Effect van dompelbad- en douchetoepassingen op het comfortniveau en de fysiologische parameters van de pasgeborene
19 maart 2021 bijgewerkt door: Gülzade Uysal, Okan University
Effect van onderdompelingsbaden en -douches op het comfortniveau en de fysiologische parameters van de pasgeborene
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van ondergedompeld baden en douchen op het comfortniveau en de fysiologische parameters van pasgeborenen op neonatale intensive care-afdelingen.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. De steekproef bestond uit in totaal 69 pasgeborenen die werden geboren in de 37e zwangerschapsweek en daarboven, werden doorverwezen naar de neonatale intensive care-afdeling van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis en voldeden aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. Studiegroepen werden bepaald door middel van randomisatie door dobbelstenen te gooien (badgroep:35, douchegroep:34). Omgevingsvariabelen werden voor beide groepen hetzelfde gehouden. Fysiologische parameters (ademhaling, hoge hartslag, zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur) en comfortniveaus van pasgeborenen in beide groepen werden voor, net na en 15 minuten na het bad vergeleken. Hun comfortniveaus werden gemeten met behulp van de Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34959
- Okan university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 maanden tot 9 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als pasgeborene geboren in de 37e zwangerschapsweek en daarboven,
- Voltooiing 24 uur na de geboorte
- Een stabiele conditie hebben (geen tachycardie en bradycardie)
Uitsluitingscriteria:
- Ademhalingsinsufficiëntie en -nood hebben (ademhalingsfrequentie tussen 30-60 hebben, niet worden gecontroleerd in de ventilator, zuurstofverzadiging hebben van 90% en hoger, geen behoefte hebben aan hoge concentraties zuurstof via methoden zoals Hood en CPAP)
- Tekenen hebben van infectie, koorts en onderkoeling (met een ideale lichaamstemperatuur tussen 36-37,3 ℃)
- Neurologische problemen hebben (hypotonie, hypertonie, enz.), Geen geschiedenis van convulsies, geen kalmerende medicatie gebruiken en een normale USG van de schedel hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: immersie badgroep
Het dompelbad werd gestart door het hele lichaam van de baby, behalve het hoofdje en de nek, in een badkuip met warm water te plaatsen met een diepte van 13-14 cm.
De baby werd in bad gewassen en gewassen.
Daarna werd de baby uit het water gehaald en boven het bad gespoeld.
Ten slotte werd de baby in een handdoek gewikkeld, naar de stralende huid gebracht en gedroogd, en daarmee was het badproces voltooid.
|
onderdompeling baden en douchen
|
|
EXPERIMENTEEL: douche groep
Het douchen werd gestart door het gezicht van de baby naar beneden te houden en de baby stevig bij zijn/haar oksel en hoofd vast te pakken met een van de handen van de verpleegster.
Met de andere hand werd de baby onder stromend water gewassen.
De tweede verpleegster assisteerde om de waterstroom te verzekeren.
Nadat de baby was afgespoeld, werd hij/zij in een handdoek gewikkeld, naar de stralende huid gebracht en afgedroogd, en zo was het badproces voltooid.
|
onderdompeling baden en douchen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortgedragsschaal voor pasgeborenen (NCBS)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De schaal is ontwikkeld door Dijk et al. (2009), en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Kahraman et al. (2014).
Dit is een vijfpuntsschaal van het Likert-type met zes factoren: alertheid, kalmte/agitatie, ademhalingsreactie, fysieke beweging, huilen, spiertonus en spanning in het gezicht.
De NCBS wordt door verpleegkundigen gebruikt om het comfort, de pijn en het leed van de baby te beoordelen.
De totale score varieert van 6 tot 30.
Een lagere score duidt op een hoger comfortniveau voor pasgeborenen.
Een totaalscore tussen 9-13 geeft aan dat de baby zich "comfortabel" voelt, terwijl een totaalscore tussen 14-30 aangeeft dat de baby pijn en angst heeft, dat wil zeggen "ongemakkelijk" is en troostbevorderende interventies nodig heeft.
|
2 minuten
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
|
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .