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침수 목욕 및 샤워 적용이 신생아의 편안함 수준 및 생리학적 매개변수에 미치는 영향

2021년 3월 19일 업데이트: Gülzade Uysal, Okan University
침수 목욕 및 샤워 적용이 신생아의 편안함 수준 및 생리적 매개변수에 미치는 영향

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 신생아 집중 치료실에서 신생아의 편안함 수준과 생리적 매개변수에 대한 침수 목욕 및 샤워의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

이것은 무작위 통제 실험 연구입니다. 샘플은 임신 37주 이상에 태어나 수련 및 연구 병원의 신생아 집중 치료실에 의뢰되었으며 연구 포함 기준을 충족하는 총 69명의 신생아로 구성되었습니다. 스터디 그룹은 주사위를 던지는 무작위 배정을 통해 결정하였다(침수 목욕 그룹:35, 샤워 그룹:34). 환경 변수는 두 그룹 모두 동일하게 유지되었습니다. 생리학적 변수(호흡, 높은 심박수, 산소 포화도, 체온)와 두 그룹의 신생아의 편안함 수준을 목욕 전, 목욕 직후, 목욕 후 15분 후에 비교했습니다. 그들의 편안함 수준은 신생아 편안함 행동 척도(NCBS)를 사용하여 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34959
        • Okan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 37주 이상에 태어난 신생아인 경우,
  • 출산 후 24시간 만에 완성
  • 안정적인 상태(빈맥 및 서맥 없음)

제외 기준:

  • 호흡 부전 및 괴로움(호흡수 30-60 사이, 인공호흡기에서 모니터링되지 않음, 산소 포화도 90% 이상, Hood 및 CPAP 등의 방법을 통해 고농도 산소 필요 없음)
  • 감염, 발열 및 저체온증의 징후가 있는 경우(이상적인 체온은 36-37.3℃ 사이)
  • 신경학적 문제(저긴장, 고혈압 등)가 있고, 경련 병력이 없고, 진정제를 사용하지 않으며, 정상적인 두개골 USG를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침수 목욕 그룹
침수 목욕은 머리와 목을 제외한 아기의 전신을 13~14cm 깊이의 따뜻한 물이 담긴 욕조에 넣어 시작하였다. 아기는 샴푸를 하고 욕조에서 씻었습니다. 그런 다음 아기를 물에서 꺼내어 욕조 위로 헹구었습니다. 마지막으로 아기를 수건으로 감싸고 광채실로 데려가 말리면 목욕 과정이 완성된다.
immerson 목욕 및 샤워
실험적: 샤워 그룹
아기의 얼굴을 아래로 향하게 하고 간호사의 한 손으로 아기의 겨드랑이와 머리를 단단히 잡아 샤워를 시작했습니다. 다른 한 손으로는 아기를 흐르는 물에 씻었습니다. 두 번째 간호사는 물의 흐름을 보장하는 데 도움을 주었습니다. 아기를 씻은 후 수건으로 감싸서 광채실로 옮겨 말리면 목욕 과정이 완료된다.
immerson 목욕 및 샤워

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 편안함 행동 척도(NCBS)
기간: 2분
척도는 Dijk et al.에 의해 개발되었습니다. (2009), 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Kahraman et al. (2014). 이것은 각성도, 평온/동요, 호흡 반응, 신체 움직임, 울음, 근긴장도, 안면 긴장의 6가지 요소가 있는 5점 리커트 유형 척도입니다. NCBS는 간호사가 아기의 편안함, 통증 및 괴로움을 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 6에서 30까지입니다. 점수가 낮을수록 신생아의 편안함 수준이 높음을 나타냅니다. 9~13점의 총점은 아기가 "편안하다"는 것을 나타내는 반면, 14~30점의 총점은 아기가 고통과 괴로움, 즉 "불편"하고 편안함을 강화하는 개입이 필요함을 나타냅니다.
2분
호흡
기간: 1 분
1 분
심박수
기간: 1 분
1 분
산소포화도
기간: 1 분
1 분
체온
기간: 1 분
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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