胃胃チューブ固定に使用される製品の効果
2026年7月14日 更新者：cagri covener ozcelik、Marmara University
胃胃管固定に使用される製品が乳児の皮膚の完全性に及ぼす影響の比較：ランダム化比較研究
本研究は、新生児病棟および乳児病棟に入院している生後 4 ～ 6 週の乳児の皮膚の完全性に対する、経鼻胃管の固定に使用される製品の効果を比較するために計画されました。
この研究の仮説は、「水ベースのバリアテープは、ハイドロコロイドバリアテープよりも皮膚の完全性を保護する効果が高い」というものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、生後4〜6週の乳児を対象に、粘着製品を使用して皮膚欠損を保護する3つの異なる方法の効率を比較するためのランダム化対照実験計画として計画されました。
研究の対象となったのは、2020年10月から2021年10月の間にギレスン女性小児病院の新生児・乳児クリニックに入院した生後4〜6週の乳児であった。
電力分析は G*Power (v3.1.7) を通じて実行されました。
プログラムを使用してサンプルの数を決定します。
研究の開始時に、各グループから 15 人の参加者を対象にパイロット研究が実施され、皮膚状態スコアの評価に関する効果量は d=0.672 として計算され、合計 108 人の参加者が研究に含まれる必要がありました。 α=0.05のレベルで80%のパワーを得るには、各グループに36人の参加者が必要です。
研究ではランダム化手法としてブロックランダム化手法を適用した。
データ収集には「乳児症状表」と「新生児皮膚状態スコアスケール」が使用されます。
このスケールは、二重盲検法を介して 2 人の独立した観察者によって記入されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giresun、トルコ（Türkiye）
- Giresun University Women and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 介入プロセスを含み、皮膚疾患のない生後4～6週目の乳児全員
除外基準:
- 介入プロセスなしで治療を受けている乳児
- 皮膚疾患のある方
- PICCおよびSVKカテーテルを装着しているが、必要な基準を満たさない乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水性バリアテープ
実験 1 グループの乳児は、経鼻胃管を固定するために水性バリア テープを使用します。
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実験 1 グループの乳児には、水性バリアテープが貼られます。
経鼻胃管を固定するためにその領域を水ベースのバリアテープで覆い、乾燥するまで1分間待った後、クリニックで使用されるシルクテープで固定します。
シルクテープは長さ5cmで、24時間ごとに交換されます。
水ベースのバリアテープ上のシルクテープを剥がした後、乳児の皮膚の完全性が「新生児皮膚状態スコアスケール」によって評価され、スコアがチャートに記録されます。
石膏を交換するたびに水ベースのバリアテープがその領域に貼られ、現在の皮膚状態のスコアがチャートに記録されます。
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実験的：ハイドロコロイドバリアテープ
実験 2 グループの乳児は、ハイドロコロイド バリア テープを使用して経鼻胃管を固定します。
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実験 2 グループでは、ハイドロコロイド バリア テープを使用して経鼻胃管を固定します。
経鼻胃管を安定させるために、あらかじめ適切にカット・成形したハイドロコロイドバリアテープを貼り付け、クリニックで使用するシルクテープで胃管を安定させます。
シルクテープは長さ5cmで、24時間ごとに交換されます。
ハイドロコロイドバリアテープ上のシルクテープを剥がした後、乳児の皮膚の完全性が「新生児皮膚状態スコアスケール」によって評価されます。
ハイドロコロイドバリアテープは7日間皮膚に貼付可能で透明なため、7日間の皮膚状態の評価を実現し、チャートに記録します。
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アクティブコンパレータ：粘着製品
臨床で日常的に使用される絹絆創膏は、対照群の乳児に経鼻胃管を固定するために使用されます。
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臨床で日常的に使用されているシルクテープは、対照群の乳児にバリアなしで経鼻胃管を固定するために使用されます。
シルクテープは長さ5cmで、24時間ごとに交換されます。
シルクテープを剥がした後、乳児の皮膚の完全性が「新生児皮膚状態スコアスケール」によって評価され、スコアがチャートに記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水性バリアテープ
時間枠：24時間
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水性バリアテープからシルク接着剤を剥がした後の乳児の皮膚の健全性を評価するため
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24時間
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ハイドロコロイドバリアテープ
時間枠：24時間
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ハイドロコロイドバリアテープからシルク接着剤を剥がした後の乳児の皮膚の完全性を評価する
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24時間
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粘着テープ
時間枠：24時間
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バリアテープを使用せずに乳児の皮膚からシルク接着剤を除去した後の乳児の皮膚の完全性を評価する
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月2日
一次修了 (実際)
2021年10月2日
研究の完了 (実際)
2021年10月2日
試験登録日
最初に提出
2021年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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