Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i den mikrovaskulære reaktiviteten på benet under spinal anestesi

18. mars 2021 oppdatert av: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
Anestesi endrer mikrosirkulasjonen og oksygenmetningen i vevet (StO2). Vi søkte å undersøke endringer i StO2 ved å bruke nær-infrarød spektroskopi og en vaskulær okklusjonstest (VOT) under spinalbedøvelse. Denne prospektive observasjonsstudien ble inkludert 51 pasienter uten komorbiditeter som gjennomgikk elektiv kirurgi under spinalbedøvelse. Vi målte StO2 i underekstremiteten under VOT før og etter intratekal injeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyren for vaskulær okklusjonstest (VOT) ble utført to ganger hos hver pasient, før og 15 minutter etter intratekal injeksjon. En nær-infrarød spektroskopi (NIRS) sensor (INVOSTM 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) ble festet til pasientens gastrocnemius-muskel. En tourniquet (A.T.S ® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Warszawa, IL, USA) ble påført låret og blåst opp til en trykkverdi på 50 mmHg over pasientens baseline systoliske blodtrykk i benet og opprettholdt i 5 minutter. Etter en 5-minutters iskemisk periode ble tourniqueten raskt tømt til 0 mmHg. Vevsoksygenmetningsdataene (StO2) ble kontinuerlig registrert under VOT-prosedyren. Etter bekreftelse av spinalbedøvelse ved bruk av kuldefølsomhet, ble VOT-prosedyren gjentatt på samme måte som nevnt ovenfor. Okklusjonshellingen og restitusjonshellingen ble beregnet basert på de målte StO2-dataene. Okklusjonshellingen ble definert som den synkende helningen av StO2-verdien til den nådde minimumsverdien. Restitusjonshellingen ble beregnet fra tømming av tourniquet til gjenvinning av StO2 til maksimal verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter, 18 <alder < 60 år, planlagt for spinal anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som var planlagt for spinalbedøvelse
  • 18 < alder < 60 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse > III,
  • allergi eller følsomhet for studiemedisiner,
  • historie med alkohol eller narkotikamisbruk,
  • kroppsmasseindeks > 35 kg/m2 eller < 15 kg/m2,
  • p regnancy eller ammestatus,
  • diabetes og insulinbehandling,
  • ubehandlet eller ukontrollert arteriell hypertensjon,
  • perifer arteriell sykdom,
  • kortikosteroidbehandling, koagulopati og deformiteter eller brannskader i underekstremiteter
  • pasienter som kanskje ikke tåler VOT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av restitusjonshelling mellom baseline og etter spinal anestesi
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter spinal anestesi
Restitusjonshelling er relatert til mikrovaskulær reaktivitet, ble beregnet fra tømming av tourniquet til gjenvinning av vevs oksygenmetning til høyeste verdi
baseline og umiddelbart etter spinal anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • No. H-1611-016-048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere