浸浴和淋浴应用对新生儿舒适度和生理参数的影响
2021年3月19日 更新者：Gülzade Uysal、Okan University
浸浴和淋浴应用对新生儿舒适度和生理参数的影响
研究概览
详细说明
本研究旨在确定浸泡沐浴和淋浴对新生儿重症监护室新生儿舒适度和生理参数的影响。
这是一项随机对照实验研究。 样本共包括 69 名出生于妊娠第 37 周及以上的新生儿，这些新生儿被转诊至培训和研究医院的新生儿重症监护病房，并符合研究纳入标准。 研究组通过掷骰子随机化确定（浸浴组：35，淋浴组：34）。 两组的环境变量保持相同。 比较两组新生儿沐浴前、刚沐浴后和沐浴后15分钟的生理参数（呼吸、高心率、血氧饱和度、体温）和舒适度。 他们的舒适度是使用新生儿舒适行为量表 (NCBS) 测量的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡、34959
- Okan University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为妊娠 37 周及以上的新生儿，
- 出生后 24 小时完成
- 病情稳定（无心动过速和心动过缓）
排除标准：
- 呼吸衰竭和窘迫（呼吸频率在30-60之间，呼吸机未监测，血氧饱和度90%及以上，不需要通过Hood和CPAP等方法吸氧高浓度）
- 有感染征象、发热、体温过低（理想体温在36-37.3℃之间）
- 有神经系统问题（肌张力减退、肌张力亢进等）、无惊厥史、未使用镇静药物且颅骨超声造影正常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：浸浴组
浸浴开始时，将婴儿除头部和颈部外的整个身体放入深度为 13-14 厘米的温水浴缸中。
婴儿在浴缸里洗头和清洁。
然后，将婴儿从水中取出并在浴缸上冲洗。
最后，用毛巾把婴儿包好，拿到晒台晒干，洗澡的过程就完成了。
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浸入式沐浴
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实验性的：淋浴组
淋浴开始时保持婴儿的脸朝下，并用护士的一只手从他/她的腋窝和头部牢牢抓住婴儿。
婴儿用另一只手在流水下清洗。
第二个护士协助确保水的流动。
宝宝洗完后，用毛巾包好，拿到晒台晒干，这样洗澡的过程就完成了。
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浸入式沐浴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿舒适行为量表 (NCBS)
大体时间：2分钟
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该量表由 Dijk 等人开发。 (2009)，其土耳其有效性和可靠性研究由 Kahraman 等人进行。 (2014)。
这是一个五点李克特量表，有六个因素：警觉性、镇静/激动、呼吸反应、身体运动、哭泣、肌肉张力和面部紧张。
护士使用 NCBS 来评估婴儿的舒适度、疼痛和痛苦。
总分从 6 分到 30 分。
较低的分数表示较高的新生儿舒适度。
总分在9-13之间表示宝宝“舒服”，而总分在14-30之间表示宝宝有疼痛和痛苦，即“不舒服”，需要舒适感增强干预。
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2分钟
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呼吸频率
大体时间：1分钟
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1分钟
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心率
大体时间：1分钟
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1分钟
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氧饱和度
大体时间：1分钟
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1分钟
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体温
大体时间：1分钟
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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