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Cambiamenti nella reattività microvascolare sulla gamba durante l'anestesia spinale

18 marzo 2021 aggiornato da: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
L'anestesia altera la microcircolazione e la saturazione di ossigeno nei tessuti (StO2). Abbiamo cercato di esaminare i cambiamenti nella StO2 utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso e un test di occlusione vascolare (VOT) durante l'anestesia spinale. Questo studio osservazionale prospettico ha incluso 51 pazienti senza comorbilità sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia spinale. Abbiamo misurato la StO2 negli arti inferiori durante VOT prima e dopo l'iniezione intratecale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura del test di occlusione vascolare (VOT) è stata condotta due volte in ciascun paziente, prima e 15 minuti dopo l'iniezione intratecale. Un sensore di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) (INVOSTM 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) è stato attaccato al muscolo gastrocnemio del paziente. Un laccio emostatico (A.T.S ® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Warsaw, IL, USA) è stato applicato alla coscia e gonfiato a un valore di pressione di 50 mmHg sopra la pressione arteriosa sistolica basale del paziente nella gamba e mantenuto per 5 min. Dopo un periodo ischemico di 5 minuti, il laccio emostatico è stato rapidamente sgonfiato a 0 mmHg. I dati sulla saturazione dell'ossigeno tissutale (StO2) sono stati registrati continuamente durante la procedura VOT. Dopo la conferma dell'anestesia spinale mediante sensibilità al freddo, la procedura VOT è stata ripetuta nello stesso modo sopra menzionato. La pendenza dell'occlusione e la pendenza del recupero sono state calcolate sulla base dei dati StO2 misurati. La pendenza dell'occlusione è stata definita come la pendenza discendente del valore di StO2 fino al raggiungimento del valore minimo. La pendenza di recupero è stata calcolata dallo sgonfiamento del laccio emostatico fino al recupero di StO2 al valore massimo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti, 18<età<60 anni, in attesa di anestesia spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che erano programmati per l'anestesia spinale
  • 18< età < 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Classe di stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists > III,
  • allergia o sensibilità ai farmaci in studio,
  • storia di abuso di alcol o droghe,
  • indice di massa corporea > 35 kg/m2 o < 15 kg/m2,
  • stato di gravidanza o allattamento,
  • diabete e in trattamento con insulina,
  • ipertensione arteriosa non trattata o incontrollata,
  • malattia arteriosa periferica,
  • trattamento con corticosteroidi, coagulopatia e deformità o ustioni degli arti inferiori
  • pazienti che potrebbero non tollerare la VOT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della pendenza del recupero tra il basale e dopo l'anestesia spinale
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'anestesia spinale
La pendenza del recupero è correlata alla reattività microvascolare, è stata calcolata dallo sgonfiaggio del laccio emostatico fino al recupero della saturazione di ossigeno tissutale al valore più alto
basale e immediatamente dopo l'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. H-1611-016-048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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