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척추마취시 다리의 미세혈관 반응성 변화

2021년 3월 18일 업데이트: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
마취는 미세 순환과 조직 산소 포화도(StO2)를 변경합니다. 근적외선분광법과 척추마취시 혈관폐쇄검사(VOT)를 이용하여 StO2의 변화를 알아보고자 하였다. 이 전향적 관찰 연구에는 척추 마취 하에서 선택적 수술을 받은 합병증이 없는 51명의 환자가 포함되었습니다. 척수강내 주사 전과 후에 VOT 동안 하지의 StO2를 측정하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

VOT(혈관 폐색 검사) 절차는 각 환자에서 척수강내 주사 전과 후 15분에 두 번 시행되었습니다. 근적외선 분광법(NIRS) 센서(INVOSTM 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA)를 환자의 비복근 근육에 부착했습니다. 지혈대(A.T.S 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Warsaw, IL, USA)를 허벅지에 대고 다리에 환자의 기준선 수축기 혈압보다 50mmHg의 압력 값으로 팽창시키고 5분 동안 유지했습니다. 5분의 허혈 기간 후, 지혈대를 0mmHg로 빠르게 수축시켰다. 조직 산소 포화도(StO2) 데이터는 VOT 절차 동안 지속적으로 기록되었습니다. 냉감도를 이용한 척추마취를 확인한 후 상기와 같은 방법으로 VOT 과정을 반복하였다. 폐색 기울기와 회복 기울기는 측정된 StO2 데이터를 기반으로 계산되었습니다. 폐색 기울기는 StO2 값이 최소값에 도달할 때까지 감소하는 기울기로 정의되었습니다. 회복 기울기는 지혈대 수축에서 StO2가 최대값으로 회복될 때까지 계산되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인 환자, 18<연령< 60세, 척추마취 예정

설명

포함 기준:

  • 척추 마취가 예정된 환자
  • 18< 나이 < 60세

제외 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 > III,
  • 연구 약물에 대한 알레르기 또는 민감성,
  • 알코올 또는 약물 남용 이력,
  • 체질량 지수 > 35kg/m2 또는 < 15kg/m2,
  • 임신 또는 모유 수유 상태,
  • 당뇨병과 인슐린 치료,
  • 치료되지 않거나 조절되지 않는 동맥성 고혈압,
  • 말초 동맥 질환,
  • 코르티코스테로이드 치료, 응고병증, 하지 기형 또는 화상
  • VOT를 견딜 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 척추 마취 후 회복 기울기의 변화
기간: 기준선 및 척추 마취 직후
회복 기울기는 미세혈관 반응성과 관련이 있으며, 지혈대의 수축에서 조직 산소 포화도가 가장 높은 값으로 회복될 때까지 계산되었습니다.
기준선 및 척추 마취 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 29일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • No. H-1611-016-048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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