Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de microvasculaire reactiviteit op het been tijdens spinale anesthesie

18 maart 2021 bijgewerkt door: Hyae-Jin Kim, Pusan National University Hospital
Anesthesie verandert de microcirculatie en weefselzuurstofverzadiging (StO2). We probeerden veranderingen in StO2 te onderzoeken met behulp van nabij-infraroodspectroscopie en een vasculaire occlusietest (VOT) tijdens spinale anesthesie. Deze prospectieve observationele studie omvatte 51 patiënten zonder comorbiditeit die een electieve operatie ondergingen onder spinale anesthesie. We maten de StO2 in de onderste extremiteit tijdens VOT voor en na intrathecale injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De procedure voor de vasculaire occlusietest (VOT) werd bij elke patiënt tweemaal uitgevoerd, vóór en 15 minuten na intrathecale injectie. Een sensor voor nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) (INVOSTM 5100C cerebrale/somatische oximeter; Medtronic, Minneapolis, MN, VS) werd bevestigd aan de gastrocnemiusspier van de patiënt. Een tourniquet (A.T.S® 3000 Automatic Tourniquet System; Zimmer Inc., Warsaw, IL, VS) werd aangebracht op de dij en opgeblazen tot een drukwaarde van 50 mmHg boven de basislijn systolische bloeddruk van de patiënt in het been en gedurende 5 minuten gehandhaafd. Na een ischemische periode van 5 minuten liep de tourniquet snel leeg tot 0 mmHg. De gegevens over weefselzuurstofverzadiging (StO2) werden continu geregistreerd tijdens de VOT-procedure. Na bevestiging van spinale anesthesie met behulp van koudegevoeligheid, werd de VOT-procedure op dezelfde manier herhaald als hierboven vermeld. De occlusiehelling en herstelhelling werden berekend op basis van de gemeten StO2-gegevens. De occlusiehelling werd gedefinieerd als de dalende helling van de StO2-waarde totdat deze de minimumwaarde bereikte. De herstelhelling werd berekend vanaf het leeglopen van de tourniquet tot het herstel van StO2 tot de maximale waarde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten, 18 < leeftijd < 60 jaar oud, gepland voor spinale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die gepland waren voor spinale anesthesie
  • 18< leeftijd < 60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusklasse> III,
  • allergie of gevoeligheid voor studiemedicatie,
  • geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik,
  • body mass index > 35 kg/m2 of < 15 kg/m2,
  • p zwangerschap of borstvoeding,
  • diabetes en insulinebehandeling,
  • onbehandelde of ongecontroleerde arteriële hypertensie,
  • perifere arteriële ziekte,
  • behandeling met corticosteroïden, coagulopathie en misvormingen of brandwonden aan de onderste ledematen
  • patiënten die mogelijk geen VOT tolereren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van herstelhelling tussen baseline en na spinale anesthesie
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na spinale anesthesie
Herstelhelling is gerelateerd aan microvasculaire reactiviteit, werd berekend vanaf het leeglopen van de tourniquet tot het herstel van weefselzuurstofverzadiging tot de hoogste waarde
basislijn en onmiddellijk na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyae-Jin Kim, PhD, Pusan National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • No. H-1611-016-048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale anesthesie

Klinische onderzoeken op Vasculaire occlusietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren