Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mikrovaskulární reaktivity na noze během spinální anestezie

18. března 2021 aktualizováno: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
Anestezie mění mikrocirkulaci a saturaci tkání kyslíkem (StO2). Snažili jsme se vyšetřit změny StO2 pomocí blízké infračervené spektroskopie a testu vaskulární okluze (VOT) během spinální anestezie. Tato prospektivní observační studie zahrnovala 51 pacientů bez komorbidit, kteří podstoupili elektivní operaci ve spinální anestezii. Měřili jsme StO2 na dolní končetině během VOT před a po intratekální injekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup testu vaskulární okluze (VOT) byl proveden dvakrát u každého pacienta, před a 15 minut po intratekální injekci. Senzor blízké infračervené spektroskopie (NIRS) (INVOSTM 5100C cerebrální/somatický oxymetr; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) byl připojen k m. gastrocnemius pacienta. Turniket (A.T.S® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Varšava, IL, USA) byl aplikován na stehno a nafouknut na hodnotu tlaku 50 mmHg nad výchozí systolický krevní tlak pacienta v noze a udržován po dobu 5 minut. Po 5minutovém ischemickém období byl turniket rychle vypuštěn na 0 mmHg. Údaje o saturaci tkání kyslíkem (StO2) byly průběžně zaznamenávány během postupu VOT. Po potvrzení spinální anestezie pomocí citlivosti na chlad byl postup VOT opakován stejným způsobem, jak je uvedeno výše. Sklon okluze a sklon zotavení byly vypočteny na základě naměřených údajů StO2. Sklon okluze byl definován jako sestupný sklon hodnoty StO2 až do dosažení minimální hodnoty. Sklon zotavení byl vypočítán od vyfouknutí turniketu do obnovení StO2 na maximální hodnotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti, 18< věk< 60 let, u kterých byla provedena spinální anestezie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli naplánováni na spinální anestezii
  • 18< věk < 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Třída fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů > III,
  • alergie nebo citlivost na studované léky,
  • anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog,
  • index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2 nebo < 15 kg/m2,
  • stav těhotenství nebo kojení,
  • cukrovka a léčba inzulínem,
  • neléčená nebo nekontrolovaná arteriální hypertenze,
  • onemocnění periferních tepen,
  • léčba kortikosteroidy, koagulopatie a deformity nebo popáleniny dolních končetin
  • pacientů, kteří nemusí tolerovat VOT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sklonu zotavení mezi základní linií a po spinální anestezii
Časové okno: základní linie a bezprostředně po spinální anestezii
Sklon zotavení souvisí s mikrovaskulární reaktivitou, byl vypočítán od vyfouknutí turniketu do obnovení saturace tkáně kyslíkem na nejvyšší hodnotu
základní linie a bezprostředně po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • No. H-1611-016-048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test cévní okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit