Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nedsenkingsbad og dusjapplikasjoner på komfortnivå og fysiologiske parametre for nyfødte

19. mars 2021 oppdatert av: Gülzade Uysal, Okan University
Effekt av nedsenkingsbading og dusjapplikasjoner på komfortnivå og fysiologiske parametere til Newborn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av nedsenkingsbading og dusjing på komfortnivåer og fysiologiske parametere for nyfødte i neonatale intensivavdelinger.

Dette er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Utvalget besto av totalt 69 nyfødte som ble født ved 37. svangerskapsuke og oppover, ble henvist til neonatal intensivavdeling på et trenings- og forskningssykehus og oppfylte studiens inklusjonskriterier. Studiegrupper ble bestemt gjennom randomisering ved å kaste en terning (nedsenkningsbadegruppe:35, dusjgruppe:34). Miljøvariablene ble holdt de samme for begge gruppene. Fysiologiske parametere (respirasjon, høy hjertefrekvens, oksygenmetning, kroppstemperatur) og komfortnivåer for nyfødte i begge grupper ble sammenlignet før, like etter og 15 minutter etter badet. Komfortnivåene deres ble målt ved hjelp av Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34959
        • Okan university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 9 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en nyfødt født i 37. svangerskapsuke og over,
  • Fullfører 24 timer etter fødselen
  • Har en stabil tilstand (ingen takykardi og bradykardi)

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha respirasjonssvikt og nød (har respirasjonsfrekvens mellom 30-60, ikke blir overvåket i respiratoren, har oksygenmetning på 90 % og over, har ikke behov for høye konsentrasjoner av oksygen via metoder som Hood og CPAP)
  • Har tegn på infeksjon, feber og hypotermi (har en ideell kroppstemperatur mellom 36-37,3 ℃)
  • Har nevrologiske problemer (hypotoni, hypertoni, etc.), ingen historie med kramper, bruker ingen beroligende medisiner og har en normal kranial USG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: nedsenkningsbadegruppe
Nedsenkingsbading ble startet ved å legge hele babyens kropp, bortsett fra hodet og nakken, i et badekar med varmt vann med en dybde på 13-14 cm. Babyen ble sjamponert og renset i karet. Deretter ble babyen tatt opp av vannet og skylt over karet. Til slutt ble babyen pakket inn med et håndkle, tatt til strålen og tørket, og dermed ble badeprosessen fullført.
Annen: bading
nedsenkingsbading og dusjing
EKSPERIMENTELL: dusjgruppe
Dusjen ble startet ved å holde babyens ansikt ned og holde babyen fast fra armhulen og hodet med en av sykepleierens hender. Babyen ble vasket under rennende vann med den andre hånden. Den andre sykepleieren hjalp til med å sørge for vannføringen. Etter at babyen var skylt, ble han/hun pakket inn med et håndkle, tatt til strålen og tørket, og dermed ble badeprosessen fullført.
Annen: bading
nedsenkingsbading og dusjing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS)
Tidsramme: 2 minutter
Skalaen ble utviklet av Dijk et al. (2009), og dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Kahraman et al. (2014). Dette er en fempunkts Likert-skala med seks faktorer: årvåkenhet, ro/agitasjon, respirasjonsrespons, fysisk bevegelse, gråt, muskeltonus og ansiktsspenning. NCBS brukes av sykepleiere for å vurdere babyens komfort, smerte og nød. Total poengsum varierer fra 6 til 30. En lavere poengsum indikerer et høyere komfortnivå for nyfødte. En totalscore mellom 9-13 indikerer at babyen er "behagelig", mens en totalscore mellom 14-30 indikerer at babyen har smerte og plager, det vil si er "ubehagelig" og trenger komfortforsterkende intervensjoner.
2 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
puls
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
oksygenmetning
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
kroppstemperatur
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Okan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere