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Modifications de la réactivité microvasculaire sur la jambe pendant la rachianesthésie

18 mars 2021 mis à jour par: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
L'anesthésie modifie la microcirculation et la saturation en oxygène des tissus (StO2). Nous avons cherché à examiner les changements de StO2 à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge et d'un test d'occlusion vasculaire (VOT) pendant la rachianesthésie. Cette étude observationnelle prospective a inclus 51 patients sans comorbidités ayant subi une chirurgie élective sous rachianesthésie. Nous avons mesuré la StO2 dans le membre inférieur pendant la VOT avant et après l'injection intrathécale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La procédure de test d'occlusion vasculaire (VOT) a été réalisée deux fois chez chaque patient, avant et 15 min après l'injection intrathécale. Un capteur de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) (oxymètre cérébral/somatique INVOSTM 5100C ; Medtronic, Minneapolis, MN, États-Unis) a été fixé au muscle gastrocnémien du patient. Un garrot (système de garrot automatique A.T.S ® 3000 ; Zimmer Inc., Varsovie, IL, États-Unis) a été appliqué sur la cuisse et gonflé à une valeur de pression de 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique de base du patient dans la jambe et maintenu pendant 5 min. Après une période ischémique de 5 minutes, le garrot a été rapidement dégonflé à 0 mmHg. Les données de saturation en oxygène des tissus (StO2) ont été enregistrées en continu pendant la procédure VOT. Après confirmation de la rachianesthésie à l'aide de la sensibilité au froid, la procédure VOT a été répétée de la même manière que celle mentionnée ci-dessus. La pente d'occlusion et la pente de récupération ont été calculées sur la base des données de StO2 mesurées. La pente d'occlusion a été définie comme la pente descendante de la valeur de StO2 jusqu'à ce qu'elle atteigne la valeur minimale. La pente de récupération a été calculée à partir du dégonflage du garrot jusqu'à la récupération de StO2 à la valeur maximale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients adultes, 18 < âge < 60 ans, devant subir une rachianesthésie

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui devaient subir une rachianesthésie
  • 18< âge < 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Classe d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists> III,
  • allergie ou sensibilité aux médicaments de l'étude,
  • antécédents d'abus d'alcool ou de drogues,
  • indice de masse corporelle > 35 kg/m2 ou < 15 kg/m2,
  • état de grossesse ou d'allaitement,
  • diabète et sous insulinothérapie,
  • hypertension artérielle non traitée ou non contrôlée,
  • maladie artérielle périphérique,
  • corticothérapie, coagulopathie et déformations ou brûlures des membres inférieurs
  • les patients qui peuvent ne pas tolérer le VOT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pente de récupération entre la ligne de base et après la rachianesthésie
Délai: de base et immédiatement après la rachianesthésie
La pente de récupération est liée à la réactivité microvasculaire, a été calculée à partir du dégonflage du garrot jusqu'à la récupération de la saturation en oxygène des tissus à la valeur la plus élevée
de base et immédiatement après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (RÉEL)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • No. H-1611-016-048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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