Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i den mikrovaskulære reaktivitet på benet under spinal anæstesi

18. marts 2021 opdateret af: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
Anæstesi ændrer mikrocirkulationen og vævets iltmætning (StO2). Vi søgte at undersøge ændringer i StO2 ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi og en vaskulær okklusionstest (VOT) under spinal anæstesi. Denne prospektive observationsundersøgelse omfattede 51 patienter uden komorbiditeter, som gennemgik elektiv kirurgi under spinal anæstesi. Vi målte StO2 i underekstremiteten under VOT før og efter intratekal injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proceduren for vaskulær okklusionstest (VOT) blev udført to gange i hver patient, før og 15 minutter efter intrathekal injektion. En nær-infrarød spektroskopi (NIRS) sensor (INVOSTM 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) blev fastgjort til patientens gastrocnemius-muskel. En tourniquet (A.T.S ® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Warszawa, IL, USA) blev påført låret og pustet op til en trykværdi på 50 mmHg over patientens systoliske baseline-blodtryk i benet og holdt i 5 min. Efter en 5-minutters iskæmisk periode blev tourniqueten hurtigt tømt for luft til 0 mmHg. Dataene om vævsiltmætning (StO2) blev kontinuerligt registreret under VOT-proceduren. Efter bekræftelse af spinal anæstesi ved brug af kuldefølsomhed blev VOT-proceduren gentaget på samme måde som nævnt ovenfor. Okklusionshældningen og restitutionshældningen blev beregnet baseret på de målte StO2-data. Okklusionshældningen blev defineret som den faldende hældning af StO2-værdien, indtil den nåede minimumsværdien. Restitutionshældningen blev beregnet fra tømning af tourniquet indtil genvinding af StO2 til den maksimale værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter, 18<alder<60 år, planlagt til spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der var planlagt til spinalbedøvelse
  • 18< alder < 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse > III,
  • allergi eller følsomhed over for undersøgelsesmedicin,
  • alkohol- eller stofmisbrugshistorie,
  • kropsmasseindeks > 35 kg/m2 eller < 15 kg/m2,
  • p regnance eller ammestatus,
  • diabetes og insulinbehandling,
  • ubehandlet eller ukontrolleret arteriel hypertension,
  • perifer arteriel sygdom,
  • kortikosteroidbehandling, koagulopati og deformiteter eller forbrændinger i underekstremiteterne
  • patienter, der måske ikke tåler VOT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af restitutionshældning mellem baseline og efter spinal anæstesi
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter spinal anæstesi
Recovery hældning er relateret til mikrovaskulær reaktivitet, blev beregnet fra deflation af tourniquet indtil genopretning af vævs iltmætning til den højeste værdi
baseline og umiddelbart efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. H-1611-016-048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Vaskulær okklusionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner