自己免疫疾患の免疫抑制成人におけるCOVID-19ワクチン (COVIAAD)

包含基準（以下のすべて）：

1. 18 歳以上の成人。

2. 症例について、以下の確定診断：

   1. -2010年米国リウマチ学会（ACR）/欧州リウマチ連盟（EULAR）基準に従ってリウマチ専門医によって行われたRA、または
   2. -1997年の改訂されたACR基準および/または2013年のSLICCループス分類基準および/または2019年のEULAR / ACR基準に従ってリウマチ専門医によって行われたSLE;
3. 症例の場合、安定した治療（生物学的製剤/小分子およびMMFの登録の3か月以上前; ステロイドの場合は特定の用量で3週間以上）;
4. 対照として、慢性リウマチ性疾患の診断を受けていない人で、リウマチ性疾患の患者のように併存疾患がある可能性があります。
5. -プロトコルの調査的性質を理解し、インフォームドコンセントを提供できる;
6. 男性または妊娠していない女性;
7. 出産の可能性のある女性は、許容できる一次避妊法を少なくとも 1 つ使用することに同意する必要があります。

除外基準 (以下のいずれか):

1. -スクリーニング時または各ワクチン投与の直前の妊娠検査陽性。
2. -サイトの主任研究者（PI）または適切な副研究者の意見では、研究への参加を妨げる医学的疾患または状態。
3. -サイトのPIまたは適切な副調査官によって決定された急性疾患、発熱の有無にかかわらず[口腔温度> 38.0°C（100.40F）] 各ワクチン接種の72時間前まで。
4. B型肝炎、C型肝炎ウイルス、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の診断。
5. -以前の認可または認可されていないワクチンに対する過敏症または重度のアレルギー反応（例、アナフィラキシー、全身性蕁麻疹、血管性浮腫、その他の重大な反応）の病歴。
6. -別の臨床試験への参加、または研究中にそうする予定。 患者が薬物試験を受けていた場合、治験薬の 2 半減期後にリクルートメントが発生する可能性があります。
7. COVID-19ワクチンの投与前2週間以内、またはCOVID-19ワクチンの投与後30日以内のワクチン。
8. 授乳中の女性。
9. -過去1か月以内の免疫グロブリン療法または血液製剤。
10. -過去3か月間のCOVID-19の以前の診断。
11. D57より前のリウマチ性疾患のベースライン薬物治療（プレドニゾンを除く）の計画変更。
12. コホート 8 に参加する必要がある患者の場合: D21 の前にプレドニゾンの用量を 10 mg 未満に減らす計画。