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Änderungen der mikrovaskulären Reaktivität am Bein während der Spinalanästhesie

18. März 2021 aktualisiert von: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital

Die Anästhesie verändert die Mikrozirkulation und die Gewebesauerstoffsättigung (StO2). Wir versuchten, Veränderungen in StO2 mit Nahinfrarot-Spektroskopie und einem Gefäßverschlusstest (VOT) während der Spinalanästhesie zu untersuchen. In diese prospektive Beobachtungsstudie wurden 51 Patienten ohne Komorbiditäten eingeschlossen, die sich einer elektiven Operation unter Spinalanästhesie unterzogen. Wir haben den StO2 in der unteren Extremität während der VOT vor und nach der intrathekalen Injektion gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Spinalanästhesie

Intervention / Behandlung

Diagnosetest: Gefäßverschlusstest

Detaillierte Beschreibung

Der Gefäßverschlusstest (VOT) wurde bei jedem Patienten zweimal durchgeführt, vor und 15 Minuten nach der intrathekalen Injektion. Ein Sensor für Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) (INVOSTM 5100C Cerebral/Somatic Oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) wurde am Gastrocnemius-Muskel des Patienten angebracht. Ein Tourniquet (A.T.S ® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Warsaw, IL, USA) wurde am Oberschenkel angelegt und auf einen Druckwert von 50 mmHg über dem systolischen Basisblutdruck des Patienten im Bein aufgeblasen und für 5 min gehalten. Nach einer 5-minütigen ischämischen Periode wurde das Tourniquet schnell auf 0 mmHg entleert. Die Gewebesauerstoffsättigungsdaten (StO2) wurden während des VOT-Verfahrens kontinuierlich aufgezeichnet. Nach Bestätigung der Spinalanästhesie unter Verwendung von Kälteempfindlichkeit wurde das VOT-Verfahren in der gleichen Weise wie oben erwähnt wiederholt. Die Okklusionssteigung und die Erholungssteigung wurden basierend auf den gemessenen StO2-Daten berechnet. Die Okklusionssteigung wurde als abfallende Steigung des StO2-Werts bis zum Erreichen des Minimalwerts definiert. Die Erholungssteigung wurde von der Entlüftung des Tourniquets bis zur Erholung von StO2 auf den Maximalwert berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Korea, Republik von
- - Busan, Korea, Republik von, 49241
    - Pusan National University Hopsital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 < 60 Jahren, die für eine Spinalanästhesie vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten, die für eine Spinalanästhesie vorgesehen waren
18 < Alter < 60 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Körperliche Zustandsklasse der American Society of Anesthesiologists > III,
Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Studienmedikamenten,
Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch,
Body-Mass-Index > 35 kg/m2 oder < 15 kg/m2,
Schwangerschafts- oder Stillstatus,
Diabetes und Insulinbehandlung,
unbehandelter oder unkontrollierter arterieller Hypertonie,
periphere arterielle Verschlusskrankheit,
Kortikosteroidbehandlung, Koagulopathie und Deformitäten oder Verbrennungen der unteren Extremitäten
Patienten, die VOT möglicherweise nicht vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung der Erholungssteigung zwischen Baseline und nach Spinalanästhesie Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Spinalanästhesie	Die Erholungssteigung hängt mit der mikrovaskulären Reaktivität zusammen und wurde von der Entleerung des Tourniquets bis zur Erholung der Sauerstoffsättigung des Gewebes auf den höchsten Wert berechnet	Baseline und unmittelbar nach Spinalanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)