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根尖性歯周炎の治癒 - 糖尿病と喫煙の影響

2023年7月3日 更新者:Romana Peršić Bukmir

非外科的歯内療法後の根尖性歯周炎の治癒 - 糖尿病と喫煙の影響

根尖性歯周炎は、根の頂点の周囲に位置する炎症過程です。 これは主に歯髄腔の微生物感染によって引き起こされます。 糖尿病と喫煙は、根尖性歯周炎の治癒に影響を与える可能性のある調節因子です。 現在の研究では、喫煙と根尖性歯周炎、および糖尿病と根尖性歯周炎との関連性が明らかにされている。 この研究の目的は、喫煙者と非喫煙者、2 型糖尿病患者と健常者における根尖周囲骨の治癒を比較することです。 この研究の仮説は、喫煙者と糖尿病と診断された患者は、対照群と比較して治癒が遅く、成功率も低いというものです。 根尖性歯周炎は臨床検査と放射線分析によって診断されます。 根尖性歯周炎の治癒は、根尖部インデックスを利用した根尖部X線写真を使用して判定される。 この前向き研究は、喫煙者と 2 型糖尿病患者に関する臨床ガイドラインの開発に貢献します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

根尖性歯周炎は、根の頂点の周囲に位置する炎症過程です。 これは主に歯髄腔の微生物感染によって引き起こされます。 糖尿病と喫煙は、根尖性歯周炎の治癒に影響を与える可能性のある調節因子です。 現在の研究では、喫煙と根尖性歯周炎、および糖尿病と根尖性歯周炎との関連性が明らかにされている。 この研究の目的は、喫煙者と非喫煙者、2 型糖尿病患者と健常者における根尖周囲骨の治癒を比較することです。 この研究の仮説は、喫煙者と糖尿病と診断された患者は、対照群と比較して治癒が遅く、成功率も低いというものです。 根尖性歯周炎は臨床検査と放射線分析によって診断されます。 根尖性歯周炎の治癒は、根尖周囲インデックス(PAI)を利用した根尖周囲 X 線写真を使用して判断されます。 1 人の観察者は、根尖周囲指数スコアリング システムに従って 100 枚の参照 X 線写真で根尖周囲の状態を評価することによって校正されます。

各参加者において、研究には 1 本の歯のみが含まれます。 これは、診断の優先順位に従って歯内療法を受ける最初の歯となります。 調査には、以下の基準に従って適切な歯内療法を受けた歯のみが含まれます: 術後の根尖周囲 X 線写真で根管充填が適切な長さと均一性 (目に見える空隙がなく、X 線での根尖より 1 ミリメートル短い) を示し、臨床的および放射線学的に適切な永久歯冠修復物。 。 参加者は根管治療後6か月後と1年後に臨床的および放射線学的追跡調査に参加し、治癒率を評価します。 糖尿病患者の場合、血糖コントロールは糖化ヘモグロビンのレベルに応じて決定されますが、これはこれらの患者では日常的な手順です。 喫煙者の場合、喫煙習慣の強度と期間が記録されます。 この前向き研究は、喫煙者と 2 型糖尿病患者に関する臨床ガイドラインの開発に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rijeka、クロアチア、51000
        • University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リエカ臨床病院センターの歯科クリニックに通い、放射線学的に根尖性歯周炎と診断され、少なくとも1本の歯の根管治療を必要とする患者のコホート。

説明

包含基準

  1. 非外科的歯内療法後の根尖性歯周炎治癒に対する喫煙習慣の影響

    • 喫煙者グループ - 毎日の喫煙習慣、18 歳以上
    • 対照群 - 18歳以上の健康な非喫煙者を、年齢と性別に応じて喫煙者群と組み合わせたもの
  2. 非外科的歯内療法後の根尖性歯周炎治癒に対する糖尿病の影響

    • 糖尿病グループ - 2 型糖尿病患者、18 歳以上、非喫煙者
    • 対照群 - 健康な患者、非喫煙者、18 歳以上、年齢と性別に応じて糖尿病群と組み合わせたもの

除外基準:

  1. 非外科的歯内療法後の根尖性歯周炎治癒に対する喫煙習慣の影響

    • 喫煙者グループ - 全身性疾患、妊娠、骨代謝と免疫反応を妨げる薬の服用、元喫煙者および時々喫煙者
    • 対照群 - 元喫煙者、時折喫煙者、および現在喫煙者、全身疾患、妊娠、骨代謝および免疫反応を妨げる薬剤を服用している
  2. 非外科的歯内療法後の根尖性歯周炎治癒に対する糖尿病の影響 糖尿病群 - 妊娠、骨代謝および免疫反応を妨げる薬を服用している、喫煙者 対照群 - 糖尿病、妊娠、骨代謝および免疫反応を妨げる薬を服用している患者回答、喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喫煙者の参加者

現在喫煙している18歳以上で、これまでに全身疾患の報告がなく、免疫系や骨代謝に影響を与える薬剤を服用していない。

少なくとも1本の歯に対して適切な歯内療法を受け、根管治療後6か月と1年後のフォローアップに参加している。

歯内療法専門医によって行われる標準的な非外科的歯内療法
非喫煙者の参加者
年齢と性別に応じて健康な非喫煙者と喫煙者のグループを組み合わせたもの。 少なくとも1本の歯に対して適切な歯内療法を受け、根管治療後6か月と1年後のフォローアップに参加している。
歯内療法専門医によって行われる標準的な非外科的歯内療法
糖尿病参加者
II型糖尿病を報告している参加者、糖化ヘモグロビン検査を受けている方、免疫系や骨代謝に影響を与える薬剤を服用していない方、非喫煙者 少なくとも1本の歯に対して適切な歯内療法を受けており、根管治療後6か月と1年のフォローアップに参加している。
歯内療法専門医によって行われる標準的な非外科的歯内療法
非糖尿病の参加者
年齢と性別に応じて、健康な非喫煙者と糖尿病グループを組み合わせたもの。 少なくとも1本の歯に対して適切な歯内療法を受け、根管治療後6か月と1年後のフォローアップに参加している。
歯内療法専門医によって行われる標準的な非外科的歯内療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非外科的歯内療法後の根尖性歯周炎治癒に対する喫煙習慣の影響
時間枠:1年
喫煙者と非喫煙者の参加者における根尖性歯周炎の治癒の比較
1年
非外科的歯内療法後の根尖性歯周炎治癒に対する糖尿病の影響
時間枠:1年
糖尿病患者と非糖尿病参加者の根尖性歯周炎治癒の比較
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙の強度と喫煙期間と根尖性歯周炎の治癒との関連性
時間枠:1年
喫煙強度および喫煙期間と根尖性歯周炎治癒率との関連性の計算
1年
糖化ヘモグロビン値(HbA1C)と根尖性歯周炎の治癒との関連性
時間枠:1年
糖化ヘモグロビン値(HbA1C)と根尖性歯周炎治癒率の関連性の計算
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD、Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2023年7月3日

研究の完了 (実際)

2023年7月3日

試験登録日

最初に提出

2021年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月19日

最初の投稿 (実際)

2021年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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