt wysłania wiadomości tekstowej (vs. holdout) i przekaż surowe dane dla każdego podgrupy (aby sprawdzić, czy wzorce są jakościowo porównywalne z tymi we wczesnych danych).
• Jeśli nie osiągniemy wielkości próby do wczesnej analizy, wykorzystamy wszystkie dane (w tym dane wczesne i późniejsze) do analizy wspomnianych pytań dla wczesnych danych.
• Wykorzystamy pełną próbę (w tym wczesne dane i późniejsze dane) do analizy (1) efektu podkreślania korzyści prospołecznych (w porównaniu z korzyści własne), (2) efekt podkreślenia wczesnego dostępu, (3) efekt podkreślenia obietnicy nowego startu, (4) czy połączenie wczesnego dostępu i korzyści prospołecznych przewyższy sam wczesny dostęp lub same korzyści prospołeczne oraz (5) czy kombinacja nowego startu i korzyści prospołecznych przewyższy sam nowy start lub same korzyści prospołeczne, oraz (6) wyżej wspomniane heterogeniczne efekty leczenia.