Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli zanurzeniowych i kąpieli pod prysznicem na poziom komfortu i parametry fizjologiczne noworodka

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Gülzade Uysal, Okan University
Wpływ kąpieli zanurzeniowych i natrysków na poziom komfortu i parametry fizjologiczne noworodka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie wpływu kąpieli zanurzeniowych i pryszniców na komfort i parametry fizjologiczne noworodków przebywających na oddziałach intensywnej terapii noworodków.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Próba składała się łącznie z 69 noworodków urodzonych w 37. tygodniu ciąży i później, które zostały skierowane na oddział intensywnej terapii noworodków szpitala szkoleniowego i badawczego i spełniły kryteria włączenia do badania. Badane grupy zostały określone poprzez randomizację poprzez rzut kostką (grupa biorąca udział w kąpieli zanurzeniowej: 35, grupa biorąca prysznic: 34). Zmienne środowiskowe były takie same dla obu grup. Porównano parametry fizjologiczne (oddychanie, przyspieszenie akcji serca, wysycenie tlenem, temperaturę ciała) oraz komfort noworodków w obu grupach przed, tuż po i 15 minut po kąpieli. Ich poziom komfortu mierzono za pomocą Skali Zachowań Komfortowych Noworodków (NCBS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34959
        • Okan university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 9 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc noworodkiem urodzonym w 37. tygodniu ciąży i powyżej,
  • Ukończenie 24 godzin po porodzie
  • Posiadanie stabilnego stanu (brak tachykardii i bradykardii)

Kryteria wyłączenia:

  • Z niewydolnością oddechową i dystresem (częstość oddechów między 30-60, brak monitorowania w respiratorze, wysycenie tlenem 90% i więcej, brak konieczności stosowania wysokich stężeń tlenu metodami takimi jak Hood i CPAP)
  • Mając oznaki infekcji, gorączkę i hipotermię (idealna temperatura ciała między 36-37,3 ℃)
  • Mając problemy neurologiczne (hipotonia, hipertonia itp.), bez drgawek w wywiadzie, bez leków uspokajających i z prawidłowym USG czaszki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa kąpieli zanurzeniowych
Kąpiel zanurzeniową rozpoczynano od umieszczenia całego ciała dziecka, z wyjątkiem głowy i szyi, w wannie z ciepłą wodą o głębokości 13-14 cm. Dziecko zostało umyte i umyte w wannie. Następnie dziecko wyjęto z wody i opłukano w wannie. Na koniec dziecko owinięto ręcznikiem, zaniesiono na promiennik i wysuszono, tym samym proces kąpieli został zakończony.
kąpiel zanurzeniowa i prysznic
EKSPERYMENTALNY: grupa pod prysznicem
Prysznic rozpoczynano trzymając dziecko twarzą do dołu i mocno chwytając je jedną z rąk pielęgniarki pod pachą i głową. Drugą ręką dziecko myto pod bieżącą wodą. Druga pielęgniarka pomagała zapewnić przepływ wody. Po opłukaniu niemowlęcia owijano je ręcznikiem, wkładano do promiennika i suszono, tym samym proces kąpieli był zakończony.
kąpiel zanurzeniowa i prysznic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zachowań Komfortowych Noworodków (NCBS)
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala została opracowana przez Dijka i in. (2009), a jego tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Kahramana i in. (2014). Jest to pięciostopniowa skala typu Likerta z sześcioma czynnikami: czujność, spokój/pobudzenie, reakcja oddechowa, ruch fizyczny, płacz, napięcie mięśniowe i napięcie twarzy. NCBS jest używany przez pielęgniarki do oceny komfortu, bólu i dystresu dziecka. Suma punktów waha się od 6 do 30. Niższy wynik wskazuje na wyższy poziom komfortu noworodka. Całkowity wynik między 9-13 wskazuje, że dziecku jest „wygodnie”, podczas gdy całkowity wynik między 14-30 wskazuje, że dziecko odczuwa ból i niepokój, to znaczy jest „niewygodne” i wymaga interwencji poprawiających komfort.
2 minuty
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
tętno
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
temperatura ciała
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj