子宮内膜の準備のための自然周期と修正自然周期と人工周期のプロトコル。 (MONART)

この試験は、ベトナムのホーチミン市にある My Duc 病院で実施されます。 資格のある可能性のある女性には、刺激サイクルが開始されている限り、試験に関する情報が提供されます。 適格性のスクリーニングは、その後の凍結胚移植サイクルの月経周期の2日目に医師を治療することによって行われます。 患者には、インフォームドコンセント文書のコピーが提供されます。 書面によるインフォームドコンセントは、登録前にすべての女性から研究者によって取得されます。 女性は無作為化されます (1:1:1) AC (人工周期) または NC (自然周期) または mNC (変更された自然周期) プロトコル 6または9の可変ブロックサイズのブロックランダム化を使用して、電話を介した独立した研究コーディネーターによる、コンピューターで生成されたランダム リスト (ブロック サイズ 6 または 9) を使用します。

人工的プロトコル 子宮内膜は、経口エストラジオールバレレート（Valiera®; Laboratories Recalcine）8 mg/日を使用して、月経の 2 日目または 4 日目の範囲で準備されます。 子宮内膜の厚さは 6 日目以降に監視され、子宮内膜の厚さが 7 mm 以上に達したら、膣プロゲステロン (Utrogestan®; Besins) 800 mg/日が開始されます。 エストラジオールへの曝露は、プロゲステロン投与前に 9 日間以上持続する必要があります。 胚移植は、プロゲステロンの開始時および胚段階までにスケジュールされます。 支配的な卵胞が出現した場合、黄体形成を除外するために血清LHとプロゲステロンが決定されます。 LH濃度が

自然なプロトコル 最初の超音波スキャンは、月経周期の 2 日目から 4 日目に実行され、患者の子宮または付属器に関連する問題を特定します。 2 回目の超音波検査は、周期の 6 日目に行われます。 毎日の超音波および血清エストラジオールおよびLHレベルの評価は、支配的な卵胞の平均直径が14 mm以上の場合に実行されます。 LH サージの開始は、その患者で利用可能な最新の血清値を 180% 上回る濃度であり、その後 ECLIA 法 (Roche Cobas® E 801、Roche Diagnostics、ドイツ）。 胚移植は、LHおよび胚段階の開始時までにスケジュールされます。

変更された Natural プロトコル 最初の超音波スキャンは、月経周期の 2 日目から 4 日目に実行され、患者の子宮または付属器に関連する問題を特定します。 2 回目の超音波スキャンは、サイクルの 6 日目に実行されます。直径が 12 mm 以上の卵胞が少なくとも 1 つある場合は、超音波スキャンを毎日実行します。 支配的な卵胞の平均直径が 16 mm 以上の場合、ヒト絨毛性ゴナドトロピン - hCG (Ovitrelle® 250 μg; Merck, Kenilworth, NJ, USA) を注射して排卵を誘発します。 胚移植は、hCG注射と胚の段階までにスケジュールされます。

サイクルキャンセル

• 人工プロトコル：エストラジオール投与期間が 21 日以上または優性卵胞の出現後、子宮内膜の厚さが 7mm 未満の場合。
• 自然周期プロトコール：21日以上経過してもLHサージの発現が認められない場合。
• 変更された自然周期プロトコル: 直径 16 mm の優性卵胞が存在しない場合、21 日以上の期間の後に出現します。
• 両方のプロトコル: 解凍後に生き残った胚がない場合。 凍結胚移植 プロゲステロンの開始から 3 日後の胚移植の日に、最大で 3 日目の 2 胚と 5 日目の胚を 1 つ解凍します。 解凍の 2 時間後、生き残った胚を超音波ガイド下で柔らかい子宮カテーテル (Gynétics®、ベルギー) を使用して子宮に移します。

一連のプロゲステロンレベルの評価は、（1）周期の開始時、（2）胚移植が予定されている時間の前、（3）胚移植の日の3回に行われます。

サイクル開始時の血液サンプルは、さらなるエピジェネティクス分析のために保存されます。

将来の赤ちゃんの健康も別途行われます。