Alterações na reatividade microvascular na perna durante a raquianestesia
18 de março de 2021 atualizado por: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
A anestesia altera a microcirculação e a saturação tecidual de oxigênio (StO2).
Procuramos examinar as alterações no StO2 usando espectroscopia de infravermelho próximo e um teste de oclusão vascular (VOT) durante a raquianestesia.
Este estudo observacional prospectivo incluiu 51 pacientes sem comorbidades submetidos a cirurgia eletiva sob raquianestesia.
Medimos o StO2 na extremidade inferior durante o VOT antes e após a injeção intratecal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento de teste de oclusão vascular (VOT) foi realizado duas vezes em cada paciente, antes e 15 minutos após a injeção intratecal.
Um sensor de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (INVOSTM 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, EUA) foi anexado ao músculo gastrocnêmio do paciente.
Um torniquete (A.T.S ® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Warsaw, IL, EUA) foi aplicado na coxa e inflado a um valor de pressão de 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica basal do paciente na perna e mantido por 5 min.
Após um período de isquemia de 5 minutos, o torniquete foi rapidamente esvaziado para 0 mmHg.
Os dados de saturação de oxigênio tecidual (StO2) foram registrados continuamente durante o procedimento VOT.
Após a confirmação da raquianestesia com sensibilidade ao frio, o procedimento de VOT foi repetido da mesma forma mencionada acima.
A inclinação de oclusão e a inclinação de recuperação foram calculadas com base nos dados medidos de StO2.
A inclinação de oclusão foi definida como a inclinação descendente do valor de StO2 até atingir o valor mínimo.
A rampa de recuperação foi calculada a partir da desinsuflação do torniquete até a recuperação do StO2 ao valor máximo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National University Hopsital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes adultos, 18 < idade < 60 anos, agendados para raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que foram agendados para raquianestesia
- 18 < idade < 60 anos
Critério de exclusão:
- Classe de estado físico da American Society of Anesthesiologists > III,
- alergia ou sensibilidade aos medicamentos do estudo,
- história de abuso de álcool ou drogas,
- índice de massa corporal > 35 kg/ m2 ou < 15 kg/m2,
- estado de gravidez ou amamentação,
- diabetes e em tratamento com insulina,
- hipertensão arterial não tratada ou não controlada,
- doença arterial periférica,
- tratamento com corticosteroides, coagulopatia e deformidades ou queimaduras dos membros inferiores
- pacientes que podem não tolerar VOT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da curva de recuperação entre a linha de base e após a raquianestesia
Prazo: basal e imediatamente após a raquianestesia
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A inclinação da recuperação está relacionada à reatividade microvascular, foi calculada a partir da desinsuflação do torniquete até a recuperação da saturação de oxigênio tecidual ao valor mais alto
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basal e imediatamente após a raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- No. H-1611-016-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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