Projekti SOLVE: Lyhyen digitaalisen ongelmanratkaisutoimenpiteen kokeilu
perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Olivia Fitzpatrick, Harvard University
Projekti SOLVE: Koulupohjainen kokeilu yleismaailmallisesta yhden istunnon digitaalisesta ongelmanratkaisutoimenpiteestä nuorten mielenterveyden hyväksi
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia yleismaailmallisen, itseohjatun, digitaalisen yksikertaisen intervention tehokkuutta, joka keskittyy ongelmanratkaisutaitoon nuorten mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamisessa, verrattuna aktiiviseen kontrolliinterventioon, joka keskittyy opiskelutaitoihin, koulun puitteissa koronaviruspandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 20 % nuorista kokee ainakin yhden mielenterveyshäiriön tai ongelman ennen aikuisikää, joka vaatii hoitoa, mutta 80 % näistä nuorista ei saa koskaan hoitoa. Tämä pääsytarve näyttää kasvaneen nykyisen koronaviruspandemian ja sen aiheuttamien terveydenhuolto- ja koulutusjärjestelmien häiriöiden aikana. Sekä pandemian sisällä että sen ulkopuolella ennaltaehkäisevät mielenterveystoimenpiteet auttavat nuoria rakentamaan ja vahvistamaan selviytymisstrategioita, jotka voivat estää sellaisten mielenterveysongelmien syntymisen, jotka vaativat enemmän resursseja vaativaa kliinistä hoitoa. Ennaltaehkäisevät mielenterveystoimet digitaalisten alustojen kautta ja kouluympäristöissä voivat olla erityisen skaalautuvia.
Nykyinen koulupohjainen kokeilu on suunniteltu testaamaan yhtä strategiaa, joka valjastaa teknologiaa lisäämään nuorten mielenterveystoimenpiteiden skaalautuvuutta: lyhyt (yksi 30 minuutin istunto) digitaalinen ohjelma, joka on suunniteltu antamaan nuorille (10–14-vuotiaille) mahdollisuus ratkaista sen sijaan, että joutuisit arkipäivän ongelmiin (projekti SOLVE). Yhden istunnon interventiot, jotka on suunniteltu auttamaan nuoria kehittämään mukautuvaa ajattelutapaa, ovat vähentäneet ahdistusta ja masennusta nuorten keskuudessa, joilla on näiden häiriöiden kohonneita oireita tai ilman niitä. Tälle vahvalle perustalle rakentuva Project SOLVE kohdistaa näihin mielenterveyshaasteisiin ongelmanratkaisutaitoja, jotka ovat yksi monipuolisimmista, yleisimmin käytetyistä ja tehokkaimmista terapeuttisista tekniikoista nuorille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
522
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori on luokilla 6-8 (mukaan lukien) yhteistyökouluissa
- Nuori on opiskeluhetkellä 10-14-vuotias (mukaan lukien)
- Nuori ja vähintään yksi huoltaja suostuvat nuoren osallistumiseen tutkimukseen
- Nuori lukee englantia tarpeeksi hyvin suorittaakseen digitaaliset ohjelmat tehokkaasti
- Nuorella on pääsy digitaaliseen laitteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori ei puhu englantia, koska ohjelmat ovat saatavilla vain englanniksi
- Nuorella ei ole pääsyä digitaaliseen laitteeseen
- Nuorella on kehitysvamma, joka estää ohjelman sisällön ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Projekti SOLVE
Tämä ohjelma on itseohjattu, digitaalinen ja kestää noin 30 minuuttia.
Sisältö on suunniteltu auttamaan nuoria ratkaisemaan jokapäiväisiä ongelmia sen sijaan, että he joutuisivat kärsimään niistä.
Ohjelma sisältää: (1) johdannon ongelmanratkaisuun; (2) "arvostettujen muiden" (vanhempien nuorten, julkkisten) suosittelut, jotka kuvaavat heidän ongelmanratkaisutaitojensa käyttöä; (3) Tutkimukset osoittavat, että aivomme kykenevät ratkaisemaan ongelmia ja että ongelmanratkaisu voi olla hyödyllistä; ja (4) Aktiviteetit, joiden tarkoituksena on antaa nuorille mahdollisuus harjoitella peräkkäistä ongelmanratkaisua muutamalla askeleella (RATKAISU).
|
Tämä 30 minuutin, itseohjattu digitaalinen ohjelma on suunniteltu auttamaan nuoria ratkaisemaan jokapäiväisiä ongelmia sen sijaan, että he joutuisivat kärsimään niistä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Projekti SUCCESS
Tämä ohjelma on itseohjattu, digitaalinen ja kestää noin 30 minuuttia.
