- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04812171
치근단 치주염의 치유-당뇨병과 흡연의 영향
비수술적 근관치료 후 치근단치주염의 치유 - 당뇨병과 흡연의 영향
연구 개요
상세 설명
치근단 치주염은 치근의 정점 주변에 위치한 염증 과정입니다. 주로 치수 공간의 미생물 감염에 의해 발생합니다. 당뇨병과 흡연은 정점 치주염의 치유에 영향을 미칠 수 있는 조절 인자입니다. 현재 연구에서는 흡연과 치근단 치주염, 진성 당뇨병과 치근단 치주염 사이의 연관성이 밝혀졌습니다. 이 연구의 목적은 흡연자와 비흡연자, 제2형 당뇨병 환자와 건강한 참가자의 치근단 골 치유를 비교하는 것입니다. 이 연구의 가설은 흡연자와 당뇨병 진단을 받은 환자가 대조군에 비해 더 낮은 성공률과 함께 더 느린 치유를 경험할 것이라는 것입니다. 치근단 치주염은 임상 검사 및 방사선 분석을 통해 진단됩니다. 정점 치주염의 치유는 치근단 지수(PAI)를 활용한 치근단 방사선 사진을 사용하여 결정됩니다. 1명의 관찰자는 치근단 지수 스코어링 시스템에 따라 100개의 참조 방사선 사진에서 치근단 상태를 평가하여 보정됩니다.
각 참가자는 하나의 치아만 연구에 포함됩니다. 이것은 진단 우선 순위에 따라 근관 치료를 받는 첫 번째 치아가 됩니다. 설문 조사에는 다음 기준에 따라 적절한 근관 치료를 받은 치아만 포함됩니다: 근관 충전의 적절한 길이와 균질성을 보여주는 수술 후 근단 주위 방사선 사진(눈에 보이는 공극 없음, 방사선학적 정점보다 1밀리미터 짧음), 임상적으로 및 방사선학적으로 적절한 영구 크라운 수복물 . 참가자는 치유율을 평가하기 위해 근관 치료 후 6개월 및 1년 후에 임상 및 방사선학적 후속 조치를 받게 됩니다. 당뇨병 참가자에서 혈당 조절은 당화혈색소 수치에 따라 결정되며, 이는 이러한 환자의 일상적인 절차입니다. 흡연자의 경우 흡연 습관의 강도와 기간이 기록됩니다. 이 전향적 연구는 흡연자와 제2형 당뇨병 환자에 관한 임상 지침 개발에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rijeka, 크로아티아, 51000
- University of Rijeka Faculty of Dental Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
비수술적 근관치료 후 흡연습관이 치근단치주염 치유에 미치는 영향
- 흡연자 집단 - 매일 담배를 피우는 습관, 18세 이상
- 대조군 - 18세 이상의 건강한 비흡연 환자, 연령 및 성별에 따라 흡연자 그룹과 쌍을 이룸
비수술 근관치료 후 치근단 치주염 치유에 당뇨병이 미치는 영향
- 당뇨병군 - 제2형 당뇨병이 있는 18세 이상의 비흡연자
- 대조군 - 18세 이상의 건강한 환자, 비흡연자, 연령 및 성별에 따라 당뇨병 그룹과 쌍을 이룸
제외 기준:
비수술적 근관치료 후 흡연습관이 치근단치주염 치유에 미치는 영향
- 흡연자군-전신질환, 임신, 골대사 및 면역학적 반응을 방해하는 약물복용, 이전 및 비흡연자
- 대조군-이전, 간헐적 및 현재 흡연자, 전신 질환, 임신, 골대사 및 면역학적 반응을 방해하는 약물 복용
- 비수술적 근관치료 후 치근단 치주염 치유에 당뇨병이 미치는 영향 당뇨군 임신, 골대사 및 면역학적 반응을 방해하는 약물 복용, 흡연자 대조군 - 당뇨병이 있는 환자, 임신, 골대사 및 면역학적 반응을 방해하는 약물 복용 응답, 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
흡연자 참가자
18세 이상의 현재 담배 흡연자로서 이전에 보고된 전신 질환이 없고 면역계 또는 뼈 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않는 자. 적어도 하나의 치아에 적절한 근관 치료를 받고 근관 치료 후 6개월 및 1년 후 추적 관찰. |
근관전문의가 시행하는 표준 비수술적 근관치료
|
비흡연 참가자
건강한 비흡연자와 흡연자 그룹을 연령과 성별에 따라 짝지었습니다.
적어도 하나의 치아에 적절한 근관 치료를 받고 근관 치료 후 6개월 및 1년 후 추적 관찰.
|
근관전문의가 시행하는 표준 비수술적 근관치료
|
당뇨병 참가자
제2형 당뇨병을 보고한 참가자, gycated 헤모글로빈 검사를 받았고, 면역 체계 또는 골 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않았으며, 비흡연자. 적어도 하나의 치아에 적절한 근관 치료를 받고 근관 치료 후 6개월 및 1년 후 추적 관찰 .
|
근관전문의가 시행하는 표준 비수술적 근관치료
|
비 당뇨병 참가자
건강한 비흡연자는 연령과 성별에 따라 당뇨병 그룹과 짝을 이룹니다.
적어도 하나의 치아에 적절한 근관 치료를 받고 근관 치료 후 6개월 및 1년 후 추적 관찰.
|
근관전문의가 시행하는 표준 비수술적 근관치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비수술적 근관치료 후 흡연습관이 치근단치주염 치유에 미치는 영향
기간: 1년
|
흡연자와 비흡연자의 치근단 치주염 치유 비교
|
1년
|
비수술 근관치료 후 치근단 치주염 치유에 당뇨병이 미치는 영향
기간: 1년
|
당뇨병 환자와 비당뇨병 참가자의 치근단 치주염 치유 비교
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정점 치주염 치유와 흡연 강도 및 기간의 연관성
기간: 1년
|
흡연강도 및 흡연기간과 치근단 치주염 치유율의 연관성 계산
|
1년
|
치근단 치주염 치료와 당화혈색소 수치(HbA1C)의 연관성
기간: 1년
|
치근단 치주염 치료율과 당화혈색소(HbA1C)의 연관성 계산
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .