Nazogastric 튜브 고정에 사용되는 제품의 효과
2026년 7월 14일 업데이트: cagri covener ozcelik, Marmara University
아기의 피부 무결성에 대한 Nazogastric 튜브 고정에 사용되는 제품의 효과 비교: 무작위 통제 연구
본 연구는 비위관 고정용 제품이 신생아실과 영아기에 입원한 4-6주 영아의 피부 건전성에 미치는 영향을 비교하기 위해 기획되었다.
연구의 가설은 "수성 장벽 테이프가 하이드로 콜로이드 장벽 테이프보다 피부 무결성을 보호하는 데 더 효과적입니다."입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4-6주 영아를 대상으로 접착 제품을 사용하여 피부 결함을 보호하는 세 가지 방법의 효율성을 비교하기 위해 무작위 통제 및 실험 설계로 계획되었습니다.
연구의 우주는 2020-2021년 10월 날짜 사이에 기레순 여성 어린이 병원의 신생아 및 영아 클리닉에 있는 4-6주 영아로 구성되었습니다.
전력 분석은 G*Power(v3.1.7)를 통해 수행되었습니다.
샘플의 수를 결정하기 위한 프로그램.
연구 초기에 각 그룹에서 15명의 피험자를 대상으로 파일럿 연구를 진행하였고, 피부 상태 점수 평가에 대한 효과크기는 d=0.672로 산출되었으며 총 108명의 피험자가 다음과 같이 연구에 포함되어야 한다. α=0.05 수준에서 80% 검정력을 얻기 위해 각 그룹에 36명의 참가자가 참여했습니다.
블록 무작위화 기법은 무작위화 방법으로 본 연구에 적용된다.
"데이터 수집은 "Infant desciption form"과 "Neonatal Skin Condition Score Scale"을 사용합니다.
척도는 이중 맹검 방법을 통해 두 명의 독립적인 관찰자에 의해 채워집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giresun, 터키 (Türkiye)
- Giresun University Women and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중재적 과정을 포함하고 피부질환이 없는 모든 4-6주 영아
제외 기준:
- 중재적 과정 없이 치료를 받는 영아
- 피부질환이 있으신 분
- PICC 및 SVK 카테터를 가지고 있고 필수 기준을 충족하지 않는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수성 배리어 테이프
실험 1군의 영아는 수성 차단 테이프를 사용하여 비위관을 고정합니다.
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실험 1군 영유아에게는 수성 배리어 테이프를 부착한다.
비위관을 수성 배리어 테이프로 덮어 고정하고 1분 정도 건조시킨 후 클리닉에서 사용하는 실크 테이프로 고정합니다.
실크 테이프의 길이는 5cm이며 24시간마다 교체됩니다.
수성 배리어 테이프의 실크 테이프를 제거한 후 "신생아 피부 상태 점수 척도"를 통해 영아의 피부 무결성을 평가하고 점수를 차트에 기록합니다.
석고를 교체할 때마다 해당 부위에 수성 차단 테이프를 붙이고 현재 피부 상태 점수를 차트에 기록합니다.
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실험적: 하이드로콜로이드 배리어 테이프
실험 2군 영유아는 하이드로콜로이드 장벽 테이프를 사용하여 비위관을 고정한다.
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실험 2군은 하이드로콜로이드 배리어 테이프를 사용하여 비위관을 고정한다.
비위관을 고정하기 위해 사전에 적절하게 절단 및 성형한 하이드로콜로이드 차단 테이프를 해당 부위에 적용하고 튜브는 클리닉에서 사용하는 실크 테이프로 고정합니다.
실크 테이프의 길이는 5cm이며 24시간마다 교체됩니다.
하이드로콜로이드 장벽 테이프의 실크 테이프를 제거한 후 "신생아 피부 상태 점수 척도"를 통해 유아의 피부 무결성을 평가합니다.
하이드로콜로이드 배리어 테이프는 7일 동안 피부에 머물고 투명하기 때문에 7일 동안 피부 상태를 평가하고 차트에 기록합니다.
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활성 비교기: 접착 제품
클리닉에서 일상적으로 사용되는 실크 석고는 비위관을 고정하기 위해 대조군 영아에게 사용될 것입니다.
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클리닉에서 일상적으로 사용되는 실크 테이프는 대조군 영아가 장벽 없이 비위관을 고정하는 데 사용될 것입니다.
실크 테이프의 길이는 5cm이며 24시간마다 교체됩니다.
실크 테이프를 제거한 후 "신생아 피부 상태 점수 척도"를 통해 영아의 피부 무결성을 평가하고 점수를 차트에 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수성 배리어 테이프
기간: 24 시간
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수성 장벽 테이프에서 실크 접착제를 제거한 후 유아의 피부 무결성을 평가하기 위해
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24 시간
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하이드로콜로이드 배리어 테이프
기간: 24 시간
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하이드로콜로이드 배리어 테이프에서 실크 접착제를 제거한 후 유아의 피부 무결성을 평가하기 위해
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24 시간
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접착 테이프
기간: 24 시간
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장벽 테이프 없이 유아 피부에서 실크 접착제를 제거한 후 유아의 피부 무결성을 평가하기 위해
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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