Sisältö on suunniteltu auttamaan nuoria parantamaan opiskelutaitojaan.
Tämä ohjelma sisältää: (1) johdannon opiskelutaitoihin; (2) "arvostettujen muiden" kokemuksia, jotka kuvaavat heidän opiskelutaitojen käyttöä; (3) kuvaus hyödyllisistä ja yleisesti käytetyistä opiskelutaidoista (esim. muistiinpanojen tekeminen); ja (4) toiminnot, joiden tarkoituksena on rohkaista nuoria harjoittelemaan näitä taitoja jokapäiväisessä elämässään.
|
Tämä 30 minuutin, itseohjattu digitaalinen ohjelma on suunniteltu auttamaan nuoria kehittämään opiskelutaitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (internalisoiva alaskaala) lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Itse ilmoittamien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden kehityskulku 6-pisteestä (jokainen kohta 0-4 asteikolla, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen sisäistävä alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (internalisoiva alaskaala) lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Itse ilmoittamien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden kehityskulku 6-pisteestä (jokainen kohta 0-4 asteikolla, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen sisäistävä alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos tilan toivon mittakaavan polkujen alaskaalasta välittömästä interventiosta välittömään toimenpiteeseen välittömästi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota välittömästi intervention jälkeen
|
Muutos itsensä ilmoittamassa toiveikkuusasteikossa mitattuna valtion toivon asteikon 3-osaisen "polkujen" (tavoitteiden saavuttamisen tapojen suunnittelu) avulla.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1–8, ja kokonaispisteet vaihtelevat 1–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toiveikkautta.
|
Välittömästi ennen interventiota välittömästi intervention jälkeen
|
|
Muutos Beckin toivottomuuden asteikossa välittömästä ennen interventiota välittömästä toimenpiteen jälkeisestä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota välittömästi intervention jälkeen
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) pyytää nuoria arvioimaan neljä väitettä heidän toivottomuuden tunteensa perusteella.
Osallistujat arvioivat 4 väitettä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (Ehdottomasti eri mieltä) 3:een (Ehdottomasti samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Välittömästi ennen interventiota välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman hyväksyttävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Intervention jälkeinen palaute ohjelman hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä mitattuna 7-pisteen asteikolla, jolloin jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä ja avuliaisuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (ulkoistava alaskaala) lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Itse ilmoittaman huonon käytöksen kehityssuunta 6-pisteestä (jokainen kohta arvosteltu asteikolla 0-4, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen ulkoistava alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (ulkoistava alaskaala) lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Itse ilmoittaman huonon käytöksen kehityssuunta 6-pisteestä (jokainen kohta arvosteltu asteikolla 0-4, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen ulkoistava alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Tilan toivon asteikon muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Muutos itse ilmoittamassa kokonaistoivokkuudessa 6-kohdan (jokainen kohta 1-8 asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiveikkautta) State Hope Scale -asteikosta, samoin kuin itse ilmoittamat pisteet 3-kohdan "virastossa" ( tavoitteellinen määrittely) ja 3-osainen "polut" (tavoitteiden saavuttamistapojen suunnittelu).
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
|
Tilan toivon asteikon muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos itse ilmoittamassa kokonaistoivokkuudessa 6-kohdan (jokainen kohta 1-8 asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiveikkautta) State Hope Scale -asteikosta, samoin kuin itse ilmoittamat pisteet 3-kohdan "virastossa" ( tavoitteellinen määrittely) ja 3-osainen "polut" (tavoitteiden saavuttamistapojen suunnittelu).
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos Beckin toivottomuusasteikosta lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) pyytää nuoria arvioimaan neljä väitettä heidän toivottomuuden tunteensa perusteella.
Osallistujat arvioivat 4 väitettä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (Ehdottomasti eri mieltä) 3:een (Ehdottomasti samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos Beckin toivottomuusasteikosta lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) pyytää nuoria arvioimaan neljä väitettä heidän toivottomuuden tunteensa perusteella.
Osallistujat arvioivat 4 väitettä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (Ehdottomasti eri mieltä) 3:een (Ehdottomasti samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-1791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyyttinen koodi tulee saataville, kun testitulokset julkaistaan.
Tutkimusprotokolla ja SAP ovat saatavilla tämän rekisteröintihakemuksen yhteydessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .