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Effetto delle applicazioni di bagno e doccia in immersione sul livello di comfort e sui parametri fisiologici del neonato

19 marzo 2021 aggiornato da: Gülzade Uysal, Okan University
Effetto delle applicazioni di bagni e docce per immersione sul livello di comfort e sui parametri fisiologici del neonato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare l'effetto del bagno e della doccia per immersione sui livelli di comfort e sui parametri fisiologici dei neonati nelle unità di terapia intensiva neonatale.

Questo è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione era costituito da un totale di 69 neonati nati alla 37a settimana gestazionale e oltre, sono stati indirizzati all'unità di terapia intensiva neonatale di un ospedale di formazione e ricerca e hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio. I gruppi di studio sono stati determinati attraverso la randomizzazione lanciando un dado (gruppo bagno in immersione: 35, gruppo doccia: 34). Le variabili ambientali sono state mantenute le stesse per entrambi i gruppi. I parametri fisiologici (respirazione, frequenza cardiaca elevata, saturazione di ossigeno, temperatura corporea) ei livelli di comfort dei neonati in entrambi i gruppi sono stati confrontati prima, subito dopo e 15 minuti dopo il bagno. I loro livelli di comfort sono stati misurati utilizzando la Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34959
        • Okan university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 mesi a 9 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo un neonato nato alla 37a settimana gestazionale e oltre,
  • Completamento delle 24 ore successive al parto
  • Avere una condizione stabile (nessuna tachicardia e bradicardia)

Criteri di esclusione:

  • Avere insufficienza respiratoria e distress (frequenza respiratoria compresa tra 30 e 60, non essere monitorato nel ventilatore, avere una saturazione di ossigeno del 90% e oltre, non aver bisogno di alte concentrazioni di ossigeno tramite metodi come Hood e CPAP)
  • Avere segni di infezione, febbre e ipotermia (avere una temperatura corporea ideale tra 36-37,3 ℃)
  • Avere problemi neurologici (ipotonia, ipertonia, ecc.), nessuna storia di convulsioni, nessun uso di farmaci sedativi e avere un normale USG craniale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di bagni ad immersione
Il bagno in immersione è stato avviato ponendo tutto il corpo del bambino, ad eccezione della testa e del collo, in una vasca di acqua calda con una profondità di 13-14 cm. Il bambino è stato lavato e lavato nella vasca. Quindi, il bambino è stato tolto dall'acqua e risciacquato nella vasca. Infine, il bambino è stato avvolto con un asciugamano, portato al radioso e asciugato, così il processo del bagno è stato completato.
immergen bagno e doccia
SPERIMENTALE: gruppo doccia
La doccia è iniziata tenendo il bambino a faccia in giù e afferrandolo saldamente dall'ascella e dalla testa con una delle mani dell'infermiera. Il bambino è stato lavato sotto l'acqua corrente con l'altra mano. La seconda infermiera ha assistito per garantire il flusso dell'acqua. Dopo che il bambino è stato risciacquato, è stato avvolto con un asciugamano, portato al radioso e asciugato, così il processo del bagno è stato completato.
immergen bagno e doccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento di comfort neonatale (NCBS)
Lasso di tempo: 2 minuti
La scala è stata sviluppata da Dijk et al. (2009), e il suo studio turco di validità e affidabilità è stato eseguito da Kahraman et al. (2014). Questa è una scala di tipo Likert a cinque punti con sei fattori: vigilanza, calma/agitazione, risposta respiratoria, movimento fisico, pianto, tono muscolare e tensione facciale. L'NCBS viene utilizzato dagli infermieri per valutare il comfort, il dolore e l'angoscia del bambino. Il punteggio totale va da 6 a 30. Un punteggio più basso indica un livello di comfort neonato più elevato. Un punteggio totale compreso tra 9 e 13 indica che il bambino è "a suo agio", mentre un punteggio totale compreso tra 14 e 30 indica che il bambino ha dolore e angoscia, cioè è "a disagio" e necessita di interventi di miglioramento del comfort.
2 minuti
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
temperatura corporea
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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