Effet des applications de bain et de douche en immersion sur le niveau de confort et les paramètres physiologiques du nouveau-né
19 mars 2021 mis à jour par: Gülzade Uysal, Okan University
Effet des applications de bain et de douche en immersion sur le niveau de confort et les paramètres physiologiques du nouveau-né
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer l'effet du bain et de la douche par immersion sur le niveau de confort et les paramètres physiologiques des nouveau-nés dans les unités de soins intensifs néonatals.
Il s'agit d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'échantillon se composait d'un total de 69 nouveau-nés nés à la 37e semaine de gestation et plus, ont été référés à l'unité de soins intensifs néonatals d'un hôpital de formation et de recherche et répondaient aux critères d'inclusion de l'étude. Les groupes d'étude ont été déterminés par randomisation en lançant un dé (groupe bain d'immersion : 35, groupe douche : 34). Les variables environnementales sont restées les mêmes pour les deux groupes. Les paramètres physiologiques (respiration, fréquence cardiaque élevée, saturation en oxygène, température corporelle) et les niveaux de confort des nouveau-nés des deux groupes ont été comparés avant, juste après et 15 minutes après le bain. Leur niveau de confort a été mesuré à l'aide du Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34959
- Okan university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 9 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être un nouveau-né né à la 37e semaine de gestation et plus,
- Remplir 24 heures après la naissance
- Avoir un état stable (pas de tachycardie ni de bradycardie)
Critère d'exclusion:
- Avoir une insuffisance et une détresse respiratoires (avoir une fréquence respiratoire entre 30 et 60, ne pas être surveillé dans le ventilateur, avoir une saturation en oxygène de 90 % et plus, n'avoir pas besoin de concentrations élevées d'oxygène via des méthodes telles que Hood et CPAP)
- Présentant des signes d'infection, de fièvre et d'hypothermie (ayant une température corporelle idéale entre 36 et 37,3 ℃)
- Avoir des problèmes neurologiques (hypotonie, hypertonie, etc.), aucun antécédent de convulsions, n'utiliser aucun médicament sédatif et avoir une USG crânienne normale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de baignade en immersion
Le bain d'immersion a commencé en plaçant tout le corps du bébé, à l'exception de la tête et du cou, dans une baignoire d'eau chaude d'une profondeur de 13 à 14 cm.
Le bébé a été lavé et nettoyé dans la baignoire.
Ensuite, le bébé a été sorti de l'eau et rincé au-dessus de la baignoire.
Enfin, le bébé a été enveloppé d'une serviette, emmené au rayonnant et séché, ainsi le processus de bain était terminé.
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immerger le bain et la douche
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EXPÉRIMENTAL: groupe de douche
La douche a commencé en gardant le visage du bébé vers le bas et en saisissant fermement le bébé par l'aisselle et la tête par l'une des mains de l'infirmière.
Le bébé a été lavé sous l'eau courante avec l'autre main.
La deuxième infirmière a aidé à assurer l'écoulement de l'eau.
Après que le bébé ait été rincé, il a été enveloppé dans une serviette, emmené au radiant et séché, ainsi le processus de bain était terminé.
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immerger le bain et la douche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement de confort du nouveau-né (NCBS)
Délai: Deux minutes
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L'échelle a été développée par Dijk et al. (2009), et son étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Kahraman et al. (2014).
Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points avec six facteurs : vigilance, calme/agitation, réponse respiratoire, mouvement physique, pleurs, tonus musculaire et tension faciale.
Le NCBS est utilisé par les infirmières pour évaluer le confort, la douleur et la détresse du bébé.
Le score total varie de 6 à 30.
Un score inférieur indique un niveau de confort du nouveau-né plus élevé.
Un score total entre 9 et 13 indique que le bébé est "confortable", tandis qu'un score total entre 14 et 30 indique que le bébé a de la douleur et de la détresse, c'est-à-dire qu'il est "mal à l'aise" et a besoin d'interventions pour améliorer son confort.
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Deux minutes
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Fréquence respiratoire
Délai: 1 minute
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1 minute
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rythme cardiaque
Délai: 1 minute
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1 minute
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Saturation d'oxygène
Délai: 1 minute
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1 minute
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température corporelle
Délai: 1 minute
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (RÉEL)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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