- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04812171
Heling af apikal parodontitis - virkningen af diabetes mellitus og tobaksrygning
Heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling - virkningen af diabetes mellitus og tobaksrygning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Apikal parodontitis er en inflammatorisk proces, der er placeret omkring rodens spids. Det er hovedsageligt forårsaget af en mikrobiel infektion i pulparummet. Diabetes mellitus og tobaksrygning er modulerende faktorer, der kan påvirke helingen af apikal parodontitis. Nuværende undersøgelser har afsløret en sammenhæng mellem rygning og apikal parodontitis og diabetes mellitus og apikal parodontitis. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne helingen af periapikale knogler hos rygere og ikke-rygere og patienter med diabetes mellitus type 2 og raske deltagere. Hypotesen for denne undersøgelse er, at rygere og patienter diagnosticeret med diabetes mellitus vil opleve langsommere heling med en lavere succesrate sammenlignet med kontrolgrupper. Apikal paradentose vil blive diagnosticeret ved hjælp af klinisk undersøgelse og radiologisk analyse. Heling af apikal parodontitis vil blive bestemt ved hjælp af periapikale røntgenbilleder ved brug af periapical index (PAI). Én observatør vil blive kalibreret ved evaluering af periapikal status i 100 referencerøntgenbilleder i henhold til periapikal indeksscoringssystem.
Hos hver deltager vil kun én tand blive inkluderet i undersøgelsen. Dette vil være den første tand, der underkastes endodontisk behandling i henhold til diagnostisk prioritet. Undersøgelsen vil kun omfatte tænder med tilstrækkelig endodontisk behandling i henhold til følgende kriterier: postoperativt periapikalt røntgenbillede, der viser tilstrækkelig længde og homogenitet af rodkanalfyldning (ingen synlige hulrum, en millimeter kortere end radiologisk apex) og klinisk og radiologisk tilstrækkelig permanent kronerestaurering . Deltagerne vil deltage i klinisk og radiologisk opfølgning i seks måneder og et år efter rodbehandling for at vurdere helingshastigheden. Hos diabetikere vil glykæmisk kontrol blive bestemt i henhold til niveauet af glykeret hæmoglobin, hvilket er rutineproceduren hos disse patienter. Hos rygere vil intensiteten og varigheden af rygevanen blive registreret. Denne prospektive undersøgelse vil bidrage til udviklingen af kliniske retningslinjer vedrørende rygere og patienter med diabetes mellitus type 2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rijeka, Kroatien, 51000
- University of Rijeka Faculty of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Indflydelse af rygevaner på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling
- Rygergruppe - daglig cigaretrygevane, ældre end 18 år
- Kontrolgruppe-raske ikke-rygerpatienter, ældre end 18 år, parret med rygergruppe efter alder og køn
Indflydelse af diabetes mellitus på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling
- Diabetikergruppe-patienter med type 2-diabetes mellitus, ældre end 18 år, ikke-rygere
- Kontrolgruppe-raske patienter, ikke-rygere, ældre end 18 år, parret med diabetesgruppe efter alder og køn
Ekskluderingskriterier:
Indflydelse af rygevaner på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling
- Rygergruppesystemisk sygdom, graviditet, indtagelse af medicin, der forstyrrer knoglemetabolisme og immunologisk respons, tidligere og lejlighedsvis rygere
- Kontrolgruppe-dannere, lejlighedsvise og nuværende rygere, systemisk sygdom, graviditet, tager medicin, der forstyrrer knoglemetabolisme og immunologisk respons
- Indflydelse af diabetes mellitus på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling Diabetisk gruppe-graviditet, indtagelse af medicin, der interfererer med knoglemetabolisme og immunologisk respons, rygere Kontrolgruppe-patienter med diabetes mellitus, graviditet, tager medicin, der forstyrrer knoglemetabolismen og immunologisk svar, rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ryger deltagere
Nuværende cigaretrygere ældre end 18 år, uden tidligere rapporteret systemisk sygdom, tager ikke medicin, der påvirker immunsystemet eller knoglemetabolismen. Modtog tilstrækkelig endodontisk behandling af mindst én tand og fulgte op seks måneder og et år efter rodbehandling. |
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling udført af endodontisk specialist
|
|
ikke-ryger deltagere
Raske ikke-rygere parret med rygergruppe efter alder og køn.
Modtog tilstrækkelig endodontisk behandling af mindst én tand og fulgte op seks måneder og et år efter rodbehandling.
|
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling udført af endodontisk specialist
|
|
diabetikere
Deltagere, der rapporterede diabetes melitus type II, havde gycated hæmoglobintest, ikke tog medicin, der påvirker immunologisk system eller knoglemetabolisme, ikke-rygere Modtog tilstrækkelig endodontisk behandling af mindst én tand og deltog i opfølgning seks måneder og et år efter rodkanalbehandling .
|
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling udført af endodontisk specialist
|
|
ikke-diabetes deltagere
Raske ikke-rygere parret med diabetikergruppe efter alder og køn.
Modtog tilstrækkelig endodontisk behandling af mindst én tand og fulgte op seks måneder og et år efter rodbehandling.
|
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling udført af endodontisk specialist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af rygevaner på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling
Tidsramme: et år
|
Sammenligning af heling af apikal parodontitis hos rygere og ikke-rygere deltagere
|
et år
|
|
Indflydelse af diabetes mellitus på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling
Tidsramme: et år
|
Sammenligning af heling af apikal parodontitis hos diabetiske og ikke-diabetiske deltagere
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem rygeintensitet og varighed med apikal paradentoseheling
Tidsramme: et år
|
Beregning af sammenhæng mellem rygeintensitet og varighed med apikal parodontitis helingshastighed
|
et år
|
|
Sammenhæng mellem glykeret hæmoglobinniveau (HbA1C) med heling af apikal parodontitis
Tidsramme: et år
|
Beregning af association af glykeret hæmoglobinniveau (HbA1C) med apikale parodontitis helingshastighed
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uniri-biomed-18-53 1183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiv, ikke rekrutterendePulp og periapical vævssygdomEgypten
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis | Periapical helbredelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeRestaurering overlevelse | Periapical helbredelseTyrkiet (Türkiye)
-
All India Institute of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendePost endodontisk smerte | Periapical helbredelseIndien
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk endodontisk behandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIdiopatisk Membranøs NefropatiFrankrig