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Curación de la periodontitis apical: el efecto de la diabetes mellitus y el tabaquismo

3 de julio de 2023 actualizado por: Romana Peršić Bukmir

Curación de la periodontitis apical después del tratamiento endodóntico no quirúrgico: el efecto de la diabetes mellitus y el tabaquismo

La periodontitis apical es un proceso inflamatorio que se localiza alrededor del ápice de la raíz. Es causada principalmente por una infección microbiana del espacio pulpar. La diabetes mellitus y el tabaquismo son factores moduladores que pueden influir en la cicatrización de la periodontitis apical. Los estudios actuales han revelado una asociación entre el tabaquismo y la periodontitis apical y la diabetes mellitus y la periodontitis apical. El objetivo de este estudio es comparar la cicatrización del hueso periapical en fumadores y no fumadores y pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y participantes sanos. La hipótesis de este estudio es que los fumadores y los pacientes diagnosticados con diabetes mellitus experimentarán una curación más lenta con una menor tasa de éxito en comparación con los grupos de control. La periodontitis apical se diagnosticará mediante examen clínico y análisis radiológico. La cicatrización de la periodontitis apical se determinará mediante radiografías periapicales utilizando el índice periapical. Este estudio prospectivo contribuirá al desarrollo de guías clínicas para fumadores y pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La periodontitis apical es un proceso inflamatorio que se localiza alrededor del ápice de la raíz. Es causada principalmente por una infección microbiana del espacio pulpar. La diabetes mellitus y el tabaquismo son factores moduladores que pueden influir en la cicatrización de la periodontitis apical. Los estudios actuales han revelado una asociación entre el tabaquismo y la periodontitis apical y la diabetes mellitus y la periodontitis apical. El objetivo de este estudio es comparar la cicatrización del hueso periapical en fumadores y no fumadores y pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y participantes sanos. La hipótesis de este estudio es que los fumadores y los pacientes diagnosticados con diabetes mellitus experimentarán una curación más lenta con una menor tasa de éxito en comparación con los grupos de control. La periodontitis apical se diagnosticará mediante examen clínico y análisis radiológico. La cicatrización de la periodontitis apical se determinará mediante radiografías periapicales utilizando el índice periapical (PAI). Se calibrará un observador mediante la evaluación del estado periapical en 100 radiografías de referencia según el sistema de puntuación del índice periapical.

En cada participante solo se incluirá un diente en el estudio. Este será el primer diente sometido a tratamiento endodóntico según prioridad diagnóstica. La encuesta incluirá solo dientes con tratamiento de endodoncia adecuado de acuerdo con los siguientes criterios: radiografía periapical posoperatoria que demuestre longitud adecuada y homogeneidad del relleno del conducto radicular (sin vacíos visibles, un milímetro más corto que el ápice radiológico), y restauración de corona permanente clínica y radiológicamente adecuada . Los participantes asistirán a un seguimiento clínico y radiológico en seis meses y un año después del tratamiento de conducto para evaluar la tasa de curación. En los participantes diabéticos el control glucémico se determinará de acuerdo al nivel de hemoglobina glicosilada, lo cual es procedimiento de rutina en estos pacientes. En los fumadores se registrará la intensidad y duración del hábito tabáquico. Este estudio prospectivo contribuirá al desarrollo de guías clínicas para fumadores y pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rijeka, Croacia, 51000
        • University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de pacientes que asisten a la Clínica Dental del Centro Hospitalario Clínico de Rijeka que requieren tratamiento de conducto de al menos un diente con diagnóstico radiológico de periodontitis apical.

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Influencia del hábito tabáquico en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico

    • Grupo de fumadores- hábito de fumar cigarrillos todos los días, mayores de 18 años
    • Grupo control-pacientes sanos no fumadores, mayores de 18 años, apareados con grupo fumador según edad y sexo
  2. Influencia de la diabetes mellitus en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico

    • Grupo diabéticos-pacientes con diabetes mellitus tipo 2, mayores de 18 años, no fumadores
    • Grupo control-pacientes sanos, no fumadores, mayores de 18 años, emparejado con grupo diabético según edad y sexo

Criterio de exclusión:

  1. Influencia del hábito tabáquico en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico

    • Grupo de fumadores: enfermedad sistémica, embarazo, toma de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo y la respuesta inmunológica, ex fumadores y fumadores ocasionales
    • Grupo de control: exfumadores ocasionales y actuales, enfermedad sistémica, embarazo, toma de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo y la respuesta inmunológica.
  2. Influencia de la diabetes mellitus en la curación de la periodontitis apical después del tratamiento endodóntico no quirúrgico Grupo de diabéticos: embarazo, toma de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo y la respuesta inmunológica, fumadores Grupo de control: pacientes con diabetes mellitus, embarazo, toma de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo y la respuesta inmunológica respuesta, fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
participantes fumadores

Fumadores actuales de cigarrillo mayores de 18 años, sin enfermedad sistémica previamente reportada, que no tomen medicamentos que influyan en el sistema inmunológico o el metabolismo óseo.

Recibió un tratamiento de endodoncia adecuado de al menos un diente y asistió a un seguimiento a los seis meses y un año después del tratamiento de conducto.

tratamiento de endodoncia estándar no quirúrgico realizado por un especialista en endodoncia
participantes no fumadores
No fumadores sanos pareados con grupo de fumadores según edad y sexo. Recibió un tratamiento de endodoncia adecuado de al menos un diente y asistió a un seguimiento a los seis meses y un año después del tratamiento de conducto.
tratamiento de endodoncia estándar no quirúrgico realizado por un especialista en endodoncia
participantes diabéticos
Participantes que informaron diabetes mellitus tipo II, con prueba de hemoglobina glucosilada, que no tomaban medicamentos que influyan en el sistema inmunológico o el metabolismo óseo, no fumadores Recibieron tratamiento endodóncico adecuado de al menos un diente y asistieron a seguimiento a los seis meses y un año después del tratamiento de conducto .
tratamiento de endodoncia estándar no quirúrgico realizado por un especialista en endodoncia
participantes no diabéticos
No fumadores sanos pareados con grupo de diabéticos según edad y sexo. Recibió un tratamiento de endodoncia adecuado de al menos un diente y asistió a un seguimiento a los seis meses y un año después del tratamiento de conducto.
tratamiento de endodoncia estándar no quirúrgico realizado por un especialista en endodoncia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia del hábito tabáquico en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico
Periodo de tiempo: un año
Comparación de la cicatrización de la periodontitis apical en participantes fumadores y no fumadores
un año
Influencia de la diabetes mellitus en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico
Periodo de tiempo: un año
Comparación de la cicatrización de la periodontitis apical en participantes diabéticos y no diabéticos
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de la intensidad y duración del tabaquismo con la cicatrización de la periodontitis apical
Periodo de tiempo: un año
Cálculo de la asociación de la intensidad y la duración del tabaquismo con la tasa de curación de la periodontitis apical
un año
Asociación del nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1C) con la cicatrización de la periodontitis apical
Periodo de tiempo: un año
Cálculo de la asociación del nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1C) con la tasa de curación de la periodontitis apical
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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