Cycle naturel vs cycle naturel modifié vs protocole de cycle artificiel pour la préparation de l'endomètre. (MONART)

Cet essai sera mené à l'hôpital My Duc, Ho Chi Minh Ville, Viet Nam. Les femmes potentiellement éligibles recevront des informations sur l'essai tant que leurs cycles de stimulation seront initiés. Le dépistage de l'éligibilité sera effectué par les médecins traitants le jour 2 du cycle menstruel lors des cycles de transfert d'embryons congelés suivants. Les patients recevront une copie des documents de consentement éclairé. Le consentement éclairé écrit va être obtenu par l'investigateur de toutes les femmes avant l'inscription. Les femmes seront randomisées (1:1:1) selon les protocoles AC (cycle artificiel) ou NC (cycle naturel) ou mNC (cycle naturel modifié) en utilisant la randomisation en bloc avec une taille de bloc variable de 6 ou 9 par un coordinateur d'étude indépendant par téléphone , en utilisant une liste aléatoire générée par ordinateur (taille de bloc de 6 ou 9).

Protocole artificiel L'endomètre est préparé à l'aide de valérate d'estradiol oral (Valiera® ; Laboratoires Recalcine) 8 mg/jour, à partir du deuxième ou du quatrième jour des règles. L'épaisseur de l'endomètre sera surveillée à partir du sixième jour et la progestérone vaginale (Utrogestan® ; Besins) 800 mg/jour sera initiée lorsque l'épaisseur de l'endomètre atteint ≥ 7 mm. L'exposition à l'estradiol doit durer ≥ 9 jours avant l'administration de progestérone. Le transfert d'embryons sera programmé au moment de l'initiation des stades de la progestérone et de l'embryon. Dans les cas où un follicule dominant a émergé, la LH sérique et la progestérone seront déterminées pour exclure la lutéinisation. Si les concentrations de LH sont

Protocole naturel La première échographie sera réalisée du deuxième au quatrième jour du cycle menstruel pour identifier tout problème lié à l'utérus ou aux annexes de la patiente. La deuxième échographie sera réalisée le sixième jour du cycle. Une échographie quotidienne et une évaluation des taux sériques d'œstradiol et de LH seront effectuées lorsque le diamètre moyen du follicule dominant est ≥ 14 mm. L'initiation du pic de LH est définie comme une concentration de 180 % au-dessus de la dernière valeur sérique disponible chez ce patient avec une augmentation continue par la suite jusqu'à un niveau de 20 UI/l ou plus détecté par la méthode ECLIA (Roche Cobas® E 801, Roche Diagnostics, Allemagne). Le transfert d'embryons sera programmé au moment de l'initiation des stades LH et embryonnaire.

Protocole naturel modifié La première échographie sera effectuée du deuxième au quatrième jour du cycle menstruel pour identifier tout problème lié à l'utérus ou aux annexes des patientes. Une seconde échographie sera réalisée le sixième jour du cycle ; s'il existe au moins un follicule de diamètre ≥12 mm, une échographie sera réalisée quotidiennement. Lorsque le diamètre moyen du follicule dominant est ≥16 mm, de la gonadotrophine chorionique humaine - hCG (Ovitrelle® 250 μg ; Merck, Kenilworth, NJ, USA) sera injectée pour déclencher l'ovulation. Le transfert d'embryons sera programmé au moment de l'injection d'hCG et des étapes de l'embryon.

Annulation de cycle

• Protocole artificiel : Lorsque l'épaisseur de l'endomètre est inférieure à 7 mm après une durée d'administration d'œstradiol ≥ 21 jours ou l'émergence d'un follicule dominant.
• Protocole de cycle naturel : lorsqu'il n'y a pas d'apparition de poussée de LH observée après une durée de ≥ 21 jours.
• protocole de cycle naturel modifié : lorsqu'aucun follicule dominant d'un diamètre de 16 mm n'a émergé après une durée de ≥ 21 jours.
• Les deux protocoles : Lorsqu'aucun embryon n'a survécu après décongélation. Transfert d'embryons congelés Un maximum de 2 jours-3 et un jour-5 d'embryons seront décongelés le jour du transfert d'embryons, trois jours après le début de la progestérone. Deux heures après la décongélation, les embryons survivants seront transférés dans l'utérus sous contrôle échographique à l'aide d'un cathéter utérin souple (Gynétics®, Belgique).

Une série d'évaluations des niveaux de progestérone sera effectuée à trois moments : (1) Au début du cycle, (2) Avant l'heure prévue du transfert d'embryons, (3) Le jour du transfert d'embryons.

L'échantillon de sang au début du cycle sera stocké pour une analyse épigénétique plus poussée.

La santé des futurs bébés sera également effectuée séparément.