Влияние иммерсионных ванн и душей на уровень комфорта и физиологические параметры новорожденных
19 марта 2021 г. обновлено: Gülzade Uysal, Okan University
Влияние погружения в ванну и душ на уровень комфорта и физиологические параметры новорожденного
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на определение влияния погружения в ванну и душ на уровень комфорта и физиологические параметры новорожденных в отделениях интенсивной терапии новорожденных.
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Выборка состояла из 69 новорожденных, родившихся на 37-й неделе гестации и старше, которые были направлены в отделение реанимации новорожденных учебно-исследовательской больницы и соответствовали критериям включения в исследование. Исследовательские группы были определены путем рандомизации путем бросания игральных костей (группа погружения в ванну: 35, группа душа: 34). Переменные среды оставались одинаковыми для обеих групп. Физиологические параметры (дыхание, учащенное сердцебиение, насыщение кислородом, температура тела) и уровень комфорта новорожденных обеих групп сравнивались до, сразу после и через 15 минут после купания. Их уровни комфорта измерялись с использованием шкалы комфортного поведения новорожденных (NCBS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34959
- Okan university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 месяцев до 9 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будучи новорожденным, рожденным на 37-й неделе беременности и выше,
- Завершение 24 часов после рождения
- Стабильное состояние (нет тахикардии и брадикардии)
Критерий исключения:
- Дыхательная недостаточность и дистресс (частота дыхания от 30 до 60, отсутствие мониторинга в аппарате ИВЛ, насыщение кислородом 90% и выше, отсутствие потребности в высоких концентрациях кислорода с помощью таких методов, как Hood и CPAP)
- Имея признаки инфекции, лихорадку и гипотермию (идеальная температура тела между 36-37,3 ℃)
- Наличие неврологических проблем (гипотония, гипертонус и т. д.), отсутствие судорог в анамнезе, отсутствие приема седативных препаратов и нормальная краниальная УЗИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа для купания с погружением
Иммерсионное купание начинали с помещения всего тела ребенка, кроме головы и шеи, в ванну с теплой водой глубиной 13-14 см.
Ребенка помыли шампунем и вымыли в ванне.
Затем ребенка достали из воды и ополоснули над ванной.
Наконец, младенца заворачивали полотенцем, относили в лучистую и сушили, на этом процесс купания завершался.
|
погружение в ванну и душ
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: душевая группа
Принятие душа начиналось с того, что ребенка держали лицом вниз, а медсестра крепко сжимала его/ее подмышку и голову одной из рук медсестры.
Другой рукой ребенка мыли под проточной водой.
Вторая медсестра помогала обеспечить подачу воды.
После того, как младенца ополоснули, его обмотали полотенцем, отнесли в лучистую и обсушили, на этом процесс купания завершился.
|
погружение в ванну и душ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала комфортного поведения новорожденных (NCBS)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Шкала была разработана Dijk et al. (2009), а его исследование валидности и надежности на турецком языке было проведено Kahraman et al. (2014).
Это пятибалльная шкала типа Лайкерта с шестью факторами: бдительность, спокойствие/возбуждение, дыхательная реакция, физическое движение, плач, мышечный тонус и напряжение лица.
NCBS используется медсестрами для оценки комфорта, боли и страданий ребенка.
Общий балл колеблется от 6 до 30.
Более низкий балл указывает на более высокий уровень комфорта новорожденного.
Общий балл от 9 до 13 указывает на то, что ребенку «комфортно», тогда как общий балл от 14 до 30 указывает на то, что ребенок испытывает боль и дистресс, то есть «неудобен» и нуждается в вмешательствах, повышающих комфорт.
|
2 минуты
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
|
температура тела
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .