Wirkung von Tauchbad- und Duschanwendungen auf das Komfortniveau und die physiologischen Parameter von Neugeborenen
19. März 2021 aktualisiert von: Gülzade Uysal, Okan University
Wirkung von Tauchbad- und Duschanwendungen auf das Komfortniveau und die physiologischen Parameter von Neugeborenen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Immersionsbaden und -duschen auf das Wohlbefinden und die physiologischen Parameter von Neugeborenen auf Neugeborenen-Intensivstationen zu bestimmen.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Stichprobe bestand aus insgesamt 69 Neugeborenen, die ab der 37. SSW geboren wurden, auf die Neugeborenen-Intensivstation eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses überwiesen wurden und die Einschlusskriterien der Studie erfüllten. Studiengruppen wurden durch Randomisierung durch Würfeln bestimmt (Tauchbadgruppe: 35, Duschgruppe: 34). Umgebungsvariablen wurden für beide Gruppen gleich gehalten. Die physiologischen Parameter (Atmung, hohe Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur) und das Wohlbefinden der Neugeborenen beider Gruppen wurden vor, kurz nach und 15 Minuten nach dem Bad verglichen. Ihr Komfortniveau wurde mit der Newborn Comfort Behavior Scale (NCBS) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34959
- Okan university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Monate bis 9 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Neugeborenes ab der 37. Schwangerschaftswoche
- Abschluss 24 Stunden nach der Geburt
- Einen stabilen Zustand haben (keine Tachykardie und Bradykardie)
Ausschlusskriterien:
- Atemversagen und Atemnot (Atemfrequenz zwischen 30-60, keine Überwachung durch das Beatmungsgerät, Sauerstoffsättigung von 90 % und mehr, kein Bedarf an hohen Sauerstoffkonzentrationen durch Methoden wie Hood und CPAP)
- Anzeichen einer Infektion, Fieber und Unterkühlung (mit einer idealen Körpertemperatur zwischen 36-37,3 ℃)
- Neurologische Probleme (Hypotonie, Hypertonie usw.), keine Krämpfe in der Vorgeschichte, keine sedierenden Medikamente und ein normales kraniales USG.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Immersions-Badegruppe
Das Immersionsbaden wurde begonnen, indem der ganze Körper des Babys, mit Ausnahme von Kopf und Hals, in eine Badewanne mit warmem Wasser mit einer Tiefe von 13–14 cm gelegt wurde.
Das Baby wurde in der Wanne shampooniert und gereinigt.
Dann wurde das Baby aus dem Wasser genommen und über der Wanne gespült.
Abschließend wurde das Baby in ein Handtuch gewickelt, zum Strahlen gebracht und abgetrocknet, womit der Badevorgang abgeschlossen war.
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Immerson Baden und Duschen
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EXPERIMENTAL: Gruppe duschen
Die Dusche wurde begonnen, indem das Baby mit dem Gesicht nach unten gehalten und das Baby von seiner Achselhöhle und seinem Kopf mit einer der Hände der Krankenschwester fest gegriffen wurde.
Mit der anderen Hand wurde das Baby unter fließendem Wasser gewaschen.
Die zweite Krankenschwester half dabei, den Wasserfluss sicherzustellen.
Nachdem das Baby gespült wurde, wurde es in ein Handtuch gewickelt, in den Radiator gebracht und getrocknet, womit der Badevorgang abgeschlossen war.
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Immerson Baden und Duschen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neugeborenen-Komfortverhaltensskala (NCBS)
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Skala wurde von Dijk et al. (2009), und ihre türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Kahraman et al. (2014).
Dies ist eine fünfstufige Likert-Skala mit sechs Faktoren: Wachheit, Ruhe/Erregung, Atemreaktion, körperliche Bewegung, Weinen, Muskeltonus und Gesichtsspannung.
Das NCBS wird von Krankenschwestern verwendet, um das Wohlbefinden, die Schmerzen und die Belastung des Babys zu beurteilen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 30.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein höheres Wohlbefinden des Neugeborenen hin.
Eine Gesamtpunktzahl zwischen 9 und 13 zeigt an, dass sich das Baby „wohl fühlt“, während eine Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 30 anzeigt, dass das Baby Schmerzen und Leiden hat, d.
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2 Minuten
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Körpertemperatur
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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