Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heling af apikal parodontitis - virkningen af ​​diabetes mellitus og tobaksrygning

3. juli 2023 opdateret af: Romana Peršić Bukmir

Heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling - virkningen af ​​diabetes mellitus og tobaksrygning

Apikal parodontitis er en inflammatorisk proces, der er placeret omkring rodens spids. Det er hovedsageligt forårsaget af en mikrobiel infektion i pulparummet. Diabetes mellitus og tobaksrygning er modulerende faktorer, der kan påvirke helingen af ​​apikal parodontitis. Nuværende undersøgelser har afsløret en sammenhæng mellem rygning og apikal parodontitis og diabetes mellitus og apikal parodontitis. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne helingen af ​​periapikale knogler hos rygere og ikke-rygere og patienter med diabetes mellitus type 2 og raske deltagere. Hypotesen for denne undersøgelse er, at rygere og patienter diagnosticeret med diabetes mellitus vil opleve langsommere heling med en lavere succesrate sammenlignet med kontrolgrupper. Apikal paradentose vil blive diagnosticeret ved hjælp af klinisk undersøgelse og radiologisk analyse. Heling af apikal parodontitis vil blive bestemt ved hjælp af periapikale røntgenbilleder ved brug af periapikale indeks. Denne prospektive undersøgelse vil bidrage til udviklingen af ​​kliniske retningslinjer vedrørende rygere og patienter med diabetes mellitus type 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Apikal parodontitis er en inflammatorisk proces, der er placeret omkring rodens spids. Det er hovedsageligt forårsaget af en mikrobiel infektion i pulparummet. Diabetes mellitus og tobaksrygning er modulerende faktorer, der kan påvirke helingen af ​​apikal parodontitis. Nuværende undersøgelser har afsløret en sammenhæng mellem rygning og apikal parodontitis og diabetes mellitus og apikal parodontitis. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne helingen af ​​periapikale knogler hos rygere og ikke-rygere og patienter med diabetes mellitus type 2 og raske deltagere. Hypotesen for denne undersøgelse er, at rygere og patienter diagnosticeret med diabetes mellitus vil opleve langsommere heling med en lavere succesrate sammenlignet med kontrolgrupper. Apikal paradentose vil blive diagnosticeret ved hjælp af klinisk undersøgelse og radiologisk analyse. Heling af apikal parodontitis vil blive bestemt ved hjælp af periapikale røntgenbilleder ved brug af periapical index (PAI). Én observatør vil blive kalibreret ved evaluering af periapikal status i 100 referencerøntgenbilleder i henhold til periapikal indeksscoringssystem.

Hos hver deltager vil kun én tand blive inkluderet i undersøgelsen. Dette vil være den første tand, der underkastes endodontisk behandling i henhold til diagnostisk prioritet. Undersøgelsen vil kun omfatte tænder med tilstrækkelig endodontisk behandling i henhold til følgende kriterier: postoperativt periapikalt røntgenbillede, der viser tilstrækkelig længde og homogenitet af rodkanalfyldning (ingen synlige hulrum, en millimeter kortere end radiologisk apex) og klinisk og radiologisk tilstrækkelig permanent kronerestaurering . Deltagerne vil deltage i klinisk og radiologisk opfølgning i seks måneder og et år efter rodbehandling for at vurdere helingshastigheden. Hos diabetikere vil glykæmisk kontrol blive bestemt i henhold til niveauet af glykeret hæmoglobin, hvilket er rutineproceduren hos disse patienter. Hos rygere vil intensiteten og varigheden af ​​rygevanen blive registreret. Denne prospektive undersøgelse vil bidrage til udviklingen af ​​kliniske retningslinjer vedrørende rygere og patienter med diabetes mellitus type 2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte af patienter, der går på tandklinikken i Rijeka Clinical Hospital Center, og som kræver rodbehandling af mindst én tand med radiologisk diagnose af apikal parodontitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Indflydelse af rygevaner på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling

    • Rygergruppe - daglig cigaretrygevane, ældre end 18 år
    • Kontrolgruppe-raske ikke-rygerpatienter, ældre end 18 år, parret med rygergruppe efter alder og køn
  2. Indflydelse af diabetes mellitus på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling

    • Diabetikergruppe-patienter med type 2-diabetes mellitus, ældre end 18 år, ikke-rygere
    • Kontrolgruppe-raske patienter, ikke-rygere, ældre end 18 år, parret med diabetesgruppe efter alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  1. Indflydelse af rygevaner på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling

    • Rygergruppesystemisk sygdom, graviditet, indtagelse af medicin, der forstyrrer knoglemetabolisme og immunologisk respons, tidligere og lejlighedsvis rygere
    • Kontrolgruppe-dannere, lejlighedsvise og nuværende rygere, systemisk sygdom, graviditet, tager medicin, der forstyrrer knoglemetabolisme og immunologisk respons
  2. Indflydelse af diabetes mellitus på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling Diabetisk gruppe-graviditet, indtagelse af medicin, der interfererer med knoglemetabolisme og immunologisk respons, rygere Kontrolgruppe-patienter med diabetes mellitus, graviditet, tager medicin, der forstyrrer knoglemetabolismen og immunologisk svar, rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ryger deltagere

Nuværende cigaretrygere ældre end 18 år, uden tidligere rapporteret systemisk sygdom, tager ikke medicin, der påvirker immunsystemet eller knoglemetabolismen.

Modtog tilstrækkelig endodontisk behandling af mindst én tand og fulgte op seks måneder og et år efter rodbehandling.

standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling udført af endodontisk specialist
ikke-ryger deltagere
Raske ikke-rygere parret med rygergruppe efter alder og køn. Modtog tilstrækkelig endodontisk behandling af mindst én tand og fulgte op seks måneder og et år efter rodbehandling.
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling udført af endodontisk specialist
diabetikere
Deltagere, der rapporterede diabetes melitus type II, havde gycated hæmoglobintest, ikke tog medicin, der påvirker immunologisk system eller knoglemetabolisme, ikke-rygere Modtog tilstrækkelig endodontisk behandling af mindst én tand og deltog i opfølgning seks måneder og et år efter rodkanalbehandling .
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling udført af endodontisk specialist
ikke-diabetes deltagere
Raske ikke-rygere parret med diabetikergruppe efter alder og køn. Modtog tilstrækkelig endodontisk behandling af mindst én tand og fulgte op seks måneder og et år efter rodbehandling.
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling udført af endodontisk specialist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af rygevaner på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling
Tidsramme: et år
Sammenligning af heling af apikal parodontitis hos rygere og ikke-rygere deltagere
et år
Indflydelse af diabetes mellitus på heling af apikal parodontitis efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling
Tidsramme: et år
Sammenligning af heling af apikal parodontitis hos diabetiske og ikke-diabetiske deltagere
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem rygeintensitet og varighed med apikal paradentoseheling
Tidsramme: et år
Beregning af sammenhæng mellem rygeintensitet og varighed med apikal parodontitis helingshastighed
et år
Sammenhæng mellem glykeret hæmoglobinniveau (HbA1C) med heling af apikal parodontitis
Tidsramme: et år
Beregning af association af glykeret hæmoglobinniveau (HbA1C) med apikale parodontitis helingshastighed
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk endodontisk behandling

Abonner