Cambios en la Reactividad Microvascular en la Pierna Durante la Anestesia Espinal
18 de marzo de 2021 actualizado por: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
La anestesia altera la microcirculación y la saturación de oxígeno tisular (StO2).
Intentamos examinar los cambios en StO2 usando espectroscopía de infrarrojo cercano y una prueba de oclusión vascular (VOT) durante la anestesia espinal.
En este estudio observacional prospectivo se incluyeron 51 pacientes sin comorbilidades que se sometieron a cirugía electiva bajo anestesia espinal.
Medimos la StO2 en la extremidad inferior durante VOT antes y después de la inyección intratecal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de prueba de oclusión vascular (VOT) se realizó dos veces en cada paciente, antes y 15 minutos después de la inyección intratecal.
Se conectó un sensor de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) (oxímetro cerebral/somático INVOSTM 5100C; Medtronic, Minneapolis, MN, EE. UU.) al músculo gastrocnemio del paciente.
Se aplicó un torniquete (A.T.S ® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Varsovia, IL, EE. UU.) en el muslo y se infló a un valor de presión de 50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica basal del paciente en la pierna y se mantuvo durante 5 min.
Después de un período de isquemia de 5 minutos, el torniquete se desinfló rápidamente a 0 mmHg.
Los datos de saturación de oxígeno tisular (StO2) se registraron continuamente durante el procedimiento VOT.
Después de la confirmación de la anestesia espinal usando sensibilidad al frío, el procedimiento VOT se repitió de la misma manera que se mencionó anteriormente.
La pendiente de oclusión y la pendiente de recuperación se calcularon en función de los datos de StO2 medidos.
La pendiente de oclusión se definió como la pendiente descendente del valor de StO2 hasta alcanzar el valor mínimo.
La pendiente de recuperación se calculó desde el desinflado del torniquete hasta la recuperación de StO2 al valor máximo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 49241
- Pusan National University Hopsital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes adultos, 18 < edad < 60 años, programados para anestesia espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que fueron programados para anestesia espinal
- 18< edad < 60 años
Criterio de exclusión:
- Clase de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos > III,
- alergia o sensibilidad a los medicamentos del estudio,
- historial de abuso de alcohol o drogas,
- índice de masa corporal > 35 kg/m2 o < 15 kg/m2,
- estado de embarazo o lactancia,
- diabetes y en tratamiento con insulina,
- hipertensión arterial no tratada o no controlada,
- enfermedad arterial periférica,
- tratamiento con corticosteroides, coagulopatía y deformidades o quemaduras de las extremidades inferiores
- pacientes que pueden no tolerar VOT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la pendiente de recuperación entre el inicio y después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la anestesia espinal
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La pendiente de recuperación está relacionada con la reactividad microvascular, se calculó desde el desinflado del torniquete hasta la recuperación de la saturación de oxígeno tisular al valor más alto
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línea de base e inmediatamente después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- No. H-1611-016-048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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