Efecto de las aplicaciones de baño y ducha de inmersión sobre el nivel de comodidad y los parámetros fisiológicos del recién nacido
19 de marzo de 2021 actualizado por: Gülzade Uysal, Okan University
Efecto de las aplicaciones de baño y ducha de inmersión sobre el nivel de comodidad y los parámetros fisiológicos del recién nacido
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del baño y la ducha de inmersión en los niveles de comodidad y los parámetros fisiológicos de los recién nacidos en unidades de cuidados intensivos neonatales.
Este es un estudio experimental controlado aleatorio. La muestra estuvo compuesta por un total de 69 recién nacidos que nacieron a partir de la semana 37 de gestación, fueron derivados a la unidad de cuidados intensivos neonatales de un hospital de formación e investigación y cumplieron con los criterios de inclusión del estudio. Los grupos de estudio se determinaron mediante aleatorización lanzando un dado (grupo de baño de inmersión: 35, grupo de ducha: 34). Las variables ambientales se mantuvieron iguales para ambos grupos. Se compararon parámetros fisiológicos (respiración, frecuencia cardiaca elevada, saturación de oxígeno, temperatura corporal) y niveles de confort de los recién nacidos de ambos grupos antes, justo después y 15 minutos después del baño. Sus niveles de comodidad se midieron utilizando la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido (NCBS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34959
- Okan university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 9 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un recién nacido nacido a partir de la semana 37 de gestación,
- Completar las 24 horas siguientes al nacimiento
- Tener una condición estable (sin taquicardia ni bradicardia)
Criterio de exclusión:
- Tener insuficiencia respiratoria y dificultad respiratoria (frecuencia respiratoria entre 30 y 60, no ser monitoreado en el ventilador, tener una saturación de oxígeno del 90% o más, no necesitar altas concentraciones de oxígeno a través de métodos como Hood y CPAP)
- Tener signos de infección, fiebre e hipotermia (tener una temperatura corporal ideal entre 36 y 37,3 ℃)
- Tener problemas neurológicos (hipotonía, hipertónicos, etc.), sin antecedentes de convulsiones, sin usar medicación sedante y con USG craneal normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de baño de inmersión
El baño de inmersión se iniciaba colocando todo el cuerpo del bebé, excepto la cabeza y el cuello, en una bañera de agua templada con una profundidad de 13-14 cm.
El bebé fue lavado con champú y limpiado en la bañera.
Luego, sacaron al bebé del agua y lo enjuagaron sobre la tina.
Finalmente, se envolvió al bebé con una toalla, se llevó al radiante y se secó, así se completó el proceso de baño.
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sumergirse bañándose y duchándose
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EXPERIMENTAL: grupo de ducha
La ducha se inició manteniendo la cara del bebé hacia abajo y sujetando firmemente al bebé por la axila y la cabeza con una de las manos de la enfermera.
El bebé fue lavado con agua corriente con la otra mano.
La segunda enfermera ayudó a asegurar el flujo de agua.
Luego de enjuagar al bebé, se lo envolvía con una toalla, se lo llevaba a la radiante y se le secaba, así se completaba el proceso de baño.
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sumergirse bañándose y duchándose
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido (NCBS)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La escala fue desarrollada por Dijk et al. (2009), y su estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Kahraman et al. (2014).
Esta es una escala tipo Likert de cinco puntos con seis factores: estado de alerta, calma/agitación, respuesta respiratoria, movimiento físico, llanto, tono muscular y tensión facial.
Las enfermeras utilizan el NCBS para evaluar la comodidad, el dolor y la angustia del bebé.
La puntuación total oscila entre 6 y 30.
Una puntuación más baja indica un mayor nivel de comodidad del recién nacido.
Una puntuación total entre 9 y 13 indica que el bebé está "cómodo", mientras que una puntuación total entre 14 y 30 indica que el bebé tiene dolor y angustia, es decir, está "incómodo" y necesita intervenciones para mejorar su comodidad.
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2 minutos
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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temperatura corporal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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