Zmiany w reaktywności mikrokrążenia na nodze podczas znieczulenia rdzeniowego
18 marca 2021 zaktualizowane przez: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
Znieczulenie zmienia mikrokrążenie i wysycenie tkanek tlenem (StO2).
Staraliśmy się zbadać zmiany StO2 za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni i testu okluzji naczyń (VOT) podczas znieczulenia rdzeniowego.
To prospektywne badanie obserwacyjne obejmowało 51 pacjentów bez chorób współistniejących, którzy przeszli planową operację w znieczuleniu rdzeniowym.
Mierzyliśmy StO2 w kończynie dolnej podczas VOT przed i po wstrzyknięciu dokanałowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U każdego pacjenta wykonano dwukrotnie badanie okluzji naczyń (VOT), przed i 15 min po iniekcji dokanałowej.
Czujnik spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) (InvosTM 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) został przymocowany do mięśnia brzuchatego łydki pacjenta.
Opaska uciskowa (A.T.S® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Warszawa, IL, USA) została założona na udo i napompowana do wartości ciśnienia 50 mmHg powyżej podstawowego skurczowego ciśnienia krwi w nodze pacjenta i utrzymywana przez 5 minut.
Po 5-minutowym okresie niedokrwienia opaska uciskowa została szybko opróżniona do 0 mmHg.
Dane nasycenia tlenem tkanek (StO2) były rejestrowane w sposób ciągły podczas procedury VOT.
Po potwierdzeniu znieczulenia rdzeniowego za pomocą wrażliwości na zimno, procedurę VOT powtórzono w sposób opisany powyżej.
Nachylenie okluzji i nachylenie powrotu obliczono na podstawie zmierzonych danych StO2.
Nachylenie okluzji zdefiniowano jako nachylenie opadające wartości StO2 aż do osiągnięcia wartości minimalnej.
Nachylenie powrotu do zdrowia obliczono od opróżnienia opaski uciskowej do powrotu StO2 do wartości maksymalnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hopsital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów w wieku 18<wiek< 60 lat, zakwalifikowanych do znieczulenia podpajęczynówkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano znieczulenie podpajęczynówkowe
- 18 < wiek < 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne klasa stanu fizycznego > III,
- alergia lub nadwrażliwość na badane leki,
- historia nadużywania alkoholu lub narkotyków,
- wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2 lub < 15 kg/m2,
- ciąża lub karmienie piersią,
- cukrzyca i leczenie insuliną,
- nieleczone lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- choroba tętnic obwodowych,
- leczenie kortykosteroidami, koagulopatia, deformacje lub oparzenia kończyn dolnych
- pacjentów, którzy mogą nie tolerować VOT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana krzywej powrotu do zdrowia między stanem wyjściowym i po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: linii podstawowej i bezpośrednio po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Nachylenie regeneracji związane z reaktywnością mikrokrążenia, obliczono od opróżnienia opaski uciskowej do powrotu wysycenia tkanek tlenem do najwyższej wartości
|
linii podstawowej i bezpośrednio po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. H-1611-016-048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .