Projet SOLVE : essai d'une brève intervention numérique de résolution de problèmes
8 juillet 2022 mis à jour par: Olivia Fitzpatrick, Harvard University
Projet SOLVE : Un essai en milieu scolaire d'une intervention numérique universelle de résolution de problèmes en une seule session pour la santé mentale des adolescents
L'objectif de cet essai est d'examiner l'efficacité d'une intervention universelle, autoguidée et numérique en une seule séance axée sur les compétences de résolution de problèmes pour améliorer la santé mentale et le bien-être des adolescents, par rapport à une intervention de contrôle actif axée sur les compétences d'étude, dans le contexte des milieux scolaires pendant la pandémie de la maladie à coronavirus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 20 % des adolescents connaîtront au moins un trouble ou problème de santé mentale avant l'âge adulte qui justifie un traitement, mais 80 % de ces adolescents ne recevront jamais de soins. Cet écart de besoin d'accès semble s'être accentué pendant la pandémie actuelle de maladie à coronavirus et les perturbations qui en résultent pour les systèmes de santé et d'éducation. Tant dans le contexte de la pandémie qu'au-delà, les interventions préventives en santé mentale sont positionnées pour aider les adolescents à élaborer et à renforcer des stratégies d'adaptation qui peuvent empêcher l'émergence de problèmes de santé mentale nécessitant des niveaux de soins cliniques plus gourmands en ressources. Les interventions préventives en santé mentale dispensées via des plateformes numériques et en milieu scolaire pourraient être particulièrement évolutives.
L'essai actuel en milieu scolaire est conçu pour tester une telle stratégie qui exploite la technologie pour stimuler l'évolutivité des interventions de santé mentale des adolescents : un bref programme numérique (une session de 30 minutes) conçu pour permettre aux adolescents (10-14 ans) de résoudre, plutôt que d'être submergé par les problèmes quotidiens (Projet SOLVE). Les interventions en une seule séance conçues pour aider les adolescents à cultiver des mentalités adaptatives ont réduit l'anxiété et la dépression chez les adolescents avec et sans symptômes élevés de ces troubles. S'appuyant sur cette base solide, le projet SOLVE cible ces problèmes de santé mentale avec des compétences en résolution de problèmes, l'une des techniques thérapeutiques les plus polyvalentes, les plus couramment utilisées et les plus puissantes pour les adolescents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
522
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Harvard University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'adolescent est de la 6e à la 8e année (inclusif) dans les écoles partenaires
- L'adolescent est âgé de 10 à 14 ans (inclus) au moment de l'inscription à l'étude
- L'adolescent et au moins un tuteur consentent à la participation de l'adolescent à l'étude
- L'adolescent lit assez bien l'anglais pour terminer efficacement les programmes numériques
- L'adolescent a accès à un appareil numérique
Critère d'exclusion:
- L'adolescent n'est pas anglophone, car les programmes ne sont disponibles qu'en anglais
- L'adolescent n'a pas accès à un appareil numérique
- L'adolescent a une déficience intellectuelle qui l'empêche de comprendre le contenu du programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Projet SOLVE
Ce programme est autoguidé, numérique et dure environ 30 minutes.
Le contenu est conçu pour aider les adolescents à résoudre, plutôt que d'être submergés par, les problèmes quotidiens.
Le programme comprend : (1) Une introduction à la résolution de problèmes ; (2) Témoignages d'"autres personnes appréciées" (adolescents plus âgés ; célébrités) décrivant leur utilisation des compétences en résolution de problèmes ; (3) Preuve d'études que notre cerveau est capable de résoudre des problèmes et que la résolution de problèmes peut être utile ; et (4) Activités conçues pour permettre aux adolescents de pratiquer la résolution séquentielle de problèmes en quelques étapes (étapes SOLVE).
|
Ce programme numérique autoguidé de 30 minutes est conçu pour aider les adolescents à résoudre, plutôt que d'être submergés par, les problèmes quotidiens.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SUCCÈS du projet
Ce programme est autoguidé, numérique et dure environ 30 minutes.
Le contenu est conçu pour aider les adolescents à améliorer leurs compétences d'étude.
Ce programme comprend : (1) Une introduction aux techniques d'étude ; (2) Témoignages d'"autres personnes appréciées" décrivant leur utilisation des compétences d'étude ; (3) Description des compétences d'étude utiles et couramment utilisées (par exemple, la prise de notes); et (4) Des activités conçues pour encourager les adolescents à pratiquer ces compétences dans leur vie quotidienne.
|
Ce programme numérique autoguidé de 30 minutes est conçu pour aider les adolescents à développer des compétences d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur les changements de comportement et de sentiments (sous-échelle d'internalisation) de la ligne de base au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de base à 3 mois
|
Trajectoires des symptômes d'anxiété et de dépression autodéclarés à partir des 6 éléments (chaque élément étant noté sur une échelle de 0 à 4, les notes les plus élevées indiquant plus de symptômes) Sous-échelle d'intériorisation de l'enquête sur les comportements et les sentiments.
Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes.
|
Suivi de base à 3 mois
|
|
Enquête sur les changements de comportement et de sentiments (sous-échelle d'internalisation) de la ligne de base au suivi de 12 mois
Délai: Suivi de base à 12 mois
|
Trajectoires des symptômes d'anxiété et de dépression autodéclarés à partir des 6 éléments (chaque élément étant noté sur une échelle de 0 à 4, les notes les plus élevées indiquant plus de symptômes) Sous-échelle d'intériorisation de l'enquête sur les comportements et les sentiments.
Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes.
|
Suivi de base à 12 mois
|
|
Changement dans la sous-échelle des voies de l'échelle d'espoir de l'état d'immédiatement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Délai: De l'immédiat pré-intervention à l'immédiat post-intervention
|
Changement de l'espoir autodéclaré, tel que mesuré via la sous-échelle des « voies » à 3 éléments (planification des moyens d'atteindre les objectifs) de l'échelle d'espoir de l'État.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 8 et les scores totaux vont de 1 à 24, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'espoir plus élevés.
|
De l'immédiat pré-intervention à l'immédiat post-intervention
|
|
Modification de l'échelle de désespoir de Beck d'immédiatement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Délai: De l'immédiat pré-intervention à l'immédiat post-intervention
|
L'échelle de désespoir de Beck (BHS) demande aux adolescents d'évaluer 4 déclarations en fonction de leur sentiment de désespoir.
Les participants évaluent les 4 énoncés sur une échelle de 4 points allant de 0 (Absolument en désaccord) à 3 (Absolument d'accord).
Le score total varie de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de désespoir plus élevés.
|
De l'immédiat pré-intervention à l'immédiat post-intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité et utilité perçues du programme
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Rétroaction post-intervention sur l'acceptabilité et l'utilité perçues du programme telles que mesurées via une échelle de 7 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité et utilité.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Enquête sur les changements de comportement et de sentiments (sous-échelle d'externalisation) de la ligne de base au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de base à 3 mois
|
Trajectoires de mauvaise conduite autodéclarée à partir des 6 éléments (chaque élément étant noté sur une échelle de 0 à 4, les notes les plus élevées indiquant plus de symptômes) Sous-échelle d'extériorisation de l'enquête sur les comportements et les sentiments.
Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes.
|
Suivi de base à 3 mois
|
|
Enquête sur les changements de comportement et de sentiments (sous-échelle d'externalisation) de la ligne de base au suivi de 12 mois
Délai: Suivi de base à 12 mois
|
Trajectoires de mauvaise conduite autodéclarée à partir des 6 éléments (chaque élément étant noté sur une échelle de 0 à 4, les notes les plus élevées indiquant plus de symptômes) Sous-échelle d'extériorisation de l'enquête sur les comportements et les sentiments.
Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes.
|
Suivi de base à 12 mois
|
|
Changement dans l'échelle d'espoir d'état de la ligne de base au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de base à 3 mois
|
Changement de l'espoir total autodéclaré par rapport à l'échelle de 6 items (chaque élément étant noté sur une échelle de 1 à 8, les scores les plus élevés indiquant un plus grand espoir) State Hope Scale, ainsi que les scores autodéclarés sur l'"agence" à 3 items ( détermination axée sur les objectifs) et les sous-échelles de « parcours » à 3 éléments (planification des moyens d'atteindre les objectifs) de cette mesure.
|
Suivi de base à 3 mois
|
|
Changement dans l'échelle d'espoir d'état de la ligne de base au suivi de 12 mois
Délai: Suivi de base à 12 mois
|
Changement de l'espoir total autodéclaré par rapport à l'échelle de 6 items (chaque élément étant noté sur une échelle de 1 à 8, les scores les plus élevés indiquant un plus grand espoir) State Hope Scale, ainsi que les scores autodéclarés sur l'"agence" à 3 items ( détermination axée sur les objectifs) et les sous-échelles de « parcours » à 3 éléments (planification des moyens d'atteindre les objectifs) de cette mesure.
|
Suivi de base à 12 mois
|
|
Modification de l'échelle de désespoir de Beck entre le départ et le suivi sur 3 mois
Délai: Suivi de base à 3 mois
|
L'échelle de désespoir de Beck (BHS) demande aux adolescents d'évaluer 4 déclarations en fonction de leur sentiment de désespoir.
Les participants évaluent les 4 énoncés sur une échelle de 4 points allant de 0 (Absolument en désaccord) à 3 (Absolument d'accord).
Le score total varie de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de désespoir plus élevés.
|
Suivi de base à 3 mois
|
|
Modification de l'échelle de désespoir de Beck entre le départ et le suivi sur 12 mois
Délai: Suivi de base à 12 mois
|
L'échelle de désespoir de Beck (BHS) demande aux adolescents d'évaluer 4 déclarations en fonction de leur sentiment de désespoir.
Les participants évaluent les 4 énoncés sur une échelle de 4 points allant de 0 (Absolument en désaccord) à 3 (Absolument d'accord).
Le score total varie de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de désespoir plus élevés.
|
Suivi de base à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (RÉEL)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-1791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le code analytique sera mis à disposition lors de la publication des résultats de l'essai.
Le protocole d'étude et le SAP sont disponibles avec cette soumission d'inscription.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .