Muutokset mikrovaskulaarisessa reaktiivisuudessa jaloissa spinaalipuudutuksen aikana
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
Anestesia muuttaa mikroverenkiertoa ja kudosten happisaturaatiota (StO2).
Pyrimme tutkimaan StO2:n muutoksia käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa ja verisuonten okkluusiotestiä (VOT) spinaalipuudutuksen aikana.
Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen osallistui 51 potilasta, joilla ei ollut liitännäissairauksia ja joille tehtiin elektiivinen leikkaus spinaalipuudutuksessa.
Mittasimme StO2:n alaraajoissa VOT:n aikana ennen intratekaalista injektiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten okkluusiotesti (VOT) suoritettiin kahdesti kullekin potilaalle, ennen intratekaalista injektiota ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -anturi (INVOSTM 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) kiinnitettiin potilaan gastrocnemius-lihakseen.
Reiteen kiinnitettiin kiristysside (A.T.S® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Varsova, IL, USA) ja paineistettiin 50 mmHg potilaan systolisen perusverenpaineen yläpuolelle ja pidettiin 5 minuuttia.
5 minuutin iskeemisen jakson jälkeen kiristysside tyhjennettiin nopeasti 0 mmHg:iin.
Kudosten happisaturaatio (StO2) -tietoja tallennettiin jatkuvasti VOT-toimenpiteen aikana.
Kun spinaalipuudutus oli varmistettu kylmäherkkyydellä, VOT-menettely toistettiin samalla tavalla kuin edellä mainittiin.
Tukkeuma- ja palautumiskulma laskettiin mitattujen StO2-tietojen perusteella.
Okkluusiojyrkkyys määriteltiin StO2-arvon laskevaksi kulmakertoimeksi, kunnes se saavutti minimiarvon.
Palautumiskaltevuus laskettiin kiristyssidon tyhjentämisestä StO2:n palautumiseen maksimiarvoon asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, 18 < ikä < 60 vuotta vanha, määrätty spinaalipuudutukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli määrätty spinaalipuudutus
- 18< ikä < 60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokka > III,
- allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkkeille,
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöhistoria,
- painoindeksi > 35 kg/m2 tai < 15 kg/m2,
- p raskauden tai imetyksen tila,
- diabetes ja insuliinihoito,
- hoitamaton tai hallitsematon verenpainetauti,
- ääreisvaltimotauti,
- kortikosteroidihoito, koagulopatia ja alaraajojen epämuodostumat tai palovammat
- potilaat, jotka eivät ehkä siedä VOT:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumiskulman muutos lähtötason ja spinaalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Palautumiskaltevuus liittyy mikrovaskulaariseen reaktiivisuuteen, laskettiin kiristyssideen tyhjentämisestä siihen asti, kunnes kudosten happisaturaatio palautuu korkeimpaan arvoon
|
lähtötilanteessa ja välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. H-1611-016-048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .