Avaliação do Comportamento de Acomodação em Crianças Sob Tratamento de Controle da Miopia (Estudo Piloto)
Este estudo examinará o comportamento acomodativo em crianças submetidas a tratamentos de controle de miopia. Um subconjunto de crianças que apresenta acomodação reduzida, conhecida por ocorrer durante o uso de lentes de contato gelatinosas multifocais (MFCL) de estudos anteriores, passará por treinamento de biofeedback auditivo para melhorar a resposta acomodativa e possivelmente melhorar a eficácia do tratamento. Os resultados deste estudo serão usados para projetar um ensaio clínico maior.
Objetivo 1 - Será determinada a resposta de acomodação em crianças míopes tratadas com MFCL por seis meses ou mais. Os dados da resposta acomodativa serão coletados enquanto os pacientes estiverem usando o MFCL e serão comparados com a resposta de controle da linha de base quando os sujeitos usarem lentes de contato gelatinosas de visão única (SVCL). Comparações adicionais incluirão medidas acomodativas em crianças míopes não tratadas usando correções de óculos (controles não tratados), crianças tratadas com lentes de contato ortoceratológicas e crianças tratadas com atropina em baixa dose (0,01%, considerada como não afetando a acomodação). Como esses tratamentos adicionais de miopia afetam a resposta de acomodação ainda não foi determinado.
Objetivo 2 - As crianças tratadas com MFCL que apresentam respostas acomodativas reduzidas passarão por um breve período de treinamento acomodativo de biofeedback auditivo para determinar se a resposta em crianças pode ser melhorada e por quanto tempo pode ser mantida. Melhorar a resposta acomodativa nesses pacientes pode melhorar a eficácia do tratamento, aumentando o efeito da adição de potência positiva incorporada às lentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Long Beach, New York, Estados Unidos, 11561
- State University of New York, College of Optometry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Melhor acuidade visual monocular de Snellen corrigida (AV) ≧ 20/25
- Idade 8 - 15 anos
- Erro de refração equivalente esférico entre -0,75 D e -10 D
- Astigmatismo ≤ 0,75 D
- Amplitude de acomodação apropriada para a idade
- Nenhuma doença ocular suspeita ou confirmada (anamnese)
- Sem anormalidades da função acomodativa ou binocular
- Concordância em participar do estudo (consentimento informado dos pais, consentimento da criança)
- As crianças que estão atualmente sob tratamento para controle da miopia já devem estar assim por ≥ 6 meses
Critério de exclusão:
- Pessoas incapazes de dar consentimento
- Erro refrativo equivalente esférico < -10 D e > -0,75 D
- Astigmatismo > 0,75 D
- Funções binoculares anormais
- Medicação que afeta a resposta acomodativa ou causa olho seco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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(1) Lentes de contato gelatinosas multifocais (MFCLs)
Avalie a função acomodativa de crianças míopes usando MFCLs para tratamento de controle de miopia.
As funções estímulo-resposta acomodativas e os atrasos acomodativos serão determinados durante uma sessão de medição de uma hora para quatro distâncias de estímulo usando um refratômetro de vídeo infravermelho (PowerRefractor).
Indivíduos MFCL também serão testados enquanto usam correções de distância SVCL para comparação.
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Indivíduos que usam MFCLs para controle de miopia receberão um episódio de treinamento de biofeedback auditivo, e suas respostas acomodativas a várias demandas (0, 2,5, 3 e 4 D) antes e depois do treinamento foram medidas usando um refrator de potência.
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(2) ortoqueratologia
Avaliar a função acomodativa de crianças míopes usando Ortoqueratologia para tratamento de controle de miopia.
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(3) atropina em baixa dose
Avaliar a função acomodativa de crianças míopes usando colírio de atropina de baixa dosagem para tratamento de controle de miopia.
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(4) correção de óculos de visão única (controle)
Avalie a função acomodativa de crianças míopes usando lentes de visão simples.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alojamento
Prazo: Dentro de 4 semanas
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A resposta acomodativa dos indivíduos será medida usando um refrator de potência
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Dentro de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Stewart Bloomfield, PhD, State University of New York College of Optometry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBNET ID 1525840
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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