Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gojenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego - wpływ cukrzycy i palenia tytoniu

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Romana Peršić Bukmir

Gojenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego po niechirurgicznym leczeniu endodontycznym – wpływ cukrzycy i palenia tytoniu

Zapalenie przyzębia wierzchołkowego jest procesem zapalnym zlokalizowanym wokół wierzchołka korzenia. Jest to spowodowane głównie zakażeniem bakteryjnym przestrzeni miazgi. Cukrzyca i palenie tytoniu są czynnikami modulującymi, które mogą wpływać na gojenie wierzchołkowego zapalenia przyzębia. Obecne badania ujawniły związek między paleniem tytoniu a zapaleniem przyzębia wierzchołkowego oraz cukrzycą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Celem pracy jest porównanie gojenia się kości okołowierzchołkowej u osób palących i niepalących oraz chorych na cukrzycę typu 2 i osób zdrowych. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​palacze i pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą będą doświadczać wolniejszego gojenia z niższym wskaźnikiem powodzenia w porównaniu z grupami kontrolnymi. Zapalenie przyzębia wierzchołkowego zostanie zdiagnozowane na podstawie badania klinicznego i analizy radiologicznej. Gojenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego zostanie określone na podstawie radiogramów okołowierzchołkowych z wykorzystaniem wskaźnika okołowierzchołkowego. To prospektywne badanie przyczyni się do opracowania wytycznych klinicznych dotyczących palaczy i pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia wierzchołkowego jest procesem zapalnym zlokalizowanym wokół wierzchołka korzenia. Jest to spowodowane głównie zakażeniem bakteryjnym przestrzeni miazgi. Cukrzyca i palenie tytoniu są czynnikami modulującymi, które mogą wpływać na gojenie wierzchołkowego zapalenia przyzębia. Obecne badania ujawniły związek między paleniem tytoniu a zapaleniem przyzębia wierzchołkowego oraz cukrzycą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Celem pracy jest porównanie gojenia się kości okołowierzchołkowej u osób palących i niepalących oraz chorych na cukrzycę typu 2 i osób zdrowych. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​palacze i pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą będą doświadczać wolniejszego gojenia z niższym wskaźnikiem powodzenia w porównaniu z grupami kontrolnymi. Zapalenie przyzębia wierzchołkowego zostanie zdiagnozowane na podstawie badania klinicznego i analizy radiologicznej. Gojenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego zostanie określone na podstawie radiogramów okołowierzchołkowych z wykorzystaniem wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI). Jeden obserwator zostanie skalibrowany poprzez ocenę stanu okołowierzchołkowego na 100 radiogramach referencyjnych zgodnie z systemem punktacji indeksu okołowierzchołkowego.

U każdego uczestnika badaniu zostanie poddany tylko jeden ząb. Będzie to pierwszy ząb poddany leczeniu endodontycznemu zgodnie z priorytetem diagnostycznym. Badanie obejmie tylko zęby z odpowiednim leczeniem endodontycznym według następujących kryteriów: pooperacyjne zdjęcie RTG okołowierzchołkowe wykazujące odpowiednią długość i jednorodność wypełnienia kanału korzeniowego (brak widocznych ubytków, o jeden milimetr krótsze niż wierzchołek radiologiczny) oraz klinicznie i radiologicznie adekwatną odbudowę stałą korony . Uczestnicy wezmą udział w obserwacji klinicznej i radiologicznej po sześciu miesiącach i roku po leczeniu kanałowym, aby ocenić tempo gojenia. U uczestników z cukrzycą kontrola glikemii będzie określana na podstawie poziomu hemoglobiny glikowanej, co jest rutynową procedurą u tych pacjentów. U palaczy rejestrowana będzie intensywność i czas trwania nawyku palenia. To prospektywne badanie przyczyni się do opracowania wytycznych klinicznych dotyczących palaczy i pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta pacjentów zgłaszających się do Poradni Stomatologicznej Centrum Szpitala Klinicznego w Rijece wymagających leczenia kanałowego co najmniej jednego zęba z rozpoznaniem radiologicznym zapalenia przyzębia wierzchołkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Wpływ nawyku palenia na gojenie wierzchołkowego zapalenia przyzębia po niechirurgicznym leczeniu endodontycznym

    • Grupa palaczy – codzienny nawyk palenia papierosów, powyżej 18 roku życia
    • Grupa kontrolna – zdrowi, niepalący pacjenci w wieku powyżej 18 lat, sparowani z grupą palącą według wieku i płci

  2. Wpływ cukrzycy na gojenie się wierzchołkowego zapalenia przyzębia po niechirurgicznym leczeniu endodontycznym

    • Grupa cukrzycowa – pacjenci z cukrzycą typu 2, powyżej 18 roku życia, niepalący
    • Grupa kontrolna – zdrowi pacjenci, niepalący, powyżej 18 lat, sparowani z grupą cukrzycową według wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

  1. Wpływ nawyku palenia na gojenie wierzchołkowego zapalenia przyzębia po niechirurgicznym leczeniu endodontycznym

    • choroba ogólnoustrojowa palaczy, ciąża, przyjmowanie leków zaburzających metabolizm kości i odpowiedź immunologiczną, byli i okazjonalni palacze
    • Grupa kontrolna-byli, okazjonalni i obecni palacze, choroby ogólnoustrojowe, ciąża, przyjmowanie leków wpływających na metabolizm kości i odpowiedź immunologiczną
  2. Wpływ cukrzycy na gojenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego po niechirurgicznym leczeniu endodontycznym Grupa cukrzyków – ciąża, przyjmowanie leków zaburzających metabolizm kości i odpowiedź immunologiczną, palacze Grupa kontrolna – pacjenci z cukrzycą, ciąża, przyjmowanie leków zaburzających metabolizm kości i reakcje immunologiczne odpowiedź, palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uczestników palących

Aktualni palacze papierosów w wieku powyżej 18 lat, bez wcześniej stwierdzonych chorób ogólnoustrojowych, nieprzyjmujący leków wpływających na układ odpornościowy lub metabolizm kostny.

Otrzymał odpowiednie leczenie endodontyczne co najmniej jednego zęba i zgłosił się na wizytę kontrolną po sześciu miesiącach i roku po leczeniu kanałowym.
Procedura: niechirurgiczne leczenie endodontyczne
standardowe niechirurgiczne leczenie endodontyczne wykonywane przez specjalistę endodontycznego
uczestnicy niepalący
Zdrowi niepalący sparowani z grupą palących według wieku i płci. Otrzymał odpowiednie leczenie endodontyczne co najmniej jednego zęba i zgłosił się na wizytę kontrolną po sześciu miesiącach i roku po leczeniu kanałowym.
Procedura: niechirurgiczne leczenie endodontyczne
standardowe niechirurgiczne leczenie endodontyczne wykonywane przez specjalistę endodontycznego
uczestnicy z cukrzycą
Uczestnicy zgłaszający się na cukrzycę typu II, wykonujący badanie hemoglobiny glikowanej, nieprzyjmujący leków wpływających na układ odpornościowy lub metabolizm kostny, niepalący Przeszli odpowiednie leczenie endodontyczne co najmniej jednego zęba i zgłaszali się na wizytę kontrolną po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu kanałowym .
Procedura: niechirurgiczne leczenie endodontyczne
standardowe niechirurgiczne leczenie endodontyczne wykonywane przez specjalistę endodontycznego
uczestników bez cukrzycy
Zdrowe osoby niepalące sparowane z grupą diabetyków według wieku i płci. Otrzymał odpowiednie leczenie endodontyczne co najmniej jednego zęba i zgłosił się na wizytę kontrolną po sześciu miesiącach i roku po leczeniu kanałowym.
Procedura: niechirurgiczne leczenie endodontyczne
standardowe niechirurgiczne leczenie endodontyczne wykonywane przez specjalistę endodontycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ nawyku palenia na gojenie wierzchołkowego zapalenia przyzębia po niechirurgicznym leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: rok
Porównanie gojenia się wierzchołkowego zapalenia przyzębia u osób palących i niepalących
rok
Wpływ cukrzycy na gojenie się wierzchołkowego zapalenia przyzębia po niechirurgicznym leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: rok
Porównanie gojenia się wierzchołkowego zapalenia przyzębia u uczestników z cukrzycą i bez cukrzycy
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek intensywności i czasu palenia z gojeniem wierzchołkowego zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: rok
Obliczenie związku intensywności palenia i czasu trwania palenia z szybkością gojenia wierzchołkowego zapalenia przyzębia
rok
Związek poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1C) z gojeniem się wierzchołkowego zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: rok
Obliczenie związku poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1C) z tempem gojenia się wierzchołkowego zapalenia przyzębia
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Romana Peršić Bukmir

Współpracownicy

University of Rijeka

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uniri-biomed-18-53 1183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj