Upotusuimisen ja suihkun vaikutus vastasyntyneen mukavuustasoon ja fysiologisiin parametreihin
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gülzade Uysal, Okan University
Uppokylpy- ja suihkusovellusten vaikutus mukavuustasoon ja vastasyntyneen fysiologisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uppokylvyn ja suihkun vaikutus vastasyntyneiden mukavuustasoihin ja fysiologisiin parametreihin vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Otos koostui yhteensä 69 vastasyntyneestä, jotka syntyivät 37. raskausviikolla ja sitä vanhempina, ohjattiin koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoon ja täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit. Tutkimusryhmät määritettiin satunnaistuksen avulla heittämällä noppaa (uppokylpyryhmä: 35, suihkuryhmä: 34). Ympäristömuuttujat pidettiin molemmissa ryhmissä samoina. Molemmissa ryhmissä vastasyntyneiden fysiologisia parametreja (hengitys, korkea syke, happisaturaatio, ruumiinlämpö) ja mukavuustasoja verrattiin ennen kylpyä, juuri sen jälkeen ja 15 minuuttia kylvyn jälkeen. Heidän mukavuustasonsa mitattiin Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS) -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34959
- Okan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 9 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt, joka on syntynyt 37. raskausviikolla ja sitä korkeammalla,
- Valmistuu 24 tuntia synnytyksen jälkeen
- Vakaa tila (ei takykardiaa ja bradykardiaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvajaus ja ahdistuneisuus (hengitystaajuus välillä 30-60, hengityskonetta ei valvota, happisaturaatio on 90 % tai enemmän, ei tarvitse korkeita happipitoisuuksia menetelmillä, kuten Hood ja CPAP)
- Sinulla on infektion merkkejä, kuumetta ja hypotermiaa (ihanteellinen ruumiinlämpö 36-37,3 ℃)
- Sinulla on neurologisia ongelmia (hypotonia, hypertonia jne.), ei kouristuksia, ei käytä rauhoittavia lääkkeitä ja sinulla on normaali kallon ultraäänitutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: uppokylpyryhmä
Uppokylpy aloitettiin asettamalla vauvan koko vartalo päätä ja kaulaa lukuun ottamatta 13-14 cm syvyiseen lämminvesiammeeseen.
Vauva pesty shampoolla ja puhdistettu kylpyammeessa.
Sitten vauva otettiin pois vedestä ja huuhdeltiin kylpyammeen päällä.
Lopuksi vauva käärittiin pyyhkeeseen, vietiin säteilemään ja kuivattiin, jolloin kylpeminen saatiin päätökseen.
|
uppokylpy ja suihku
|
|
KOKEELLISTA: suihkuryhmä
Suihku aloitettiin pitämällä vauva kasvot alaspäin ja pitämällä vauvaa tiukasti kainalosta ja päästä hoitajan yhdellä kädellä.
Vauva pestiin juoksevan veden alla toisella kädellä.
Toinen sairaanhoitaja auttoi varmistamaan veden virtauksen.
Vauvan huuhtelun jälkeen hän käärittiin pyyhkeeseen, vietiin säteilemään ja kuivattiin, jolloin kylpeminen saatiin päätökseen.
|
uppokylpy ja suihku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko (NCBS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Asteikon ovat kehittäneet Dijk et ai. (2009), ja sen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät Kahraman et al. (2014).
Tämä on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on kuusi tekijää: vireys, rauhallisuus/levottomuus, hengitysvaste, fyysinen liike, itku, lihasjännitys ja kasvojen jännitys.
Sairaanhoitajat käyttävät NCBS:ää arvioidakseen vauvan mukavuutta, kipua ja ahdistusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6-30.
Alempi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vastasyntyneen mukavuustasoa.
Kokonaispistemäärä 9-13 tarkoittaa, että vauva tuntee olonsa mukavaksi, kun taas kokonaispistemäärä 14-30 tarkoittaa, että vauvalla on kipua ja ahdistusta, eli hän on "epämukava" ja tarvitsee mukavuutta lisääviä toimenpiteitä.
|
2 minuuttia
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
|
syke
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
|
kehon lämpötila
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .