脊椎麻酔中の脚の微小血管反応性の変化
2021年3月18日 更新者：Hyae-Jin Kim、Pusan National University Hospital
麻酔は微小循環と組織酸素飽和度 (StO2) を変化させます。
近赤外分光法と脊椎麻酔中の血管閉塞試験 (VOT) を使用して、StO2 の変化を調べようとしました。
この前向き観察研究には、脊椎麻酔下で選択的手術を受けた合併症のない 51 人の患者が含まれていました。
髄腔内注射前後の VOT 中に下肢の StO2 を測定しました。
調査の概要
詳細な説明
血管閉塞試験 (VOT) 手順は、髄腔内注射の前と 15 分後に、各患者で 2 回実施されました。
近赤外分光法 (NIRS) センサー (INVOSTM 5100C 脳/体性酸素濃度計; Medtronic、ミネアポリス、ミネソタ州、米国) が患者の腓腹筋に取り付けられました。
止血帯 (A.T.S ® 3000 自動止血帯システム; Zimmer Inc.、ワルシャワ、イリノイ州、米国) を大腿部に適用し、患者の脚のベースライン収縮期血圧を 50 mmHg 上回る圧力値まで膨張させ、5 分間維持しました。
5 分間の虚血期間の後、止血帯を急速に 0 mmHg まで収縮させました。
組織酸素飽和度 (StO2) データは、VOT 手順中に継続的に記録されました。
寒冷感を用いた脊椎麻酔の確認後、上記と同様に VOT 手順を繰り返した。
閉塞勾配と回復勾配は、測定された StO2 データに基づいて計算されました。
閉塞勾配は、最小値に達するまでの StO2 値の下降勾配として定義されました。
止血帯の収縮から StO2 が最大値に回復するまでの回復勾配を計算しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国、49241
- Pusan National University Hopsital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人患者、18歳<60歳未満、脊椎麻酔予定
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔が予定されていた患者
- 18歳未満 60歳未満
除外基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態クラス> III、
- 研究薬に対するアレルギーまたは過敏症、
- アルコールまたは薬物乱用歴、
- 体格指数 > 35 kg/m2 または < 15 kg/m2、
- 妊娠中または授乳中の状態、
- 糖尿病とインスリン治療、
- 未治療または制御されていない動脈性高血圧、
- 末梢動脈疾患、
- コルチコステロイド治療、凝固障害、および下肢の変形または火傷
- VOT に耐えられない可能性のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと脊椎麻酔後の回復勾配の変化
時間枠：ベースラインおよび脊椎麻酔直後
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回復勾配は微小血管の反応性に関連しており、止血帯の収縮から組織の酸素飽和度が最高値に回復するまで計算されました
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ベースラインおよび脊椎麻酔直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyae-Jin Kim, PhD、Pusan National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月29日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月18日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
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