Изменения микрососудистой реактивности на ноге при спинальной анестезии
18 марта 2021 г. обновлено: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
Анестезия изменяет микроциркуляцию и насыщение тканей кислородом (StO2).
Мы стремились изучить изменения StO2 с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра и теста на сосудистую окклюзию (VOT) во время спинномозговой анестезии.
В данное проспективное обсервационное исследование был включен 51 пациент без сопутствующих заболеваний, перенесших плановые операции под спинальной анестезией.
Мы измеряли StO2 в нижней конечности во время VOT до и после интратекальной инъекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тест на сосудистую окклюзию (VOT) проводили дважды у каждого пациента, до и через 15 мин после интратекального введения.
Датчик ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) (церебральный/соматический оксиметр INVOSTM 5100C; Medtronic, Миннеаполис, Миннесота, США) был прикреплен к икроножной мышце пациента.
На бедро накладывали жгут (автоматическая система турникета A.T.S® 3000; Zimmer Inc., Варшава, Иллинойс, США) и надували до значения давления, на 50 мм рт.
После 5-минутного периода ишемии жгут быстро сдули до 0 мм рт.
Данные о насыщении тканей кислородом (StO2) непрерывно записывались во время процедуры VOT.
После подтверждения спинальной анестезии с помощью холодовой чувствительности повторили процедуру VOT таким же образом, как указано выше.
Наклон окклюзии и наклон восстановления были рассчитаны на основе измеренных данных StO2.
Наклон окклюзии определялся как нисходящий наклон значения StO2 до достижения минимального значения.
Наклон восстановления рассчитывали от спуска жгута до восстановления StO2 до максимального значения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hopsital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты в возрасте 18<возраст<60 лет, которым запланирована спинномозговая анестезия
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым была назначена спинномозговая анестезия
- 18< возраст < 60 лет
Критерий исключения:
- Класс физического состояния Американского общества анестезиологов > III,
- аллергия или чувствительность к исследуемым препаратам,
- история злоупотребления алкоголем или наркотиками,
- индекс массы тела > 35 кг/м2 или < 15 кг/м2,
- p рождение или статус грудного вскармливания,
- сахарный диабет и лечение инсулином,
- нелеченая или неконтролируемая артериальная гипертензия,
- заболевание периферических артерий,
- лечение кортикостероидами, коагулопатия и деформации или ожоги нижних конечностей
- пациенты, которые могут не переносить VOT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение наклона восстановления между исходным уровнем и после спинальной анестезии
Временное ограничение: исходно и сразу после спинальной анестезии
|
Наклон восстановления связан с микрососудистой реактивностью, рассчитывался от спуска жгута до восстановления насыщения тканей кислородом до максимального значения.
|
исходно и сразу после спинальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- No. H-1611-016-048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .