近視コントロール治療中の子供の調節行動の評価(パイロット研究)
この研究では、近視コントロール治療を受けている子供の調節行動を調べます。 以前の研究から多焦点ソフト コンタクト レンズ (MFCL) を着用しているときに発生することが知られている調節の減少を示す子供のサブセットは、調節応答を改善し、おそらく治療効果を改善するために聴覚バイオフィードバック トレーニングを受けます。 この研究の結果は、より大規模な臨床試験の設計に使用されます。
目的 1 - 6 か月以上 MFCL で治療されている近視の子供の順応反応が決定されます。 調節応答データは、患者が MFCL を装着している間に収集され、被験者が単焦点ソフト コンタクト レンズ (SVCL) を装着したときのベースライン コントロール応答と比較されます。 追加の比較には、未治療の眼鏡矯正を装着している近視の子供 (未治療の対照)、オルソケラトロジー コンタクト レンズで治療されている子供、および低用量アトロピン (0.01%、調節には影響しないと見なされる) で治療されている子供の緩和措置が含まれます。 これらの追加の近視治療が順応反応にどのように影響するかはまだ決定されていません.
目的 2 - 調節反応の低下を示す MFCL で治療された子供は、子供の反応を改善できるかどうか、およびそれをどれだけ持続できるかを判断するために、短期間の聴覚バイオフィードバック調節トレーニングを受けます。 これらの患者の調節反応を改善することは、レンズに組み込まれた正の度数追加の効果を高めることにより、治療効果を改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Long Beach、New York、アメリカ、11561
- State University of New York, College of Optometry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最高矯正単眼スネレン視力 (VA) ≧ 20/25
- 8~15歳
- -0.75 D と -10 D の間の屈折誤差の球面等価
- 乱視 ≤ 0.75 D
- 調節の年齢に応じた振幅
- 疑われるまたは確認された眼疾患(既往歴)なし
- 調節機能や両眼機能に異常なし
- 研究参加への同意(親のインフォームドコンセント、子供の同意)
- 現在近視コントロール治療を受けている子供は、すでに 6 か月以上経過している必要があります。
除外基準:
- 同意できない方
- 屈折誤差の球面等価 < -10 D および > -0.75 D
- 乱視 > 0.75 D
- 両眼機能異常
- 調節反応に影響を与える、またはドライアイを引き起こす薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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①多焦点ソフトコンタクトレンズ(MFCL)
近視制御治療のための MFCLs を身に着けている近視の子供の調節機能を評価します。
IRビデオ屈折計(PowerRefractor)を使用して、4つの刺激距離について1時間の測定セッション中に、調節刺激応答機能および調節ラグを決定します。
MFCL 被験者は、比較のために SVCL 距離補正を着用してテストされます。
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近視コントロールのために MFCL を装着した被験者は、聴覚バイオフィードバック トレーニングの 1 つのエピソードを受け、トレーニングの前後のさまざまな要求 (0、2.5、3、および 4 D) に対する調節反応が、パワー リフレクターを使用して測定されました。
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(2)オルソケラトロジー
近視コントロール治療のためにオルソケラトロジーを着用している近視の子供の調節機能を評価します。
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(3) 低用量アトロピン
近視制御治療のための低用量アトロピン点眼薬を使用して、近視の子供の調節機能を評価します。
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(4) 単焦点眼鏡矯正(対照)
単焦点眼鏡レンズを着用している近視の子供の調節機能を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宿泊施設
時間枠:4週間以内
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被験者の調節反応は、パワー屈折器を使用して測定されます
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4週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Stewart Bloomfield, PhD、State University of New York College of Optometry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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