Nazogastrisen letkun kiinnittämisessä käytettyjen tuotteiden vaikutukset
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: cagri covener ozcelik, Marmara University
Nazogastrisen letkun kiinnittämisessä käytettyjen tuotteiden vaikutusten vertailu vauvojen ihon eheyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin vertailemaan nenämahaletkun kiinnittämisessä käytettyjen tuotteiden vaikutusta vastasyntyneiden ja vauvojen yksiköissä sairaalahoidossa olevien 4-6 viikon ikäisten vauvojen ihon eheyteen.
Tutkimuksen hypoteesi on "Vesipohjainen suojateippi suojaa tehokkaammin ihon eheyttä kuin hydrokolloidinen suojateippi."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi suunnitteluksi vertailemaan kolmen eri menetelmän tehokkuutta, jotka suojaavat ihon puutteita käyttämällä liimatuotteita 4-6 viikon ikäisille vauvoille.
Tutkimuksen universumi koostui 4-6 viikon ikäisistä vauvoista Giresunin naisten- ja lastensairaalan vastasyntyneiden ja pikkulasten klinikoilla lokakuun 2020-2021 välisenä aikana.
Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla (v3.1.7)
ohjelma näytteen määrän määrittämiseksi.
Tutkimuksen alussa suoritettiin pilottitutkimus, jossa kustakin ryhmästä oli 15 osallistujaa ja vaikutuksen suuruudeksi laskettiin d=0,672 ihon kuntopisteiden arvioinnissa ja tutkimukseen tulisi ottaa mukaan yhteensä 108 osallistujaa. 36 osallistujaa jokaiseen ryhmään saadakseen 80 % tehon tasolla α=0,05.
Lohkosatunnaistustekniikkaa sovelletaan tutkimuksessa satunnaistusmenetelmänä.
"Tietojen keräämisessä käytetään "Infant desciption form" ja "Neonatal Skin Condition Score Scale" -taulukkoa.
Asteikon täyttää kaksi riippumatonta tarkkailijaa kaksoissokkomenetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki (Türkiye)
- Giresun University Women and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 4-6 viikon ikäiset vauvat mukaan lukien interventioprosessi ja ilman ihosairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat hoitoa ilman interventioprosessia
- Niille, joilla on ihosairaus
- Lapset, joilla on PICC- ja SVK-katetri ja jotka eivät täytä vaadittuja kriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesipohjainen sulkuteippi
Koe 1 -ryhmän pikkulapsille kiinnitetään vesipohjaista sulkuteippiä, jota käytetään nenämahaletkun kiinnittämiseen
|
Kokeen 1 ryhmän pikkulapsille laitetaan vesipohjainen sulkuteippi.
Alue peitetään vesipohjaisella sulkuteipillä nenämahaletkun kiinnittämiseksi ja 1 minuutin kuivumisen jälkeen se kiinnitetään klinikalla käytetyllä silkkiteipillä.
Silkkinauha on 5 cm pitkä ja se vaihdetaan 24 tunnin välein.
Kun silkkiteippi on poistettu vesipohjaisesta suojateipistä, imeväisten ihon eheys arvioidaan "Neonatal Skin Condition Score Scale" -asteikolla ja pisteet kirjataan taulukkoon.
Vesipohjainen suojateippi levitetään alueelle aina, kun laastari vaihdetaan, ja nykyinen ihon kunnon pistemäärä merkitään taulukkoon.
|
|
Kokeellinen: Hydrokolloidinen sulkuteippi
Kokeen 2 pikkulapsille käytetään hydrokolloidisulkuteippiä nenämahaletkun kiinnittämiseen.
|
Mitä tulee koeryhmään 2, nenämahaletkun kiinnittämiseen käytetään hydrokolloidisulkuteippiä.
Hydrokolloidisulkuteippi, joka on etukäteen leikattu ja muotoiltu sopivasti, kiinnitetään alueelle nenämahaletkun stabiloimiseksi ja letku stabiloidaan klinikalla käytetyllä silkkiteipillä.
Silkkinauha on 5 cm pitkä ja se vaihdetaan 24 tunnin välein.
Sen jälkeen kun silkkiteippi on poistettu hydrokolloidisulkuteipistä, imeväisten ihon eheys arvioidaan "Neonatal Skin Condition Score Scale" -asteikolla.
Koska hydrokolloidisulkuteippi voi pysyä iholla 7 päivää ja olla läpinäkyvä, ihon kunnon arviointi toteutetaan 7 päivän ajan ja kirjataan taulukkoon.
|
|
Active Comparator: Liima tuote
Klinikalla rutiininomaisesti käytettyä silkkilaastaria käytetään verrokkiryhmän imeväisille nenämahaletkun kiinnittämiseen.
|
Klinikalla rutiininomaisesti käytettyä silkkiteippiä käytetään kontrolliryhmän imeväisille nenämahaletkun kiinnittämiseen ilman esteitä.
Silkkinauha on 5 cm pitkä ja se vaihdetaan 24 tunnin välein.
Silkkiteipin poistamisen jälkeen imeväisten ihon eheys arvioidaan "Neonatal Skin Condition Score Scale" -asteikolla ja pisteet kirjataan taulukkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesipohjainen sulkuteippi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioida imeväisten ihon eheyttä sen jälkeen, kun silkkiliima on poistettu vesipohjaisesta suojateipistä
|
24 tuntia
|
|
Hydrokolloidinen sulkuteippi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioida vauvojen ihon eheyttä silkkiliiman poistamisen jälkeen hydrokolloidisulkuteipistä
|
24 tuntia
|
|
Teippi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioida vauvojen ihon eheyttä sen jälkeen, kun silkkiliima on poistettu vauvan iholta ilman suojateippiä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .