Project SOLVE: 簡単なデジタル問題解決介入の試み
2022年7月8日 更新者：Olivia Fitzpatrick、Harvard University
Project SOLVE: 思春期のメンタルヘルスのためのユニバーサルシングルセッションデジタル問題解決介入の学校ベースの試験
この試験の目的は、学習スキルに焦点を当てた能動的対照介入と比較して、思春期のメンタルヘルスと幸福を改善する問題解決スキルに焦点を当てた、普遍的で自己誘導型のデジタルシングルセッション介入の有効性を調べることです。コロナウイルス病のパンデミック中の学校の環境の中で。
調査の概要
詳細な説明
青少年の 20% 以上が、大人になる前に少なくとも 1 つのメンタルヘルス障害または問題を経験し、治療が必要になりますが、これらの青少年の 80% は決して治療を受けることはありません。 このアクセスの必要性のギャップは、現在のコロナウイルス病のパンデミックとその結果としての医療および教育システムの混乱の間に高まっているようです. パンデミックの文脈の内外で、予防的なメンタルヘルス介入は、よりリソース集約的なレベルの臨床ケアを必要とするメンタルヘルスの問題の出現を防ぐことができる対処戦略を青少年が構築および強化するのに役立つように位置付けられています。 デジタル プラットフォームを介して提供されるメンタルヘルスの予防的介入や、学校を拠点とする環境内での介入は、特に拡張性が高い可能性があります。
現在の学校ベースの試験は、テクノロジーを利用して思春期のメンタルヘルス介入のスケーラビリティを高める戦略の 1 つをテストするように設計されています。日常の問題に圧倒されるのではなく（Project SOLVE）。 青少年が適応的な考え方を育むのを助けるように設計された単一セッションの介入は、これらの障害の症状の上昇の有無にかかわらず、青少年の間で不安とうつ病を軽減しました. この強力な基盤の上に構築された Project SOLVE は、これらのメンタルヘルスの課題を問題解決スキル (青少年向けの最も用途が広く、一般的に使用され、強力な治療法の 1 つ) で対象としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
522
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Harvard University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 青少年は提携校の 6 年生から 8 年生まで
- 青年期は、研究登録時に10〜14歳（両端を含む）の年齢です
- 青年期および少なくとも 1 名の保護者が、青年期の研究への参加に同意する
- 思春期の若者は、デジタルプログラムを効果的に完了するのに十分なほど英語を読むことができます
- 青少年はデジタル機器にアクセスできる
除外基準:
- プログラムは英語でのみ利用可能であるため、青少年は英語を話せません。
- 青少年はデジタル機器にアクセスできない
- 思春期には、プログラムの内容を理解できない知的障害があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロジェクトSOLVE
このプログラムはセルフガイドのデジタル形式で、所要時間は約 30 分です。
コンテンツは、青少年が日常の問題に圧倒されるのではなく、解決できるように設計されています。
プログラムには以下が含まれます。 (1) 問題解決の紹介。 (2) 問題解決スキルの使用を説明する「大切な人」(思春期の年長者、有名人) からの証言。 (3) 私たちの脳には問題を解決する能力があり、問題解決が役立つという研究からの証拠。 (4) 青少年がいくつかのステップを使用して順次問題解決を練習できるように設計された活動 (SOLVE ステップ)。
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この 30 分間のセルフガイド デジタル プログラムは、青少年が日々の問題に圧倒されるのではなく、解決できるように設計されています。
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ACTIVE_COMPARATOR：プロジェクトの成功
このプログラムはセルフガイドのデジタル形式で、所要時間は約 30 分です。
コンテンツは、青少年が学習スキルを向上させるのに役立つように設計されています。
このプログラムには以下が含まれます。 (1) 学習スキルの紹介。 (2) 学習スキルの使用を説明する「大切な人」からの証言。 (3) 役に立ち、一般的に使用される学習スキルの説明 (メモの取り方など)。 (4) 青少年が日常生活でこれらのスキルを実践することを奨励するように設計された活動。
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この 30 分間の自習型デジタル プログラムは、青少年の学習スキルの向上を支援するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動と感情の変化の調査 (サブスケールの内部化) ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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6項目からの不安と抑うつの自己報告症状の軌跡（各項目は0〜4のスケールで評価され、より高い評価はより多くの症状を示します）行動と感情の調査のサブスケールを内在化します。
合計スコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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行動と感情の変化の調査 (サブスケールの内部化) ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
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6項目からの不安と抑うつの自己報告症状の軌跡（各項目は0〜4のスケールで評価され、より高い評価はより多くの症状を示します）行動と感情の調査のサブスケールを内在化します。
合計スコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
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ベースラインから12か月のフォローアップ
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介入直前から介入直後までの状態ホープスケールパスウェイサブスケールの変化
時間枠：介入直前から介入直後まで
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State Hope Scaleの3項目の「経路」（目標を達成するための方法の計画）サブスケールを介して測定される、自己申告による希望の変化。
各項目は 1 ～ 8 のスケールで評価され、合計スコアの範囲は 1 ～ 24 で、スコアが高いほど希望のレベルが高いことを示します。
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介入直前から介入直後まで
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介入直後から介入直後へのベック絶望尺度の変化
時間枠：介入直前から介入直後まで
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Beck Hopelessness Scale (BHS) は、思春期の若者に絶望感に基づいて 4 つのステートメントを評価するように求めます。
参加者は、0 (まったくそう思わない) から 3 (まったくそう思う) までの 4 段階で 4 つのステートメントを評価します。
合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど絶望的であることを示します。
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介入直前から介入直後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知されたプログラムの受容性と有用性
時間枠：介入直後
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プログラムの受容性と有用性に関する介入後のフィードバックは、7 項目スケールで測定されます。各項目は 1 から 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど受容性と有用性が高いことを示します。
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介入直後
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行動と感情の変化の調査 (サブスケールの外在化) ベースラインから 3 か月のフォローアップまで
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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6 項目からの自己申告による不正行為の軌跡 (各項目は 0 ～ 4 のスケールで評価され、より高い評価はより多くの症状を示します) 行動と感情の調査の外部化サブスケール。
合計スコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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行動と感情の変化の調査 (サブスケールの外在化) ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
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6 項目からの自己申告による不正行為の軌跡 (各項目は 0 ～ 4 のスケールで評価され、より高い評価はより多くの症状を示します) 行動と感情の調査の外部化サブスケール。
合計スコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
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ベースラインから12か月のフォローアップ
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ベースラインから3か月のフォローアップまでの州の希望尺度の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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6 項目 (各項目は 1 から 8 のスケールで評価され、スコアが高いほど希望が強いことを示します) からの自己申告による総希望の変化、および 3 項目の「エージェンシー」に関する自己申告のスコア (目標指向の決定) および 3 項目の「経路」 (目標を達成する方法の計画) は、この尺度のサブスケールです。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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ベースラインから12か月のフォローアップまでの州の希望尺度の変化
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
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6 項目 (各項目は 1 から 8 のスケールで評価され、スコアが高いほど希望が強いことを示します) からの自己申告による総希望の変化、および 3 項目の「エージェンシー」に関する自己申告のスコア (目標指向の決定) および 3 項目の「経路」 (目標を達成する方法の計画) は、この尺度のサブスケールです。
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ベースラインから12か月のフォローアップ
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ベースラインから3か月のフォローアップまでのベック絶望尺度の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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Beck Hopelessness Scale (BHS) は、思春期の若者に絶望感に基づいて 4 つのステートメントを評価するように求めます。
参加者は、0 (まったくそう思わない) から 3 (まったくそう思う) までの 4 段階で 4 つのステートメントを評価します。
合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど絶望的であることを示します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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ベースラインから12か月のフォローアップまでのベック絶望尺度の変化
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップ
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Beck Hopelessness Scale (BHS) は、思春期の若者に絶望感に基づいて 4 つのステートメントを評価するように求めます。
参加者は、0 (まったくそう思わない) から 3 (まったくそう思う) までの 4 段階で 4 つのステートメントを評価します。
合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど絶望的であることを示します。
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ベースラインから12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
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