- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04812171
Curación de la periodontitis apical: el efecto de la diabetes mellitus y el tabaquismo
Curación de la periodontitis apical después del tratamiento endodóntico no quirúrgico: el efecto de la diabetes mellitus y el tabaquismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis apical es un proceso inflamatorio que se localiza alrededor del ápice de la raíz. Es causada principalmente por una infección microbiana del espacio pulpar. La diabetes mellitus y el tabaquismo son factores moduladores que pueden influir en la cicatrización de la periodontitis apical. Los estudios actuales han revelado una asociación entre el tabaquismo y la periodontitis apical y la diabetes mellitus y la periodontitis apical. El objetivo de este estudio es comparar la cicatrización del hueso periapical en fumadores y no fumadores y pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y participantes sanos. La hipótesis de este estudio es que los fumadores y los pacientes diagnosticados con diabetes mellitus experimentarán una curación más lenta con una menor tasa de éxito en comparación con los grupos de control. La periodontitis apical se diagnosticará mediante examen clínico y análisis radiológico. La cicatrización de la periodontitis apical se determinará mediante radiografías periapicales utilizando el índice periapical (PAI). Se calibrará un observador mediante la evaluación del estado periapical en 100 radiografías de referencia según el sistema de puntuación del índice periapical.
En cada participante solo se incluirá un diente en el estudio. Este será el primer diente sometido a tratamiento endodóntico según prioridad diagnóstica. La encuesta incluirá solo dientes con tratamiento de endodoncia adecuado de acuerdo con los siguientes criterios: radiografía periapical posoperatoria que demuestre longitud adecuada y homogeneidad del relleno del conducto radicular (sin vacíos visibles, un milímetro más corto que el ápice radiológico), y restauración de corona permanente clínica y radiológicamente adecuada . Los participantes asistirán a un seguimiento clínico y radiológico en seis meses y un año después del tratamiento de conducto para evaluar la tasa de curación. En los participantes diabéticos el control glucémico se determinará de acuerdo al nivel de hemoglobina glicosilada, lo cual es procedimiento de rutina en estos pacientes. En los fumadores se registrará la intensidad y duración del hábito tabáquico. Este estudio prospectivo contribuirá al desarrollo de guías clínicas para fumadores y pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rijeka, Croacia, 51000
- University of Rijeka Faculty of Dental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Influencia del hábito tabáquico en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico
- Grupo de fumadores- hábito de fumar cigarrillos todos los días, mayores de 18 años
- Grupo control-pacientes sanos no fumadores, mayores de 18 años, apareados con grupo fumador según edad y sexo
Influencia de la diabetes mellitus en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico
- Grupo diabéticos-pacientes con diabetes mellitus tipo 2, mayores de 18 años, no fumadores
- Grupo control-pacientes sanos, no fumadores, mayores de 18 años, emparejado con grupo diabético según edad y sexo
Criterio de exclusión:
Influencia del hábito tabáquico en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico
- Grupo de fumadores: enfermedad sistémica, embarazo, toma de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo y la respuesta inmunológica, ex fumadores y fumadores ocasionales
- Grupo de control: exfumadores ocasionales y actuales, enfermedad sistémica, embarazo, toma de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo y la respuesta inmunológica.
- Influencia de la diabetes mellitus en la curación de la periodontitis apical después del tratamiento endodóntico no quirúrgico Grupo de diabéticos: embarazo, toma de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo y la respuesta inmunológica, fumadores Grupo de control: pacientes con diabetes mellitus, embarazo, toma de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo y la respuesta inmunológica respuesta, fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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participantes fumadores
Fumadores actuales de cigarrillo mayores de 18 años, sin enfermedad sistémica previamente reportada, que no tomen medicamentos que influyan en el sistema inmunológico o el metabolismo óseo. Recibió un tratamiento de endodoncia adecuado de al menos un diente y asistió a un seguimiento a los seis meses y un año después del tratamiento de conducto. |
tratamiento de endodoncia estándar no quirúrgico realizado por un especialista en endodoncia
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participantes no fumadores
No fumadores sanos pareados con grupo de fumadores según edad y sexo.
Recibió un tratamiento de endodoncia adecuado de al menos un diente y asistió a un seguimiento a los seis meses y un año después del tratamiento de conducto.
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tratamiento de endodoncia estándar no quirúrgico realizado por un especialista en endodoncia
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participantes diabéticos
Participantes que informaron diabetes mellitus tipo II, con prueba de hemoglobina glucosilada, que no tomaban medicamentos que influyan en el sistema inmunológico o el metabolismo óseo, no fumadores Recibieron tratamiento endodóncico adecuado de al menos un diente y asistieron a seguimiento a los seis meses y un año después del tratamiento de conducto .
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tratamiento de endodoncia estándar no quirúrgico realizado por un especialista en endodoncia
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participantes no diabéticos
No fumadores sanos pareados con grupo de diabéticos según edad y sexo.
Recibió un tratamiento de endodoncia adecuado de al menos un diente y asistió a un seguimiento a los seis meses y un año después del tratamiento de conducto.
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tratamiento de endodoncia estándar no quirúrgico realizado por un especialista en endodoncia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia del hábito tabáquico en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico
Periodo de tiempo: un año
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Comparación de la cicatrización de la periodontitis apical en participantes fumadores y no fumadores
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un año
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Influencia de la diabetes mellitus en la cicatrización de la periodontitis apical tras tratamiento endodóntico no quirúrgico
Periodo de tiempo: un año
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Comparación de la cicatrización de la periodontitis apical en participantes diabéticos y no diabéticos
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de la intensidad y duración del tabaquismo con la cicatrización de la periodontitis apical
Periodo de tiempo: un año
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Cálculo de la asociación de la intensidad y la duración del tabaquismo con la tasa de curación de la periodontitis apical
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un año
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Asociación del nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1C) con la cicatrización de la periodontitis apical
Periodo de tiempo: un año
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Cálculo de la asociación del nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1C) con la tasa de curación de la periodontitis apical
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uniri-biomed-18-53 1183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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