新生児の快適度と生理学的パラメーターに対する浸漬入浴とシャワーの適用の影響
2021年3月19日 更新者：Gülzade Uysal、Okan University
新生児の快適性レベルと生理学的パラメーターに対する浸漬入浴とシャワーの適用の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、新生児集中治療室における新生児の快適さのレベルと生理学的パラメーターに対する浸漬入浴とシャワーの効果を判断することを目的としています。
これは無作為化対照実験研究です。 サンプルは、妊娠 37 週以降に生まれ、訓練研究病院の新生児集中治療室に紹介され、研究の選択基準を満たした合計 69 人の新生児で構成されていました。 試験群はサイコロを振って無作為化して決定した（浸漬入浴群：35、シャワー群：34）。 環境変数は、両方のグループで同じに保たれました。 生理学的パラメータ（呼吸、高心拍数、酸素飽和度、体温）と両群の新生児の快適度を、入浴前、入浴直後、入浴15分後に比較しました。 彼らの快適さのレベルは、Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS) を使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34959
- Okan university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月～9ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠37週以降に生まれた新生児で、
- 出産後24時間で完了
- 状態が安定している（頻脈、徐脈がない）
除外基準:
- 呼吸不全および呼吸苦がある (呼吸数が 30 ～ 60 で、人工呼吸器で監視されていない、酸素飽和度が 90% 以上で、フードや CPAP などの方法による高濃度の酸素を必要としない)
- 感染症の兆候、発熱、低体温がある（理想体温は36～37.3℃）
- 神経学的問題（緊張低下、緊張亢進など）があり、痙攣の病歴がなく、鎮静剤を使用しておらず、頭蓋のUSGが正常です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：浸漬入浴グループ
深さ13～14cmの温水浴槽に赤ちゃんの頭と首を除く全身を入れることから、浸漬浴を開始しました。
赤ちゃんは浴槽でシャンプーされ、きれいにされました。
その後、赤ちゃんは水から引き上げられ、浴槽ですすがれました。
最後に、赤ちゃんをタオルで包み、放射器に持って行き、乾かして、沐浴のプロセスが完了しました。
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浸漬入浴とシャワー
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実験的：シャワーグループ
シャワーは、赤ちゃんの顔を下向きにして、赤ちゃんの脇の下と頭を看護師の片方の手でしっかりとつかむことから始まりました。
赤ちゃんはもう一方の手で流水で洗われました。
2 番目の看護師は、水の流れを確保するのを手伝いました。
赤ちゃんをすすぎ洗いした後、タオルで包み、放射器に持って行って乾かして、沐浴のプロセスが完了しました。
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浸漬入浴とシャワー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児快適行動尺度 (NCBS)
時間枠：2分
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スケールはダイクらによって開発されました。 （2009）、およびそのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Kahramanらによって行われました。 （2014）。
これは、覚醒、落ち着き/動揺、呼吸反応、身体の動き、泣き声、筋肉の緊張、顔面の緊張の 6 つの要素を含む 5 段階のリッカート型スケールです。
NCBS は、赤ちゃんの快適さ、痛み、苦痛を評価するために看護師によって使用されます。
合計スコアは 6 ～ 30 です。
スコアが低いほど、新生児の快適性レベルが高いことを示します。
合計スコアが 9 ～ 13 の場合は赤ちゃんが「快適」であることを示し、合計スコアが 14 ～ 30 の場合は赤ちゃんに痛みと苦痛があること、つまり「不快」であり、快適さを高める介入が必要であることを示します。
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2分
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呼吸数
時間枠：1分
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1分
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心拍数
時間枠：1分
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1分
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酸素飽和度
時間枠：1分
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1分
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体温
時間枠：1分
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。