Effekt af nedsænkningsbadning og brusebad på komfortniveau og fysiologiske parametre for nyfødte
19. marts 2021 opdateret af: Gülzade Uysal, Okan University
Effekt af nedsænkningsbadning og brusebad på komfortniveau og fysiologiske parametre for nyfødte
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af nedsænket bad og brusebad på komfortniveauer og fysiologiske parametre for nyfødte på neonatale intensivafdelinger.
Dette er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Prøven bestod af i alt 69 nyfødte, der blev født i den 37. svangerskabsuge og derover, blev henvist til neonatal intensivafdeling på et trænings- og forskningshospital og opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier. Undersøgelsesgrupper blev bestemt ved randomisering ved at kaste en terning (nedsænkningsbadegruppe:35, brusegruppe:34). Miljøvariabler blev holdt de samme for begge grupper. Fysiologiske parametre (respiration, høj puls, iltmætning, kropstemperatur) og komfortniveauer for nyfødte i begge grupper blev sammenlignet før, lige efter og 15 minutter efter badet. Deres komfortniveauer blev målt ved hjælp af Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34959
- Okan university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 måneder til 9 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være nyfødt født i den 37. svangerskabsuge og derover,
- Færdiggør 24 timer efter fødslen
- Har en stabil tilstand (ingen takykardi og bradykardi)
Ekskluderingskriterier:
- At have respirationssvigt og nød (har respirationsfrekvens mellem 30-60, ikke overvåget i ventilatoren, har iltmætning på 90 % og derover, uden behov for høje koncentrationer af ilt via metoder som Hood og CPAP)
- Har tegn på infektion, feber og hypotermi (har en ideel kropstemperatur mellem 36-37,3 ℃)
- Har neurologiske problemer (hypotoni, hypertoni osv.), ingen historie med kramper, bruger ingen beroligende medicin og har en normal kraniel USG.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: fordybelsesbadegruppe
Fordybelsesbadning blev startet ved at placere hele barnets krop, bortset fra hoved og nakke, i et badekar med varmt vand med en dybde på 13-14 cm.
Barnet blev vasket med shampoo og renset i karret.
Derefter blev barnet taget op af vandet og skyllet over baljen.
Til sidst blev babyen svøbt med et håndklæde, taget til strålen og tørret, således at badeprocessen blev afsluttet.
|
nedsænket bad og brusebad
|
|
EKSPERIMENTEL: brusegruppe
Brusebadet blev startet ved at holde barnets ansigt nedad og fast greb barnet fra hans/hendes armhule og hoved med en af sygeplejerskens hænder.
Barnet blev vasket under rindende vand med den anden hånd.
Den anden sygeplejerske hjalp til med at sikre vandgennemstrømningen.
Efter at babyen var skyllet, blev han/hun svøbt med et håndklæde, taget til strålen og tørret, således at badeprocessen var afsluttet.
|
nedsænket bad og brusebad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Skalaen er udviklet af Dijk et al. (2009), og dets tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie blev udført af Kahraman et al. (2014).
Dette er en fem-punkts Likert-skala med seks faktorer: årvågenhed, ro/agitation, respiratorisk respons, fysisk bevægelse, gråd, muskeltonus og ansigtsspændinger.
NCBS bruges af sygeplejersker til at vurdere barnets komfort, smerte og angst.
Samlet score går fra 6 til 30.
En lavere score indikerer et højere komfortniveau for nyfødte.
En samlet score mellem 9-13 indikerer, at barnet er "tilpas", hvorimod en samlet score mellem 14-30 indikerer, at barnet har smerter og angst, det vil sige er "ubehageligt" og har brug for komfortforstærkende interventioner.
|
2 minutter
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
|
iltmætning
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
|
kropstemperatur
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .