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Efeito das aplicações de banho de imersão e ducha no nível de conforto e parâmetros fisiológicos do recém-nascido

19 de março de 2021 atualizado por: Gülzade Uysal, Okan University
Efeito das aplicações de banho de imersão e ducha no nível de conforto e parâmetros fisiológicos do recém-nascido

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do banho de imersão e do duche nos níveis de conforto e parâmetros fisiológicos de recém-nascidos internados em unidades de cuidados intensivos neonatais.

Este é um estudo experimental randomizado controlado. A amostra foi composta por um total de 69 recém-nascidos nascidos a partir de 37 semanas de gestação, encaminhados à unidade de terapia intensiva neonatal de um hospital de ensino e pesquisa e que atenderam aos critérios de inclusão do estudo. Os grupos de estudo foram determinados por randomização, jogando um dado (grupo de banho de imersão: 35, grupo de banho: 34). As variáveis ​​ambientais foram mantidas as mesmas para ambos os grupos. Parâmetros fisiológicos (respiração, frequência cardíaca elevada, saturação de oxigênio, temperatura corporal) e níveis de conforto dos recém-nascidos em ambos os grupos foram comparados antes, logo após e 15 minutos após o banho. Seus níveis de conforto foram medidos usando a Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34959
        • Okan university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 meses a 9 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um recém-nascido nascido na 37ª semana gestacional e acima,
  • Completando 24 horas após o nascimento
  • Ter uma condição estável (sem taquicardia e bradicardia)

Critério de exclusão:

  • Ter insuficiência respiratória e angústia (ter frequência respiratória entre 30-60, não ser monitorado no ventilador, ter saturação de oxigênio de 90% ou mais, não precisar de altas concentrações de oxigênio por meio de métodos como Hood e CPAP)
  • Ter sinais de infecção, febre e hipotermia (ter uma temperatura corporal ideal entre 36-37,3 ℃)
  • Com problemas neurológicos (hipotonia, hipertonia, etc.), sem história de convulsões, sem uso de medicação sedativa e com USG de crânio normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de banho de imersão
O banho de imersão foi iniciado colocando todo o corpo do bebê, exceto cabeça e pescoço, em uma banheira de água morna com profundidade de 13-14 cm. O bebê foi lavado e limpo na banheira. Em seguida, o bebê foi retirado da água e enxaguado na banheira. Por fim, o bebê era envolto em uma toalha, levado ao radiante e enxugado, concluindo-se assim o processo de banho.
banho de imersão e banho
EXPERIMENTAL: grupo de banho
O banho foi iniciado mantendo o bebê com o rosto para baixo e segurando-o firmemente pela axila e pela cabeça com uma das mãos da enfermeira. O bebê foi lavado em água corrente com a outra mão. A segunda enfermeira ajudou a garantir o fluxo de água. Após o enxágue do bebê, ele era envolto em uma toalha, levado ao radiante e enxugado, concluindo-se assim o processo de banho.
banho de imersão e banho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de comportamento de conforto para recém-nascidos (NCBS)
Prazo: 2 minutos
A escala foi desenvolvida por Dijk et al. (2009), e seu estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por Kahraman et al. (2014). Esta é uma escala do tipo Likert de cinco pontos com seis fatores: estado de alerta, calma/agitação, resposta respiratória, movimento físico, choro, tônus ​​muscular e tensão facial. O NCBS é usado por enfermeiras para avaliar o conforto, a dor e a angústia do bebê. A pontuação total varia de 6 a 30. Uma pontuação mais baixa indica um maior nível de conforto do recém-nascido. Uma pontuação total entre 9-13 indica que o bebê está "confortável", enquanto uma pontuação total entre 14-30 indica que o bebê sente dor e angústia, ou seja, está "desconfortável" e precisa de intervenções para melhorar o conforto.
2 minutos
Frequência respiratória
Prazo: 1 minuto
1 minuto
frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto
1 minuto
saturação de oxigênio
Prazo: 1 minuto
1 minuto
temperatura corporal
Prazo: 1 minuto
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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