Ciclo natural frente a ciclo natural modificado frente a ciclo artificial Protocolo para la preparación del endometrio. (MONART)

Este ensayo se llevará a cabo en el Hospital My Duc, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam. A las mujeres potencialmente elegibles se les proporcionará información sobre el ensayo siempre que se inicien sus ciclos de estimulación. Los médicos tratantes realizarán la evaluación de elegibilidad el día 2 del ciclo menstrual en los ciclos posteriores de transferencia de embriones congelados. Los pacientes recibirán una copia de los documentos de consentimiento informado. El investigador obtendrá el consentimiento informado por escrito de todas las mujeres antes de la inscripción. Las mujeres serán aleatorizadas (1:1:1) a protocolos AC (ciclo artificial) o NC (ciclo natural) o mNC (ciclo natural modificado) usando aleatorización en bloques con un tamaño de bloque variable de 6 o 9 por un coordinador de estudio independiente por teléfono , usando una lista aleatoria generada por computadora (tamaño de bloque de 6 o 9).

Protocolo artificial Se prepara el endometrio con valerato de estradiol oral (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/día, a partir del segundo o cuarto día de menstruación. Se controlará el grosor endometrial a partir del sexto día y se iniciará progesterona vaginal (Utrogestan®; Besins) 800 mg/día cuando el grosor endometrial alcance ≥ 7 mm. La exposición al estradiol debe durar ≥9 días antes de la administración de progesterona. La transferencia de embriones se programará en el momento del inicio de las etapas de progesterona y embrión. En los casos en que haya surgido un folículo dominante, se determinará la LH y la progesterona séricas para descartar la luteinización. Si las concentraciones de LH son

Protocolo natural La primera ecografía se realizará del segundo al cuarto día del ciclo menstrual para identificar cualquier problema relacionado con el útero o los anexos de la paciente. La segunda ecografía se realizará el sexto día del ciclo. Se realizará una ecografía diaria y una evaluación de los niveles de estradiol y LH séricos cuando el diámetro medio del folículo dominante sea ≥14 mm. El inicio del pico de LH se define como una concentración del 180 % por encima del último valor sérico disponible en ese paciente con un aumento continuo a partir de ese momento hasta un nivel de 20 UI/l o más detectado por el método ECLIA (Roche Cobas® E 801, Roche Diagnostics, Alemania). La transferencia de embriones se programará en el momento del inicio de las etapas de LH y embrión.

Protocolo natural modificado La primera ecografía se realizará del segundo al cuarto día del ciclo menstrual para identificar cualquier problema relacionado con el útero o los anexos de las pacientes. Se realizará una segunda ecografía el sexto día del ciclo; si hay al menos un folículo con un diámetro ≥ 12 mm, se realizará una ecografía diaria. Cuando el diámetro medio del folículo dominante sea ≥16 mm, se inyectará gonadotropina coriónica humana - hCG (Ovitrelle® 250 μg; Merck, Kenilworth, NJ, EE. UU.) para desencadenar la ovulación. La transferencia de embriones se programará en el momento de la inyección de hCG y las etapas del embrión.

Cancelación de ciclo

• Protocolo artificial: cuando el grosor del endometrio es inferior a 7 mm después de una duración de la administración de estradiol de ≥21 días o la aparición de un folículo dominante.
• Protocolo de ciclo natural: cuando no se observa un inicio de pico de LH después de una duración de ≥21 días.
• Protocolo de ciclo natural modificado: cuando no hay un folículo dominante con un diámetro de 16 mm emergido después de una duración de ≥21 días.
• Ambos protocolos: Cuando no sobrevive ningún embrión después de la descongelación. Transferencia de embriones congelados Se descongelará un máximo de 2 embriones de día 3 y uno de día 5 el día de la transferencia de embriones, tres días después del comienzo de la progesterona. Dos horas después de la descongelación, los embriones supervivientes se transferirán al útero bajo guía ecográfica utilizando un catéter uterino blando (Gynétics®, Bélgica).

Se realizará una serie de evaluaciones de los niveles de progesterona en tres momentos: (1) El inicio del ciclo, (2) Antes de la hora programada para la transferencia de embriones, (3) El día de la transferencia de embriones.

La muestra de sangre al comienzo del ciclo se almacenará para su posterior análisis epigenético.

La salud de los futuros bebés también se realizará por separado.